Medicago Inc
公司全称：Medicago Inc
国家/地区：加拿大/——
类型：——
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公司介绍：
Medicago Inc, a subsidiary Mitsubishi Tanabe Pharma (itself subsidiary of Mitsubishi Chemical Holdings Corp) is a biotechnology company. The Company develops, produces, and markets protein-based biopharmaceutical products.In May 2020, the company also had a manufacturing facility in Durham, North Carolina (USA), which was currently dedicated to the production of vaccines and antibodies and expected to support the launch of the quadrivalent VLP influenza vaccine once it is approved.In September 2018, the company started the construction of its site in Estimauville Innovation Area, in Quebec City. In May 2020, the new state-of-the-art manufacturing plant was under construction in Quebec City, which would be fully functional by 2023 and would have the capability to deliver up to 50 million doses of recombinant quadrivalent influenza vaccine per year.In October 2010, Medicago USA, a subsidiary of Medicago, held a groundbreaking ceremony for its vaccine facility in Research Triang
基本信息
企业动态
Medicago 宣布在《新英格兰医学杂志》上发表 3 期 COVID-19 疫苗研究结果
2022-05-05 20:00:00
Medicago公司宣布，其研发的COVIFENZ® COVID-19疫苗在《新英格兰医学杂志》上发表三期临床试验结果。该疫苗采用植物病毒样颗粒技术，已获得加拿大卫生部门批准。试验中，COVIFENZ®疫苗在18岁以上受试者中显示出良好的安全性和有效性，常见副作用包括注射部位疼痛、头痛、疲劳、发热、肌肉酸痛和寒战。Medicago公司表示，希望这一研究能推动生物医学科学和临床实践的创新。
Medicago 向加拿大卫生部提交其植物性 COVID-19 候选疫苗的 3 期数据
2021-12-17 03:00:00
加拿大魁北克市生物制药公司Medicago宣布，其COVID-19疫苗候选产品与GSK的流感大流行佐剂结合的积极III期数据已提交给加拿大卫生部门进行监管审查。Medicago寻求对18岁及以上健康成人使用该疫苗候选产品的审查和批准。公司表示，提交III期数据是滚动提交的最后一部分，并期待加拿大卫生部门的审查，希望有助于加拿大和全球实现疫苗多样性。Medicago的疫苗候选产品尚未获得任何卫生部门的批准，但公司正在与FDA（美国）、MHRA（英国）和WHO进行初步讨论，并计划在明年春天提交申请。Medicago的CEO和总裁表示，如果获得授权，这将是有史以来第一个获得批准用于人类使用的植物疫苗，同时也是加拿大20多年来第一个获得批准的疫苗，标志着加拿大疫苗准备策略的重大进展。
GSK与Medicago宣布新冠植物源性佐剂候选疫苗3期临床积极结果
2021-12-08 21:56:00
葛兰素史克公司（GSK）与Medicago公司宣布，其植物源性2019冠状病毒候选疫苗在3期临床试验中取得积极结果，包括对德尔塔变异株引起的严重新冠肺炎的效力为75.3%，耐受性良好，无严重不良事件报告。该疫苗在六个国家的24,000多例受试者中进行，对SARS-CoV-2所有变异株的总体效力为71%，对未暴露人群的效力为75.6%。Medicago计划向加拿大卫生部提交注册申报资料，并已启动在美国FDA和英国MHRA的注册申报程序。该疫苗采用植物技术生产，具有潜在的有效性和稳定性，有望为全球抗击新冠肺炎大流行作出贡献。
Medicago 和 GSK 宣布佐剂植物性 COVID-19 候选疫苗的 3 期疗效和安全性结果取得积极结果
2021-12-07 20:00:00
Medicago公司和GSK宣布，其基于植物的COVID-19疫苗候选产品在GSK的流感大流行佐剂辅助下，在全球范围内进行的超过24000名18岁以上成年人的三期临床试验中显示出积极的疗效和安全性结果。疫苗在以SARS-CoV-2变种为主的环境下显示出71%的整体有效性，针对Delta变种的有效性为75.3%，针对Gamma变种的有效性为88.6%。研究期间未报告相关严重不良事件，疫苗的安全性特征与二期结果一致。Medicago计划尽快向加拿大卫生部门申请监管批准，并已开始在美国和英国进行监管提交。
Medicago公司与GSK宣布，其基于植物的COVID-19疫苗候选产品在包含多种变异株的全球三期临床试验中，达到了主要和次要终点，显示出良好的有效性和安全性。该疫苗在包括Delta变异株在内的所有变异株中均显示出有效性，对Delta变异株引起的任何严重程度的COVID-19的有效性为75.3%。疫苗候选产品耐受性良好，未在疫苗组报告相关严重不良事件。Medicago计划立即向加拿大卫生部门提交最终监管申请。该疫苗候选产品尚未获得任何监管机构的批准。
IMV Inc. 公布 2021 年第三季度财务和运营更新
2021-11-10
IMV Inc.于2021年11月10日宣布了截至2021年9月30日的第三季度财务和运营更新。公司正在转型，聚焦于免疫肿瘤学核心能力，推进maveropepimut-S（MVP-S）注册试验，并利用DPX平台开发一系列癌症免疫疗法。MVP-S在多种癌症中表现出良好的耐受性和持续的反应，第二候选免疫疗法DPX-SurMAGE在膀胱癌模型中显示出令人鼓舞的预临床研究结果。公司还宣布了Joy Bessenger和Heather Hirsch的任命，以及与Medicago的合作。第三季度财务结果显示，公司现金和现金等价物为36.5百万美元，工作资本为37.3百万美元。
Medicago 和 GSK 开始佐剂 COVID-19 候选疫苗的 3 期试验
2021-03-16
Medicago公司和GSK宣布启动了Medicago植物来源的COVID-19疫苗候选药物的III期临床试验，该疫苗候选药物与GSK的流感大流行佐剂结合使用。试验将在全球范围内招募多达30,000名志愿者，并获得了美国FDA的快速通道指定。Medicago已获得加拿大和美国监管机构的批准，在III期试验中招募健康成年人。同时，Medicago还启动了一项针对新兴COVID-19变种的疫苗候选药物的可行性研究。该疫苗候选药物使用冠状病毒类似颗粒（CoVLP）技术，疫苗由重组刺突（S）糖蛋白表达的病毒样颗粒（VLPs）组成，并与GSK的流感大流行佐剂共同给药。该疫苗候选药物与佐剂结合，已获得FDA的快速通道指定。III期试验部分是一个事件驱动、随机、观察者盲法、安慰剂对照、双向交叉设计的试验，将评估佐剂CoVLP配方的疗效和安全性。
Medicago 和 GSK 宣布启动佐剂 COVID-19 候选疫苗的 2/3 期临床试验
2020-11-11 23:45:00
加拿大魁北克市的生物制药公司Medicago与英国GSK公司宣布启动其植物来源的COVID-19疫苗候选药物的2/3期临床试验，以评估其有效性、安全性和免疫原性。基于1期临床试验的积极结果和加拿大监管机构的批准，Medicago决定与GSK的流行病佐剂合作开展2/3期临床试验。该疫苗候选药物名为冠状病毒样颗粒COVID-19疫苗（CoVLP），由重组刺突（S）糖蛋白组成，以病毒样颗粒（VLPs）的形式表达。研究旨在确认CoVLP的配方和剂量方案（两次3.75 µg CoVLP，与GSK的流行病佐剂一起，间隔21天给药）在18-64岁健康成年人和65岁以上的老年受试者中具有可接受的免疫原性和安全性。2期临床试验是一个随机、观察者盲法、安慰剂对照研究，旨在评估18岁及以上受试者中佐剂重组COVID-19植物来源疫苗候选药物的安全性和免疫原性。3期临床试验预计将在2020年底前开始，是一个事件驱动、随机、观察者盲法、安慰剂对照设计，将在北美、拉丁美洲和/或欧洲的超过30,000名受试者中评估CoVLP配方与安慰剂相比的有效性和安全性。
加拿大魁北克市生物制药公司Medicago与加拿大政府签署协议，将供应最多7600万剂其重组植物来源的COVID-19疫苗。加拿大政府将为疫苗研发和国内制造能力提供1.73亿美元的资金支持。Medicago的疫苗研发和魁北克市制造工厂建设将获得这笔资金。Medicago的植物基平台技术被用于开发疫苗，以增强加拿大的疫情应对自给自足能力。政府投资不仅支持Medicago的研究和创新，还加强加拿大经济、科学生态系统和国内疫情应对能力。Medicago计划在2020年12月启动第三阶段临床试验。
Medicago 开始其 COVID-19 候选疫苗的 I 期临床试验
2020-07-14 20:00:00
加拿大魁北克市生物制药公司Medicago启动了其植物来源的COVID-19疫苗候选品的I期临床试验，向健康志愿者注射了首批疫苗。公司计划从10月开始进行II期/III期试验。Medicago使用其独特的植物疫苗技术，正在测试其疫苗候选品与两种佐剂——GSK的专有流行病佐剂技术和Dynavax的CpG 1018™。Medicago预计到2021年底能生产约1亿剂疫苗，到2023年底，其在魁北克市的大型工厂将具备年产10亿剂疫苗的能力。Medicago是唯一一家拥有植物制造技术并已完成III期临床试验（其四价VLP流感疫苗候选品）和流行病II期临床试验（其H1N1流行病疫苗候选品）的公司。
Dynavax 和 Medicago 宣布合作开发新型佐剂 COVID-19 候选疫苗
2020-07-08
加拿大生物制药公司Medicago与美国生物制药公司Dynavax宣布合作，共同研究一种针对COVID-19的疫苗候选产品。该疫苗候选产品将结合Medicago的冠状病毒病毒样颗粒（CoVLP）和Dynavax的CpG 1018佐剂，旨在增强免疫反应，减少每剂疫苗所需的抗原量，以保护更多人群。Medicago计划在2020年7月中旬启动一期临床试验，评估该组合的安全性和免疫原性。如果临床试验成功并获得监管批准，两家公司计划在2021年上半年交付初始疫苗剂量。Medicago的植物基生产平台将用于制造COVID-19疫苗抗原，预计到2021年底能生产多达1亿剂疫苗。
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