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Ardena Holding NV

公司全称:Ardena Holding NV
国家/地区:比利时/——
类型:——
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公司介绍:
Ardena Holding NV is a Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) that assists pharmaceutical companies, from virtual biotech to big pharma, in bringing their valued molecules to the clinic and the market

基本信息

地址:

Kleimoer 4 GENT OOST-VLAANDEREN 9030; BE; Telephone: +3292676500; Fax: +3292676510;

公司官网:

ardena.com/

企业动态

Ardena,一家在比利时、西班牙、荷兰和瑞典拥有设施的专业制药合同研发和制造组织(CDMO)以及生物分析合同研究组织(CRO),于2025年2月4日在比利时根特宣布,已成功收购了位于新泽西州萨默塞特的Catalent先进药物产品制造设施。此次收购标志着Ardena在北美战略扩张中的重大里程碑,增强了其在后期和小规模商业制造口服药物产品方面的能力,并进一步整合了其全面的药物开发服务。萨默塞特设施占地超过50,000平方英尺的cGMP制造空间,拥有200多名熟练的科学家和技术人员,是先进口服剂型、改良释放制剂、热熔挤出以提高生物利用度以及控制物质处理的卓越中心。这些能力与Ardena在欧洲的现有专业知识相辅相成,使其能够为全球的制药和生物技术公司提供定制解决方案。此外,Ardena宣布在北美扩大其生物分析服务,在萨默塞特设施开设了一个全新的生物分析实验室。初始投资包括一个超过2,500平方英尺的新实验室,预计2025年第三季度投入运营,提供针对小分子和大分子的先进分析测试服务,与Ardena在欧洲的免疫化学、LC-MS/MS、流式细胞术和qPCR平台能力相呼应。这个新实验室将为全球临床试验项目提供增强支持。Ardena首席执行官Jeremie Trochu表示,此次收购反映了公司支持生物制药创新者在药物开发各个阶段持续承诺。萨默塞特团队的加入与Ardena的使命完美契合,即帮助客户快速高效地将变革性治疗带给患者。在北美单一地点整合先进的药物制造和生物分析服务,进一步增强了Ardena加速开发变革性疗法的实力,强化了其对创新和客户成功的承诺。
Race Oncology与全球领先的合同研发和生产组织Ardena达成协议,为其旗舰产品RC220的GMP标准制造提供额外支持。Ardena在提供无菌注射产品方面拥有丰富经验,将为Race的欧盟、美国和澳大利亚临床研究提供主要和备用供应源。此次合作将加强Race的现有制造计划,并确保RC220产品在欧盟临床试验的合规供应。Ardena将为Race提供约100万美元的开发预算,预计在2023年底前完成首次欧盟和国际合规的GMP供应。协议为期5年,之后将自动续约一年,除非提前终止。
Hillstream BioPharma与Ardena合作,旨在确保其QUATRAMER药物组合的制造可行性和产能,包括新型抗癌药物HSB-1216。Hillstream BioPharma总裁兼首席执行官Randy Milby强调,与Ardena的战略合作体现了公司致力于为患者提供最高质量产品的承诺,并相信HSB-1216有望满足小细胞肺癌患者的未满足需求。Ardena首席运营官Gerjan Kemperman表示,与Hillstream BioPharma的经验丰富且充满激情的团队合作,对治疗罕见癌症做出了重要贡献。Hillstream BioPharma的QUATRAMER技术是一种创新的药物递送系统,通过定向将小分子、肽、基因等递送到肿瘤细胞,同时最大限度地减少对正常组织的暴露。Hillstream BioPharma是一家处于临床前阶段的生物技术公司,利用其QUATRAMER技术开发新型抗癌药物,其产品线以HSB-1216为主,这是一种通过QUATRAMER技术递送的独特干细胞抑制剂Salinomycin,正快速推进IND申请和临床试验。Ardena是一家提供合同研发和生产的组织,专注于将药物分子带入临床试验,在纳米药物的开发和制造方面处于行业领先地位。

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