Hoffmann-La Roche AG

公司全称：Hoffmann-La Roche AG

国家/地区：德国/——

类型：——

公司介绍：

The German-based member of the Roche Group. The Group owns a majority interest of over 90% in the affiliate which deals with sales and manufacturing

基本信息

地址：

Emil-Barell-Strasse 1 GRENZACH-WYHLEN BADEN-WUERTTEMBERG 79639; DE;

公司官网：

www.roche.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

靶向治疗
治疗技术
酶
抗体药物
单克隆抗体
肽
药物治疗
重组酶
细胞疗法
双特异性抗体
免疫疗法
生物制剂治疗

热门标签：

单克隆抗体
创新药
双特异性抗体

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

Nykode Therapeutics 启动 VB10.16 治疗二线 HPV16 阳性宫颈癌的 2 期试验

2024-04-19

Nykode Therapeutics宣布启动了名为VB-C-04的二期临床试验，旨在评估其针对HPV16阳性癌症的现货治疗性癌症疫苗VB10.16单独使用或与罗氏的检查点抑制剂atezolizumab（Tecentriq）联合使用的疗效和安全性。该试验针对的是经过一线治疗（pembrolizumab联合化疗/±bevacizumab）无效的复发或转移性宫颈癌患者。试验在美国进行，由GOG基金会（美国非营利组织）与Nykode Therapeutics合作。VB10.16是一种基于Nykode的Vaccibody技术平台的DNA癌症疫苗，旨在治疗HPV16阳性癌症。该疫苗在前期临床试验中显示出良好的安全性和有效性。Nykode Therapeutics专注于癌症和自身免疫疾病的新型免疫疗法开发。

Harpoon Therapeutics 宣布 HPN328 联合队列中出现首例小细胞肺癌患者给药

2023-09-15

Harpoon Therapeutics宣布在HPN328组合队列中为小细胞肺癌（SCLC）患者首次进行药物剂量。HPN328是一种针对DLL3的TriTAC，与atezolizumab（Tecentriq）联合使用。Harpoon与F. Hoffmann-La Roche签订了供应atezolizumab的独家临床供应协议。该试验标志着临床项目的重要里程碑，Harpoon Therapeutics致力于将HPN328作为SCLC和其他神经内分泌肿瘤的重要治疗选择。试验中，患者将每两周接受一次HPN328静脉注射，每四周接受一次atezolizumab静脉注射。主要结果指标包括治疗相关不良事件（TEAEs）的频率和严重程度、剂量限制性毒性（DLTs）的数量和严重程度以及药代动力学参数。次要结果指标包括客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、缓解持续时间（DOR）和抗药物抗体（ADA）形成。预计2024年将公布这些组合队列的初步结果。

Alnylam 宣布与罗氏合作，共同开发和商业化 Zilebesiran，这是一种用于治疗心血管高危患者高血压的研究性 RNAi 疗法

2023-07-24

Alnylam Pharmaceuticals与Roche达成战略协议，共同开发和商业化Alnylam的RNAi疗法zilebesiran，用于治疗高血压。zilebesiran目前处于2期临床试验阶段，旨在颠覆全球高血压治疗模式。Roche将为Alnylam提供全球商业布局和丰富的药物开发经验，助力zilebesiran惠及更多患者。Alnylam将获得310亿美元的预付款和潜在的2.8亿美元里程碑付款，Roche则获得美国以外地区的独家商业化权。双方将共同推动zilebesiran的临床开发和商业化，以实现其治疗潜力。

罗氏与 Alnylam 合作，共同开发和商业化 RNAi 治疗药物 zilebesiran 以治疗心血管高危患者的高血压

2023-07-24

罗氏与Alnylam宣布合作开发RNAi疗法zilebesiran，用于治疗高血压。zilebesiran在Phase 2临床试验中显示出降低血压的潜力，尤其对心血管风险高的高血压患者具有最佳治疗潜力。该合作结合了罗氏在创新药物开发方面的全球领导地位和Alnylam在RNAi疗法领域的专业知识。双方将共同推进zilebesiran的研发和商业化，以惠及更多患者。

罗氏和 Polyphor 携手对抗多重耐药细菌感染

2013-11-04

罗氏公司从Polyphor公司获得新型抗生素POL7080的全球独家许可权，用于治疗由铜绿假单胞菌引起的细菌感染。POL7080针对铜绿假单胞菌，具有独特的作用机制，对抗生素耐药性有显著效果。罗氏公司将支付Polyphor 3500万瑞士法郎的预付款，并在达到特定的发展、监管和商业里程碑后支付高达4.65亿瑞士法郎的款项。Polyphor还将获得产品销售的双位数版税。Polyphor保留在欧洲共同推广POL7080吸入制剂的选项。该交易需获得常规监管批准，包括完成Hart-Scott-Rodino等待期。抗生素耐药性是全球公共卫生的重大威胁，每年在欧洲仅导致25000人死亡，相关医疗费用和生产率损失超过15亿欧元。铜绿假单胞菌是美国医院获得性感染中每10例中的一例，被列为六种最危险的耐药微生物之一。超过15%的铜绿假单胞菌分离株对至少三种抗生素耐药，近5%对监测的所有五种抗生素耐药。POL7080属于一种新型抗生素，通过独特的作用机制杀死铜绿假单胞菌，已在I期临床试验中显示出临床安全性和耐受性。

Curis 宣布合作方罗氏提交 Vismodegib 治疗晚期基底细胞癌的上市许可申请

2011-12-22

Curis公司宣布，其合作伙伴罗氏已向欧洲药品管理局提交了vismodegib（GDC-0449，RG3616）的上市许可申请，用于治疗不适合手术的晚期基底细胞癌（BCC）成人患者。vismodegib是一种新型口服药物，旨在选择性抑制Hedgehog通路信号，由罗氏和基因泰克在Curis与基因泰克之间的合作协议下开发。Curis因此获得了来自基因泰克的600万美元里程碑付款。如果vismodegib获得EMA的营销授权，Curis还将获得额外的里程碑付款和未来销售的版税。vismodegib的上市申请基于ERIVANCE BCC/SHH4476g关键性II期研究的数据，该研究评估了vismodegib在晚期BCC患者中的疗效。BCC是欧洲和美国最常见的癌症，目前尚无批准用于治疗晚期BCC的疗法。

Alvogen 和 Natco 获得 Tamiflu 仿制药的优先申请地位

2011-02-09

Alvogen公司宣布其印度合作伙伴Natco Pharma Limited向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了Tamiflu（奥司他韦磷酸盐）的仿制药ANDA申请，预计将获得180天的市场独占权。该药物用于治疗禽流感和猪流感，2009年美国销售额超过10亿美元。Alvogen的产品管线超过200种产品，其中70种针对美国市场，公司计划在2011年提交100多项营销授权并在多个市场推出100多种产品。Alvogen在全球范围内扩张，已在欧洲、亚洲和拉丁美洲确定了20多个新兴市场作为优先进入目标，并专注于具有潜在减少市场竞争的复杂仿制药。

InterMune 以 1.75 亿美元的价格将 Danoprevir 的权利出售给 Roche

2010-10-06

InterMune公司将danoprevir（又称RG7227或ITMN-191）的全权开发与商业化权以1.75亿美元的价格出售给罗氏公司，包括Hoffman-La Roche Inc.和F. Hoffman-La Roche Ltd.。此举终止了InterMune与Roche于2006年10月签订的合作协议，但双方正在积极探讨继续在其他HCV研究项目上合作。InterMune表示，此次交易为公司带来大量现金，预计到2010年底将拥有约2.9亿美元的现金余额。InterMune首席执行官Dan Welch表示，经过审慎考虑公司战略和财务状况，决定将danoprevir的权利出售给罗氏，以便继续独立且积极推动pirfenidone在美国和欧盟的注册和商业化，并消除对danoprevir进一步开发和商业化的重大投资义务。

NOXXON Pharma AG 与 Eli Lilly and Company 合作实现里程碑

2009-12-03

NOXXON Pharma AG与Eli Lilly and Company合作开发治疗偏头痛的Spiegelmers，成功识别出具有皮摩尔亲和力和高选择性的Spiegelmer，达到合同规定的里程碑，触发未公开金额的付款。这一成就标志着双方合作的重要里程碑，NOXXON首席科学官Dr. Sven Klussmann表示，这展示了Spiegelmer平台的力量。Lilly发现和临床研究副总裁William Chin表示，Spiegelmers在治疗偏头痛方面的应用是新颖且有前景的。接下来，该Spiegelmer将进行药理测试和临床前开发，Lilly负责后续的开发和商业化。Spiegelmers是一种基于合成镜像寡核苷酸的化学实体，具有高度选择性和强大的靶点抑制功能。NOXXON是一家专注于开发Spiegelmers治疗炎症性疾病和血液学指示的生物技术公司，与Lilly、Hoffmann La-Roche和Pfizer等制药公司合作开发Spiegelmers。

Synta 和 Roche 在炎症领域形成发现、开发和商业化联盟

2009-01-07

Synta Pharmaceuticals与Roche宣布建立战略联盟，共同研发针对CRACM离子通道的小分子药物，以治疗类风湿性关节炎和其他炎症性疾病。Synta的CRACM抑制剂在临床前模型中能有效抑制炎症因子的分泌，Roche将资助Synta进行为期两年的研究，并拥有研发和商业化产品的全球权利。Synta将获得2500万美元的前期现金许可费和研发支持，以及基于产品开发里程碑的额外付款。该合作旨在加速开发新型治疗药物，以改善患者的生活质量。

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