COVAXX和United Neuroscience宣布合并疫苗研发,成立新的控股公司Vaxxinity,总部位于美国德克萨斯州达拉斯,业务遍及亚洲、欧洲、拉丁美洲和美国。Vaxxinity将继续研发针对COVID-19、神经退行性疾病(如阿尔茨海默病和帕金森病)以及常见慢性疾病(如偏头痛和高胆固醇血症)的疫苗。Vaxxinity的疫苗候选产品UB-612是一种针对SARS-CoV-2的疫苗,已在台湾启动2期临床试验,并在巴西、印度等国家启动全球2/3期临床试验。Vaxxinity还与内布拉斯加大学医学中心合作进行美国2期临床试验。Vaxxinity还致力于开发针对阿尔茨海默病、帕金森病等神经退行性疾病以及其他慢性疾病的免疫治疗疫苗,如偏头痛和高胆固醇血症。Vaxxinity的阿尔茨海默病疫苗候选产品UB-311已完成2a期临床试验,将很快进入3期试验。
Aurobindo Pharma与COVAXX签署独家协议,共同开发、商业化和制造针对COVID-19的UB-612疫苗,该疫苗为首个多抗原合成肽基疫苗,适用于印度和联合国儿童基金会。该疫苗利用常规冷藏条件,无需冷冻,便于分发。协议利用Aurobindo Pharma现有的研发、商业和制造基础设施,COVAXX的二期/三期临床试验将于2021年第一季度初在亚洲、拉丁美洲和北美开始。这是确保全球大流行期间公平获取和全球供应的重要一步。Aurobindo Pharma将获得在印度和联合国儿童基金会销售UB-612疫苗的独家权利,以及在其他选定的新兴和发展市场中的非独家权利。Aurobindo Pharma和COVAXX将共同进行UB-612疫苗的临床开发、制造和营销。Aurobindo Pharma将在其位于海得拉巴的设施中生产成品剂型,预计到2021年6月,其生产能力将达到近4.8亿剂。
COVAXX公司在台湾启动了COVID-19疫苗UB-612的1期临床试验,首批健康成人志愿者已安全接种。该试验获得台湾卫生福利部批准的1500万美元(美元)资助。这是COVAXX继与巴西Dasa公司和美国内布拉斯加大学医学中心达成协议后的又一国际合作项目。试验旨在评估UB-612疫苗的安全性、耐受性和免疫原性,该疫苗基于一种商业上证明的平台,允许大规模、成本效益地生产疫苗。试验目前正招募60名20至55岁的健康男性和女性志愿者,并计划进行多种免疫学测试以评估其保护活性。
巴西最大的诊断医药公司Dasa与抗体诊断和疫苗开发领域的领先企业United Biomedical Inc的子公司COVAXX宣布,双方将合作在巴西进行大规模的人类效力临床试验,以开发针对COVID-19的疫苗。根据协议,COVAXX将向Dasa提供其实验性UB-612疫苗,用于巴西的II/III期研究。该研究旨在评估UB-612疫苗候选产品的安全性和有效性。Dasa将在获得巴西监管机构批准后,根据双方设计的方案开展II/III期扩大临床试验。临床试验将在公立和私立实验室及医院进行,并由合同研究组织在ANVISA(巴西监管机构)批准后进行。巴西的这项临床试验还得到了MRV、Localiza和Banco Inter等公司的捐赠支持。COVAXX正在开发基于UB-612的多表位肽基COVID-19疫苗候选产品,该产品利用高精度合成肽平台激活B细胞和T细胞分支。UB-612旨在模拟自然生物学,预临床研究表明其对SARS-CoV-2具有非常高的免疫原性和中和抗体滴度。该技术平台已在商业化血液诊断以及动物健康领域的安全有效疫苗方面取得成功,并已在其他适应症的多个临床试验中进行了测试。
巴西最大的诊断公司Dasa和领先的私营疫苗分销商Mafra宣布,将联合开展一项大规模的人类临床试验,以开发针对COVID-19的疫苗。该疫苗由COVAXX提供,其UB-612疫苗候选者将在巴西进行II/III期研究,旨在评估其安全性和有效性。临床试验将在巴西的公立和私立实验室及医院进行,由合同研究组织在ANVISA(巴西监管机构)批准后开展。此外,多家巴西公司参与捐赠,以支持这项研究。COVAXX的UB-612疫苗候选者基于一种高精度的合成多肽平台,能够激活B细胞和T细胞。该疫苗在动物健康领域已成功商业化,并在其他临床研究中显示出良好的安全性。Dasa和Mafra已获得COVAXX疫苗候选产品的首批1000万剂,用于监管批准后的私人市场分销,并计划再分配5000万剂至巴西公共市场。
COVAXX公司宣布正在开发针对SARS-CoV-2的第一种多抗原肽疫苗(MPV),并计划下个月开始人体试验。该疫苗基于一个商业上已证实的肽疫苗平台,由拥有30年疫苗研发历史的United Biomedical(UBI)首次部署。该疫苗平台完全合成,无生物危害风险,且可大规模生产。COVAXX的疫苗由SARS-CoV-2受体结合域(RBD)的氨基酸序列组成,并添加了从SARS-CoV-2结构蛋白的S2亚基、膜和核蛋白区域设计的Th和CTL表位肽,以诱导记忆回忆、T细胞活化和针对SARS-CoV-2的效应功能。COVAXX的疫苗在预临床研究中显示出极高的免疫原性和中和抗体滴度。公司计划在2021年第一季度生产至多1亿剂疫苗,并正在与内布拉斯加大学医学中心(UNMC)合作进行临床试验。
内布拉斯加大学医学中心(UNMC)与抗体诊断和疫苗开发领域的领军企业United Biomedical的子公司COVAXX达成合作,旨在提供大规模、高质量的COVID-19抗体诊断测试和处理服务。双方已签署谅解备忘录,预计大规模测试将很快开始。UNMC校长Jeffrey P. Gold表示,这一合作旨在满足美国对大规模、可信的实验室抗体测试的需求,以帮助社会制定对抗COVID-19的策略,确保社区安全有序地重返工作岗位。COVAXX首席策略官Jon Harrison强调,UNMC作为全球健康安全中心、国家培训、模拟和隔离中心以及全国最大的生物安全隔离单元的所在地,是确保抗体测试快速准确处理的理想合作伙伴。该合作将提供每日处理数以万计的COVID-19抗体测试的全面解决方案,服务对象包括内布拉斯加州和全美各地的医疗机构、第一响应者、军事人员、学校、农业企业、商业和非营利组织等。合作重点在于为组织提供大规模测试,而非个人的一次性测试。COVAXX联合首席执行官Mei Mei Hu表示,此类跨组织合作对于保护社区、为政府、商业和组织领导者提供必要工具和信心以安全重启社会和经济至关重要。