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ExeGi Pharma LLC

公司全称:ExeGi Pharma LLC
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
Exegi Pharma is a biotechnology company focused on developing live biotherapeutic drugs and probiotics for both humans and veterinary applications

基本信息

地址:

90 Church St Rockville Maryland 20850; US;

公司官网:

exegipharma.com/

企业画像
应用技术:
  • 重组细菌
  • 治疗技术
  • 新型细菌
  • 细菌疗法
研发信息
适应症:
治疗领域:

企业动态

ExeGi Pharma公司宣布,其针对回肠造口-肛门吻合术(IPAA,或称J-pouch)患者过度便频的EXE-346药物在1b期临床试验中取得积极结果。该研究旨在评估EXE-346在减少患者便频和夜间觉醒次数方面的疗效。临床结果显示,经过四周的治疗,患者的便频减少了18%,平均夜间觉醒次数减少了28%,且未报告严重不良事件。EXE-346是一种含有高浓度活益生菌菌株的活生物治疗药物,目前正开发用于治疗IPAA患者的过度便频。EXE-346的2期临床试验预计将于2025年1月开始在美国八个临床试验点招募受试者。
ExeGi Pharma宣布在PROF临床试验中首次招募患者,该试验旨在研究新型活生物疗法EXE-346治疗回肠造口-肛门吻合术患者过度粪便频率的潜力。EXE-346是一种含有活有益菌的活生物疗法,与益生菌类似,但作为治疗药物产品需要FDA批准。该试验由UNC多学科IBD中心的主导研究员Hans Herfarth博士领导,他对此疗法表示乐观,并认为这是改善患者生活质量的重大步骤。ExeGi Pharma首席执行官Marc Tewey表示,他们期待着这一关键试验的开展,并希望EXE-346将为回肠造口疾病的管理开辟新纪元。该试验将在多个地点继续招募患者,以获得全面的结果。
ExeGi Pharma公司宣布,其生物药物候选产品EXE-346的IND申请已获得FDA批准,可启动针对IPAA患者临床研究,旨在评估EXE-346在降低过度排便频率方面的安全性和初步疗效。EXE-346是一种含有高浓度活益生菌菌株的独特活生物疗法生物药物,目前尚无针对IPAA患者过度排便频率的批准治疗方法。ExeGi计划在2023年夏季在美国多个中心启动该研究。
一项新发表在《转化精神病学》杂志上的研究发现,Visbiome高剂量益生菌(含有De Simone配方)可能减轻抑郁症患者的抑郁症状。这项研究评估了微生物群-肠道-大脑轴作为心理健康挑战支持性护理的途径。研究结果表明,接受活性益生菌的患者在抑郁症状方面相对于安慰剂组表现出降低的症状。脑部成像显示,在补充益生菌后,与情绪处理和抑郁相关的大脑纹状体区域的神经活动减少。此外,接受治疗的患者肠道微生物群中发现更多有益的乳杆菌,这与抑郁症状的减少相关。这项研究由瑞士巴塞尔大学精神病学诊所进行,并计划在美国加州大学旧金山分校进行针对青少年抑郁症患者的试点临床试验。
ExeGi Pharma公司宣布,其生物制剂药物候选产品EXE-346获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格,用于预防 pouchitis(一种肠道炎症疾病)的复发。EXE-346是一种含有固定比例的8种活益生菌菌株的活生物治疗药物,旨在口服给药。该药物针对因手术切除结肠而影响的患者,旨在减少 pouchitis引起的炎症并预防疾病复发。目前尚无批准的治疗方法来管理 pouchitis的症状或帮助患者达到缓解。ExeGi Pharma是一家专注于开发和商业化活生物治疗和益生菌药物的生物技术公司,致力于创造环保产品,平衡商业需求与绿色倡议。

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