GigaGen Inc
公司全称：GigaGen Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
GigaGen, a subsidiary of Grifols, is a biopharmaceutical company focused on developing antibodies for the potential treatment of cancer and infectious diseases.In December 2017, the company moved into a 15,000 squareft office facility located at One Tower Place, Suite 750, in South San Francisco, CA.In July 2017, Grifols acquired a 43.96% stake in the company for USD 35 million in cash. Later, in March 2021, Grifols acquired its remaining 56% of the share capital of the company for USD 80 million
基本信息
企业动态
基立福与 BARDA 合作，对眼部免疫球蛋白治疗硫芥子气引起的眼损伤进行概念验证测试
2024-10-22 20:00:00
Grifols公司与美国卫生与公众服务部下属的战略准备和应对管理局（ASPR）的下属机构生物医学高级研究和发展管理局（BARDA）合作，测试一种新型眼药水——眼表免疫球蛋白（OSIG）眼药水，以评估其在治疗芥子气（一种化学武器）暴露引起的眼部损伤方面的非临床疗效。如果前期研究成功，美国食品药品监督管理局（FDA）可能最终批准这一治疗方法，成为首个针对芥子气眼部损伤的医学治疗手段。Grifols还计划在2025年上半年启动一项2期临床试验，测试OSIG眼药水对干眼症的治疗效果，这是公司拓展创新管线、提升患者生活质量的举措之一。此外，Grifols还与芝加哥的Selagine公司合作，开发用于治疗干眼症的免疫球蛋白眼药水，预计将在2025年上半年进入临床试验阶段。
基立福与 BARDA 合作，对眼部免疫球蛋白进行概念验证测试，以治疗硫芥子气引起的眼损伤
2024-10-22
西班牙全球医疗保健公司Grifols与生物医学高级研究和发展局（BARDA）合作，进行眼部免疫球蛋白（OSIG）眼药水治疗芥子气引起的眼部损伤的可行性研究。该研究旨在评估OSIG眼药水在治疗芥子气暴露引起的眼部损伤方面的非临床疗效。如果研究成功，美国食品药品监督管理局（FDA）可能最终批准这一创新疗法的上市，成为首个针对芥子气眼部损伤的医学治疗方法。Grifols还计划在2025年上半年开始一项OSIG治疗干眼症的2期临床试验，这是公司拓展创新管线的一部分，旨在改善患者的生活质量。
GigaGen公司获得美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与发展局（BARDA）的合同，合同金额高达1.352亿美元，用于开发针对肉毒杆菌神经毒素（BoNT）和另一种生物威胁的重组多克隆抗体疗法。该项目基于GigaGen与国防部（DOD）的合作，旨在支持BoNT所有七种变体的药物产品制造和初步临床试验。GigaGen的重组多克隆抗体平台旨在改变感染性疾病的治疗方式，其产品比血浆衍生的抗体疗法强数百倍，能够应对病原体变异并防止免疫逃逸。此外，GigaGen还计划在2024年第四季度开始其针对乙型肝炎病毒（HBV）感染的第一种重组多克隆抗体疗法GIGA-2339的1期临床试验。
GigaGen公司开发的新型HBV治疗药物GIGA-2339获FDA批准进入临床试验
2024-07-31 20:00:00
GigaGen公司宣布，其首个重组多克隆治疗药物GIGA-2339已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND申请批准，用于治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染。GIGA-2339包含超过1000种全人源重组抗HBV抗体，能够模拟人体自然免疫反应。GIGA-2339预计将于2024年第四季度开始临床试验，旨在评估其在HBV感染患者中的安全性和耐受性。GIGA-2339的开发是基于GigaGen下一代平台，该平台能够开发出比自然免疫反应更强大的重组多克隆抗体治疗药物。
GigaGen 在抗 CTLA-4 肿瘤候选药物 GIGA-564 治疗晚期实体瘤的 1 期试验中为首位患者给药
2024-05-20 20:00:00
GigaGen公司宣布，其子公司Grifols研发的差异化抗CTLA-4抗体GIGA-564已进入临床试验阶段，用于治疗转移性或局部晚期实体瘤。该药物具有增强抗肿瘤活性和减轻与CTLA-4阻断相关的免疫相关毒性的潜力。此次临床试验由美国国家癌症研究所（NCI）的研究人员进行，旨在评估GIGA-564的安全性和耐受性。GIGA-564是一种全人源单克隆抗体，与现有的抗CTLA-4药物相比，具有更低的CTLA-4阻断和减少肿瘤微环境中Treg细胞的能力。Grifols公司致力于提供创新的医疗保健解决方案，以改善全球人们的健康和福祉。
GigaGen公司在2023年SITC年会上展示了其新型抗CTLA-4抗癌药物GIGA-564的IND使能数据和1期临床试验策略。GIGA-564是一种具有增强抗肿瘤活性和减轻传统CTLA-4阻断相关免疫相关毒性的潜力的差异化抗CTLA-4抗体。该药物通过弱化CTLA-4的检查点抑制，减少肿瘤微环境中的T调节细胞（Tregs），从而激活细胞毒性T细胞杀死肿瘤。GIGA-564在非临床模型中显示出比商业药物ipilimumab更高的抗肿瘤功效和更低的毒性。1期临床试验预计将于2024年开始，由美国国家癌症研究所（NCI）的研究人员与GigaGen团队合作进行。
GigaGen公司获得美国国防部合同扩展，价值增至1180万美元，用于开发针对肉毒杆菌神经毒素的合成人抗体治疗药物。该合同将支持包括制造和IND-enabling研究在内的先进开发活动，以证明产品的高效性和军事效用。GigaGen的下一代超免平台利用高通量、单细胞基因组学和蛋白质工程技术，快速创建针对BoNT A和B的重组人抗体细胞库，以支持快速制造平台的能力。
GigaGen与NCI合作推进GIGA-564临床试验
2023-09-28 00:00:00
生物技术公司GigaGen宣布与国家癌症研究所（NCI）达成合作协议，共同推进其差异化抗CTLA-4抗体药物GIGA-564的研发。GIGA-564是一种新型抗CTLA-4抗体，有望增强抗肿瘤活性并减轻传统CTLA-4阻断疗法相关的免疫相关毒性。该协议将支持GIGA-564在不同肿瘤类型的进一步临床前和临床试验，包括首个针对晚期实体瘤的1期临床试验。GigaGen和NCI计划在2023年SITC年会期间展示GIGA-564的IND可行数据和临床试验策略。
GigaGen 与美国国家癌症研究所合作推进肿瘤候选药物 GIGA-564
2023-09-28
GigaGen公司与美国国家癌症研究所（NCI）达成合作协议，共同推进抗癌药物GIGA-564的研发。GIGA-564是一种新型抗CTLA-4抗体，有望提高抗肿瘤活性并减轻传统CTLA-4阻断疗法相关的免疫相关毒性。双方将进行临床前和临床研究，包括GIGA-564在晚期实体瘤中的首次人体1期临床试验。此次合作标志着GigaGen公司的一个重要里程碑，GIGA-564有望成为公司首个进入临床阶段的抗癌候选药物。
ProteoNic 宣布扩大 GigaGen 对 2G UNic（TM） 技术的权利
2022-11-01
ProteoNic宣布扩大GigaGen对2G UNic技术的权利，GigaGen是一家致力于开发治疗免疫缺陷、传染病和免疫检查点抵抗癌症的抗体药物的生物技术公司，同时也是Grifols的子公司。根据协议，GigaGen获得了非独家、全球商业权利，将ProteoNic的技术平台应用于其单克隆和多克隆抗体药物的开发和制造。ProteoNic的蛋白质表达技术2G UNic通过新型遗传元素的组合效应，提高了重组蛋白的生产水平，包括复杂蛋白的生产，如双特异性分子和融合分子，以及多g/L级别的产品。GigaGen的高级副总裁兼GigaGen负责人Carter Keller表示，利用ProteoNic的技术对提高其多克隆和单克隆抗体药物的生产水平产生了重大影响，此次扩展许可协议将使GigaGen能够以更高的产量开发其产品候选，并提高制造的整体成本和效率。ProteoNic的首席执行官Frank Pieper表示，他们很高兴能够通过提供广泛的技术访问，为GigaGen重组抗体药物的成功开发和生产做出贡献。
GigaGen 获得美国国防部的合同，以发现针对高优先级毒素和病原体的合成人抗体治疗方法
2022-09-15
GigaGen Inc.与美国国防部下属的化学、生物、辐射和核防御联合项目执行办公室（JPEO-CBRND）签订合同，以展示其首创的重组人源多克隆抗体发现平台在对抗生物威胁方面的效用。GigaGen将利用该平台生产针对国防部优先病原体的重组人源超免疫产品，包括一种旨在中和肉毒杆菌神经毒素A和B的重组多克隆抗体药物。该协议还将允许JPEO-CBRND评估GigaGen平台对抗其他生物威胁，并支持符合特定性能目标的重组多克隆药物的功能测试、制造和临床评估。Grifols公司高级副总裁兼GigaGen负责人Carter Keller表示，GigaGen的突破性技术平台能够制造出首创的重组多克隆抗体药物，结合了重组抗体制造的快速性和规模与广泛中和的多克隆抗体疗法的有效性。
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