US Army Medical Materiel Development Activity

公司全称：US Army Medical Materiel Development Activity

国家/地区：美国/——

类型：——

公司介绍：

US Army Medical Materiel Development Activity（USAMMDA）是美国陆军医疗司令部下属的一个机构，负责开发、测试和采购军用医疗物资和设备。USAMMDA的主要业务包括医学研究、产品开发、临床试验、法规遵从等。该机构致力于为美军士兵提供先进的医疗保障，其研究领域涵盖创伤护理、传染病防控、生物防御等。USAMMDA开发的产品包括药品、疫苗、医疗器械、诊断试剂等，这些产品在美军实战和训练中发挥着重要作用。

基本信息

联系邮箱：

usamrmcregulatoryaffairs@amedd.army.mil

地址：

1430 Veterans Drive, Fort Detrick Maryland 21702-9232; US; Telephone: 301-619-0317; Fax: 301-619-0187;

公司官网：

www.usammda.army.mil/index.html

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行业领域：

应用技术：

检测诊断技术

企业动态

Aditxt 的收购目标 Appili Therapeutics 将于 2024 年 11 月 6 日举行特别股东大会，对交易进行投票并获得 Appili 的股东批准

2024-10-10

Aditxt公司计划于2024年11月6日举行特别股东大会，投票表决收购Appili Therapeutics的交易。Appili Therapeutics是一家专注于传染病生物制药的公司，其产品组合包括FDA批准的抗生素制剂LIKMEZ、针对土拉伦菌的疫苗ATI-1701和用于治疗利什曼病的局部抗寄生虫产品ATI-1801。Aditxt认为，收购Appili将有助于其扩大在传染病领域的商业和临床开发项目，以应对抗生素耐药性和生物恐怖主义等公共卫生挑战。交易的成功取决于Appili股东和Aditxt的资本筹集。

60 Degrees Pharmaceuticals 与美国陆军签订 ARAKODA（R）供应链升级支持合同

2024-07-25

60 Degrees Pharmaceuticals获得美国陆军医疗物资开发活动合同，支持ARAKODA（他非诺奎）新瓶和替换泡罩包装的商业验证。2024年第一季度，ARAKODA销售额同比增长515%，达到105.7万美元。公司CEO表示，陆军的支持对于确保ARAKODA在民用和军事客户中的可持续供应至关重要。ARAKODA是一种用于预防疟疾的药物，由美国陆军医学研究所发现，并在2018年获得美国食品药品监督管理局批准。

Appili Therapeutics 报告 2023 财年第三季度财务和运营业绩

2023-02-14

Appili Therapeutics发布2023财年第三季度财务和运营报告，宣布获得美国国防部约1400万美元资金支持其生物威胁疫苗ATI-1701的研发。公司CEO Don Cilla表示，公司已取得显著成就，包括推进多元化产品组合。此外，FDA已接受ATI-1501的新药申请，并安排了PDUFA日期。公司正与合作伙伴Saptalis和FDA合作，争取NDA批准并准备市场推广。在生物防御项目方面，公司正与国防部签订最终合同，并准备启动ATI-1701的IND试验。财务方面，截至2022年12月31日，公司净亏损和综合亏损为660万加元，较2021年同期下降1520万加元。

Appili Therapeutics 宣布新的后期临床项目 ATI-1801 用于治疗皮肤利什曼病

2022-04-13

Appili Therapeutics宣布将新型局部外用药物ATI-1801纳入其研发管线，用于治疗皮肤利什曼病。ATI-1801是一种帕洛莫霉素的局部制剂，已在一项III期临床试验中显示出对这种致畸疾病的安全性和有效性。该药物有望为患者提供一种安全有效的局部治疗方案，减少疾病负担。Appili计划与国际合作伙伴合作，完成剩余的开发活动，以便在全球监管机构注册，包括美国食品药品监督管理局（FDA）。皮肤利什曼病是一种影响全球数十万人的皮肤感染，特征是形成损害和溃疡，常导致疤痕、变形、残疾和感染者的污名化。该疾病对社会经济发展构成严重障碍，尤其是对女性而言，是全球各国政府和非政府组织（NGO）的优先事项。ATI-1801可能符合FDA的优先审查券（PRV）资格，如果获得批准，将成为Appili的第三个PRV资格项目。

泰利福宣布提交其研究性冻干血浆的生物制品许可申请

2021-02-24

Teleflex公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了其冻干血浆（FDP）候选产品的生物制品许可申请（BLA）。该冻干血浆是一种由美国陆军医疗物资开发活动（USAMMDA）合作研发的冻干人血浆单元，符合联邦食品、药品和化妆品法案第564节修订后的规定，旨在授权医疗产品在紧急情况下使用，以减少战争造成的伤亡。Teleflex公司表示，期待与FDA合作，及时高效地处理可能出现的额外信息需求。Teleflex是全球领先的医疗技术供应商，致力于改善患者和医疗保健提供者的健康和生活质量。

PPD 获得美国陆军研究奖，帮助开发创伤后应激障碍药物

2021-02-18

PPD公司获得国防健康局资金支持，开展为期五年的研究项目，旨在开发和执行一种适应性平台临床试验，以治疗创伤后应激障碍（PTSD）。该项目将与美国军事研究发展司令部（USAMRDC）和美国陆军医疗物资发展活动（USAMMDA）的战士脑健康项目管理办公室（WBH PMO）合作，测试至少两种药物候选方案对现役军人和退伍军人的治疗效果。该研究项目是医疗技术企业联盟（MTEC）的一部分，由USAMRDC授权。PPD将利用适应性平台试验设计，提高临床试验的效率，并逐步筛选出有效的治疗方案。PPD的神经科学临床和医学专家团队由前VA医院的精神病学家和医生组成，他们曾治疗过现役军人和退伍军人的PTSD。此外，PPD政府及公共卫生服务团队的负责人是一位退役的陆军老兵，他有着直接处理PTSD患者的经验。PTSD是一种影响约800万美国成年人的心理健康问题，大约30%的战争退伍军人一生中都有过PTSD。目前，只有两种药物被FDA批准用于治疗PTSD，这两种药物都是近20年前上市的。

Tonix Pharmaceuticals 和美国国防部军事开发商合作，扩大对 TNX-102 SL 治疗创伤后应激障碍的检测工作

2015-12-07

Tonix公司宣布与美国陆军医疗物资开发活动（USAMMDA）签署合作协议，旨在探索其新药TNX-102 SL（含环苯扎平的舌下片）在治疗与军事相关的PTSD方面的扩展和潜在开发。TNX-102 SL是一种小型的快速溶解片剂，用于改善睡眠质量，具有耐受性，支持长期治疗。Tonix致力于开发针对纤维肌痛、PTSD和周期性紧张型头痛等疾病的创新药物。

PPD 获得美国陆军和 BARDA 研究合同

2015-10-08

Pharmaceutical Product Development, LLC（PPD）获得两项美国政府合同，旨在提升军队健康成果和测试国家禽流感疫苗储备的有效性。一项合同由美国陆军选定PPD提供医疗产品研发服务，以增强军队战斗力，确保提供最高质量的医疗和预防保健，并最大化战场上的生存率。另一项合同中，PPD将利用其疫苗能力，作为其与美国卫生与公众服务部下属的生物医药高级研究与发展管理局（BARDA）医疗对策临床研究网络的合作伙伴关系，评估H5N1流感疫苗的效力与长期稳定性。PPD拥有丰富的全球临床支持服务经验，曾为超过1500个政府公共卫生药物研发项目提供支持。

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