American Gene Technologies International Inc
公司全称：American Gene Technologies International Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
American Gene Technologies (AGT, AGTII) was founded in 2007 to develop high-efficiency lentivirus therapies for cancer and other chronic diseases.In July 2020, the company planned to lease a spacious, modern facility in the Maryland life sciences corridor, across from National Cancer Institute and Johns Hopkins Shady Grove Campus for support HIV Cure and immuno-oncology lead programs
基本信息
企业动态
HIV Cure 计划发布初步临床试验数据
2021-07-16 11:51:00
美国基因技术公司（AGT）宣布，其HIV治愈项目在数据安全监测委员会（DSMB）的一致投票下将继续进行，因为对参与者数据的安全分析显示治疗没有产生不良影响。AGT的AGT103-T Phase 1试验是一种新的针对HIV疾病的细胞和基因疗法，旨在通过向受者免疫细胞输送治疗性基因来诱导持久的病毒抑制。细胞通过白细胞分离术收集，体外修改后重新输注。输注后，细胞预计将持久地抑制病毒至不可检测的水平，无需抗逆转录病毒治疗。AGT的CEO Jeff Galvin表示，这一里程碑支持了AGT的使命，即减轻严重人类疾病的痛苦和过早死亡。AGT的HIV治愈项目基于一个能够治疗其他慢性病毒感染、单基因疾病和癌症的平台。AGT的免疫毒素项目已产生临床前数据，显示出革命性治疗实体瘤癌症的潜力，其苯丙酮尿症基因疗法可能为患有该遗传病的患者提供一次性治愈。HIV的成功将提供持续的资金来加速AGT技术平台范围内的数十种治疗药物。AGT的Phase 1 RePAIR试验目前正在马里兰州/华盛顿特区地区的试验点进行。该公司致力于解决HIV无法治愈这一未满足的医疗需求。
AGT 宣布 HIV 治愈计划进展，1 期临床试验
2021-05-27
美国基因技术公司（AGT）宣布其HIV治愈项目进展，已完成首例参与者的Phase I临床试验。该试验名为RePAIR（恢复强大的抗病毒免疫反应），旨在评估细胞和基因治疗产品AGT103-T的安全性。试验中，参与者接受了富含能对HIV产生反应的CD4 T细胞的输注，这些细胞经过基因改造以抵抗感染。首例输注于5月19日在华盛顿健康研究所进行。AGT103-T是一项首次在人类中进行的研究，主要终点是安全性，次要终点测试包括对治疗的反应，包括对HIV免疫反应的变化。参与者将在安全性研究中接受6个月的随访，然后才能进入FDA要求的15年长期随访。AGT的CEO Jeff Galvin表示，这一项目代表了HIV治愈科学界的一个重大进展，他对这种创新方法充满信心。AGT致力于解决HIV治疗未满足的医疗需求。
American Gene Technologies 宣布首位试验参与者参加 AGT103-T 抗 HIV 的 1 期研究
2020-11-10 22:19:00
美国基因技术公司（AGT）宣布，其针对HIV疾病的新细胞和基因疗法AGT103-T的1期临床试验已开始，首名受试者已成功入组。该疗法采用受试者自身细胞进行基因改造，旨在修复由HIV引起的免疫系统关键损伤。首名受试者接受了白细胞分离术，以获取浓缩的白细胞用于制造AGT103-T细胞产品。产品制造和安全性测试完成后，将输回受试者体内以测试产品安全性和对免疫系统的影响。该临床试验在华盛顿特区的大都会区进行，首站为华盛顿健康研究所。全球约有3790万人和120万美国人生活在HIV/AIDS中，美国政府估计2018年有38,900名美国人新感染HIV，全球有170万人感染。AGT致力于解决这一未满足的医疗需求。AGT103-T是一种基因改造的细胞产品，其独特之处在于专注于修复由HIV引起的免疫系统关键损伤。AGT的目标是开发一种能够修复免疫系统的细胞和基因疗法，从而自然控制HIV复制。AGT是一家基因和细胞疗法公司，拥有专有的基因递送平台，用于快速开发细胞和基因疗法以治愈传染病、癌症和遗传性疾病。
FDA 批准 American Gene Technologies （AGT） 推进 HIV 治愈项目的 1 期临床试验
2020-08-11 22:41:00
美国基因技术公司（AGT）宣布获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，开始进行其领先HIV项目的第一阶段人体临床试验。该试验将在巴尔的摩/华盛顿特区地区的临床中心进行，包括华盛顿健康研究所、马里兰大学、人类病毒学研究所和乔治城大学。AGT计划从2020年9月开始招募受试者，并希望在年底前报告初步数据。AGT的AGT103-T是一种基于慢病毒载体的单剂量基因疗法，旨在消除全球数百万感染HIV的人体内的病毒。AGT的研究表明，治愈HIV是可行的，并正在采取重大步骤进行人体试验。AGT103-T细胞产品由血液细胞制成，通过11天的过程增加抗HIV的T细胞，并使用基因疗法帮助这些细胞在体内存活。该产品显示出在病毒挑战下清除自身HIV的能力。AGT与国家过敏和传染病研究所（NIAID）的政府研究人员合作，对AGT103-T进行了特征描述，并发表了相关论文。AGT的创始人兼首席执行官Jeff Galvin表示，AGT103-T将是实现HIV最终治愈的重要一步。AGT的首席科学官David Pauza博士表示，他们对达到这一里程碑感到无比兴奋，并相信这种疗法有很高的潜力有效。
AGT 和 NIAID 的分子治疗同行评审文章概述了临床前数据，显示了 HIV 功能性治愈的潜力
2020-07-30 22:52:00
美国基因技术公司（AGT）与国家过敏和传染病研究所（NIAID）合作，共同研究AGT的HIV细胞和基因疗法AGT103-T的作用机制。该疗法通过基因改造，增强HIV特异性CD4 T细胞，有望减少HIV负荷，改善治疗效果，甚至实现功能性治愈。NIAID对AGT103-T细胞产品中的CD4 T细胞进行了详细分析，揭示了该生物药物的作用机制。实验表明，AGT103-T具有大规模生产HIV特异性CD4 T细胞的能力，这些细胞能够抵抗HIV感染和耗竭。AGT表示，与NIAID的合作进一步增强了公司对AGT103-T疗法前景的信心，有望在未来实现无抗逆转录病毒疗法（ART）的HIV缓解。AGT致力于通过基因药物治愈传染病、癌症和遗传疾病，其治疗PKU的疗法已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定。
American Gene Technologies 宣布向 FDA 提交 HIV 转基因自体细胞疗法 1 期试验的 IND 申请
2019-10-19 02:34:00
美国基因技术公司（AGT）宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了针对其领先HIV项目AGT103-T的IND申请，AGT103-T是一种基于慢病毒载体的单剂量基因疗法，旨在从感染HIV的人群中消除病毒。AGT首席科学官C. David Pauza博士表示，该疗法旨在通过创新的细胞和基因疗法恢复对HIV的免疫力，并在没有抗逆转录病毒药物的情况下控制病毒生长。AGT创始人兼首席执行官Jeff Galvin表示，这一里程碑事件使公司更接近其利用基因药物改变生活的使命，并相信AGT103-T将在HIV感染者的生活中产生重要影响。AGT的IND申请获得批准后，将启动一项针对AGT103-T安全性的1期临床试验，预计将于1月开始招募患者。AGT103-T是一种从个人自身细胞中制成的基因改造细胞产品，旨在修复由HIV引起的免疫系统关键损害。AGT与国家过敏和传染病研究所（NIAID）签订了研究合作协议，并证明了AGT103-T的作用机制。
美国基因技术公司（AGT）与国家过敏和传染病研究所（NIAID）签署了研究合作协议，共同研究AGT的针对HIV/AIDS的细胞和基因疗法。AGT利用其专有的基因改造自体细胞产品（AGT103-T）来重建对HIV的免疫反应，目标是减少持续病毒库并实现感染者在没有抗逆转录病毒治疗的情况下实现病毒学缓解。在合作协议下，NIAID研究人员将研究AGT103-T的作用机制，以确定其对HIV疾病可能产生的影响。AGT将提供在细胞产品开发过程中创造的基因改造T细胞，这些细胞产品富含针对HIV的CD4 T细胞，并通过AGT的专有慢病毒载体进行修改，以保护细胞免受HIV介导的耗竭。这些合作研究将有助于表征这些富集的细胞产品并确定它们对抗病毒免疫的影响。AGT先前的研究表明，其AGT103-T自体细胞产品中HIV特异性CD4 T细胞的富集可以提供增加的辅助和效应活性，能够减少HIV负担并改善治疗。新协议将允许AGT和NIAID科学家共同工作，进行实验研究，以研究AGT103-T的作用机制及其对HIV疾病可能产生的影响。
GeoVax Labs与American Gene Technologies International Inc.合作开展一项针对HIV感染功能治愈的1期临床试验。该试验旨在测试使用AGT的专利慢病毒载体技术修改CD4+ T细胞保护HIV阳性个体的安全性和可行性。GeoVax将向AGT提供其MVA-VLP HIV疫苗用于研究，并通过AGT的慢病毒载体编程从接种疫苗的个体中获取T细胞，再将其作为治疗性细胞产品输注给研究参与者。试验的主要目标是评估治疗的安全性和耐受性，次要目标是评估免疫反应和病毒状态的变化。该项目的总体目标是开发一种HIV感染的功能治愈方法。GeoVax总裁兼首席执行官Robert McNally表示，寻找HIV/AIDS的治愈方法是一个难以实现的目标，但任何允许患者减少、修改或停止抗逆转录病毒治疗的新治疗方案，都能为个人和市场带来可衡量的生活质量改善。AGT首席执行官Jeff Galvin表示，HIV/AIDS继续是全球流行病，对个人、家庭和社会造成巨大负担，AGT乐观地认为，他们可以显著提高HIV阳性个体的生活质量，鼓励更多感染者寻求治疗，减轻个人和社会负担，并在长期内扩大高度有效的治疗选择。
美国基因技术国际公司（AGT）宣布与匹兹堡儿童医院医学遗传科主任、匹兹堡大学医学院儿科研究克利夫兰家族教授杰瑞·沃克利博士合作，旨在加速AGT在苯丙酮尿症（PKU）和其他遗传代谢疾病创新基因治疗方面的进展。沃克利博士在遗传研究领域的杰出贡献和AGT使用慢病毒载体技术的突破性进展，为PKU和其他代谢疾病患者带来了巨大的希望。沃克利博士拥有超过190篇同行评审期刊的发表文章，其实验室负责发现和表征多种新的遗传代谢疾病。AGT与沃克利博士和匹兹堡儿童医院合作，开始开发治疗PKU的基因药物候选者。AGT还拥有针对HIV/AIDS、肝癌、家族性自主神经失调（FD）等疾病的临床前药物候选者，并在乳腺癌和帕金森病上进行研究。AGT致力于开发旨在治疗和最终治愈癌症、神经疾病和传染病等重大人类疾病的遗传技术。
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