Tahoe Therapeutics近日宣布任命Wayne Spevak博士为化学副总裁,Ben Powell博士为药物发现副总裁,以加强公司将其AI原生生物洞察力转化为新药物的能力。Wayne Spevak博士拥有近30年的小分子发现和开发经验,曾领导开发13种新型临床化合物,包括两种首次获批的疗法。Ben Powell博士在Plexxikon和Kinnate Biopharma领导了20多年的肿瘤学和精准医学发现和转化生物学项目。Tahoe Therapeutics正在构建基于AI的人类细胞模型,以设计针对更多患者的更好药物。其技术平台生成大规模的扰动单细胞数据集,使新一代生物基础模型成为可能。这些任命标志着Tahoe Therapeutics在一系列科学和技术里程碑之后的又一关键步骤,包括发布Tahoe-100M单细胞数据集、Tahoe-x1细胞生物学3亿参数基础模型以及3000万美元的A轮融资,以扩大其单细胞数据集,用于虚拟细胞建模和药物发现。
CuraSen Therapeutics,一家专注于开发治疗精神疾病和神经退行性疾病的口服小分子药物的生物制药公司,宣布任命Kathleen Sereda Glaub为首席执行官,同时Dr. Anthony Ford将担任总裁兼首席科学官。公司还宣布了其药物候选人的临床项目更新,这些药物旨在恢复随着年龄或疾病而下降的肾上腺素刺激。CuraSen的药物候选人有潜力改善认知功能和情绪,并解决疾病病理生物学方面的特定问题。Glaub女士拥有超过30年的生物制药公司发展、战略、融资和企业建设经验,曾领导Afferent Pharmaceuticals成功推进药物至3期临床试验并筹集资金。CuraSen Therapeutics专注于开发治疗神经源性直立性低血压、重度抑郁症和阿尔茨海默病等疾病的新疗法,其药物设计为激活大脑中的特定受体群体,以补偿由衰老和疾病引起的肾上腺素系统的下降。
Opna Bio,一家专注于发现和开发新型肿瘤治疗药物的生物制药公司,宣布已完成38百万美元的A轮融资,由Longitude Capital和Northpond Ventures领投,Menlo Ventures等机构参与。资金将用于开发新型脆性X智力迟缓蛋白(FMRP)抑制剂以及从Plexxikon Inc.收购的临床和临床前肿瘤项目。Opna Bio由Gideon Bollag博士、Douglas Hanahan博士和Joseph Schlessinger博士共同创立,拥有强大的药物发现和开发团队。公司重点开发针对免疫抑制和其他癌症标志物的药物,其中包括FMRP模型中已显示出组合活性的项目。Opna Bio还收购了Plexxikon Inc.的肿瘤资产,包括OPN-2853和OPN-7486等临床阶段资产以及多个临床前项目。Opna Bio的领导团队拥有丰富的行业经验,包括Gideon Bollag博士、Reinaldo Diaz先生、Gaston Habets博士和Jackie Walling博士等。
Plexxikon在加州北区美国地方法院赢得了对诺华的专利侵权诉讼,陪审团维持了其专利的有效性,并判定诺华侵权行为是故意的,赔偿金额为1.78亿美元。Plexxikon是一家隶属于大塚制药集团,专注于新型小分子药物结构导向发现和开发的领导者。诺华承认侵权并试图以预期、书面描述和可行性为由使Plexxikon的Tafinlar专利无效。Tafinlar是一种BRAF抑制剂,由GSK开发,后被诺华以24亿美元收购,用于治疗黑色素瘤、辅助性黑色素瘤、非小细胞肺癌和间变性甲状腺癌。Plexxikon还指控诺华应支付其药物Tafinlar的巨额版税,该药物侵犯了其两项专利。Plexxikon表示,陪审团的裁决验证了其在BRAF抑制剂领域的先驱作用,并使公司能够获得其专有发现努力的适当认可。
Daiichi Sankyo公司和AstraZeneca宣布启动全球III期DESTINY-Breast05试验,比较ENHERTU与ado-trastuzumab emtansine(T-DM1)在HER2阳性早期乳腺癌患者中的疗效,这些患者在接受新辅助治疗后仍有残留的浸润性疾病。该试验将在美国、德国、日本等地进行,旨在评估ENHERTU在早期乳腺癌中的临床益处。ENHERTU是一种针对HER2的抗体偶联药物,已被批准用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌。此次试验将评估ENHERTU在早期乳腺癌患者中的疗效和安全性,以提供更多治疗选择。
Unum Therapeutics完成对Kiq LLC的收购,专注于开发针对实体瘤的疗法,并从Fairmount Funds等机构投资者处筹集约1.044亿美元,用于推进PLX9486的临床试验,该药物是一种强效且选择性的KIT D816V抑制剂,用于治疗系统性肥大细胞增多症和胃肠道间质瘤。此次收购和融资将有助于Unum Therapeutics进一步开发新型激酶抑制剂,并探索细胞疗法项目。
Novellus公司与Plexxikon达成全球独家许可协议,获得PLX8394的全球研发、生产和商业化权利。PLX8394是一种针对BRAF蛋白的抗癌药物,目前正在进行1/2期临床试验。该药物旨在为非V600和V600患者提供临床益处。Novellus与Plexxikon的合作将利用Novellus的FACT技术加速新药研发,同时Plexxikon将获得前期付款、开发里程碑和版税。PLX8394是一种新型BRAF抑制剂,具有抑制BRAF突变癌症的能力,且不诱导MAPK通路异常激活。Plexxikon是Daiichi Sankyo集团成员,专注于结构导向发现和开发新型小分子药物。Novellus是一家专注于精准肿瘤药物开发的生物技术公司,致力于为特定患者群体开发治疗药物。
英国生物制药公司PhoreMost与Daiichi Sankyo旗下的Plexxikon Inc.签署合作协议,利用PhoreMost的下一代表型筛选平台SITESEEKER,针对关键癌症驱动细胞通路进行药物靶点研究。合作将整合Babraham Institute的Simon Cook博士在信号转导方面的专业知识。目标是开发新型药物靶点,为Plexxikon的新药发现项目提供起点。PhoreMost CEO Chris Torrance表示,与Plexxikon和Cook实验室的合作将有助于将生物洞察转化为下一代创新药物。Cook博士认为,这是互补技能的合作伙伴共同寻找和验证难以捉摸的新药物靶点的绝佳例子。
Plexxikon公司旗下Daiichi Sankyo集团成员与默克公司宣布开展一项联合临床试验,旨在评估其CSF-1R抑制剂PLX3397与默克公司抗PD-1疗法KEYTRUDA(pembrolizumab)的联合使用效果。该试验将招募晚期黑色素瘤和其他多种实体瘤患者,以确定联合疗法的安全性和耐受性。PLX3397是一种新型口服小分子,能够强力且选择性地抑制CSF-1R、KIT和突变FLT3激酶。KEYTRUDA是一种人源化单克隆抗体,可阻断PD-1(程序性死亡受体-1)与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用。两项药物结合使用旨在通过不同的机制重新激活抗肿瘤免疫反应。
Plexxikon与Genentech达成合作协议,共同推广PLX-4032(RG7204)在美国市场。PLX-4032是一种针对致癌性BRAF突变的口服新型激酶抑制剂,正在晚期临床试验中用于治疗转移性黑色素瘤。该药物由Plexxikon发现,并与Roche合作开发,现由Genentech共同开发,Genentech是Roche集团的一员。根据协议,Plexxikon将为PLX-4032在美国提供专业销售团队,并承担部分营销推广费用,作为回报,Plexxikon将获得产品销售增强版税。PLX-4032正在进行约680名未经治疗的BRAF突变阳性转移性黑色素瘤患者的随机、对照三期临床试验。Plexxikon还计划进行PLX-4032与其他药物联合使用的研究,包括2011年第一季度开始的一项将PLX-4032与口服小分子MEK抑制剂(RG7420/GDC-0973)结合用于BRAF突变黑色素瘤患者的研究。Plexxikon还拥有其他处于开发阶段和预开发阶段的药物,包括多种用于治疗癌症的药物。
Plexxikon公司宣布已启动PLX4032(RG7204)的III期临床试验,该药物针对转移性黑色素瘤患者,旨在抑制约50%黑色素瘤和约8%所有实体瘤中存在的BRAF致癌突变。这是PLX4032注册计划的一部分,Roche公司作为合作伙伴,将支付里程碑式款项。PLX4032在II期临床试验中显示出显著的抗肿瘤活性,III期临床试验的主要终点为总生存期。此外,Plexxikon还进行了一项针对已接受治疗的黑色素瘤患者的II期临床试验,并正在开发一种检测BRAF突变的诊断测试。PLX4032是一种针对携带BRAF突变的黑色素瘤和其他癌症的新型口服小分子药物,由Plexxikon和Roche共同开发。