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Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health & Human Development

公司全称:Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health & Human Development
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health & Human Development is a government agency and part of the NIH

基本信息

地址:

PO Box 3006 ROCKVILLE MARYLAND 20847-3006; US; Telephone: +18003702943; Fax: +18667605947;

公司官网:

www.nichd.nih.gov/

企业画像
应用技术:
  • 重组病毒
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 体内基因治疗
  • 蛋白
  • 寡糖
  • 反义寡核苷酸
  • 小分子药物治疗
  • 重组蛋白
  • 前药
  • RNA疗法
  • 基因疗法
  • 融合蛋白
  • 生物制剂治疗
热门标签:
  • 创新药
  • 改良型新药
  • 基因疗法
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

Apertura基因治疗公司宣布与Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康和人类发展研究所(NICHD)和国家人类基因组研究所(NHGRI)达成合作协议,共同测试NPC1型尼曼匹克病的实验性基因疗法。该研究将利用Apertura的TfR1 CapX AAV衣壳,旨在通过血脑屏障,将基因疗法广泛分布于中枢神经系统。此外,Ara Parseghian医学研究基金会将提供资金支持。NPC1是一种罕见的、致命的常染色体隐性溶酶体储存病,会导致儿童早期神经退行性变、进行性小脑共济失调、痴呆,并在青少年期死亡。该研究旨在通过静脉注射系统递送AAV基因疗法,以降低复杂性和风险,并探索新型AAV衣壳的系统递送潜力。
AutoIVF公司获得NIH SBIR资助,推进OvaReady平台商业化。该公司致力于扩大辅助生殖护理的获取渠道,获得NIH颁发的第二阶段B型小企业创新研究(SBIR)资助。该资助将支持OvaReady平台商业化,该平台是一款旨在简化体外受精(IVF)中卵子识别和准备过程的自动化桌面系统。该系统旨在支持卵子提取的分散化,目标是扩大传统IVF实验室之外的不孕症护理的获取。该设备目前处于开发阶段,尚未在美国上市。
NextGen Jane公司获得Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康与人类发展研究所(NICHD)的SBIR直接II期资助,用于支持其非侵入性子宫内膜异位症检测的最终临床验证。该检测利用卫生巾收集样本,捕捉并解码子宫内膜释放的分子信号。这项价值220万美元的资助将加速公司将精准诊断带给妇科疾病患者的使命,有助于改善子宫内膜异位症诊断和治疗,尤其是对不孕症患者。NextGen Jane的子宫内膜检测工具包含人类和微生物生物标志物,是首个提供子宫内膜转录活动和患者微生物组洞察的工具。该研究为月经分泌物分析在生育、感染和妇科癌症检测等领域的更广泛应用奠定了基础。
美国国立卫生研究院(NIH)的INCLUDE项目授予了一项270万美元的巨额资金,用于支持“人类三倍体项目-拉丁美洲网络”,这是一个覆盖美国和拉丁美洲的研究和医疗护理站点网络,旨在研究唐氏综合症患者的临床特征,并识别拉丁美洲患者的独特健康问题或治疗方法。该项目由科罗拉多大学安舒茨医疗校园的琳达·克尼奇唐氏综合症研究所的科学家领导,并与科罗拉多州立大学的合作者共同进行。该研究是NIH INCLUDE项目发起的更大规模努力的一部分,即唐氏综合症队列发展计划(DS-CDP),旨在以前所未有的详细程度研究从出生到成年的唐氏综合症患者。研究将在2025年开始招募,将在美国和拉丁美洲的多个地点进行,并将在委内瑞拉和玻利维亚进行可行性研究。
Dr. Chani Traube教授获得NIH颁发的340万美元资助,可能扩展至1700万美元,用于一项名为OPTICOM的大型临床试验,旨在评估在儿童机械通气中添加对乙酰氨基酚或酮咯酸是否能减轻急性呼吸衰竭儿童的疼痛。该研究由Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康和人类发展研究所资助,属于NIH的HEAL KIDS PAIN计划。研究将在美国14个儿科重症监护单元进行,招募644名儿童。研究旨在解决高剂量阿片类药物使用下,儿童仍普遍存在疼痛问题,并可能带来过度镇静和副作用。Dr. Traube及其团队在纽约长老会科曼斯基儿童医院已开发出一种使用对乙酰氨基酚和酮咯酸的方案,以改善患者的疼痛控制,并减少阿片类药物的使用。OPTICOM试验将利用研究网络的资源和专业知识,在全国范围内优化这一方法。
3Daughters公司宣布,其创新的框架式、磁性、铜质宫内节育器(IUD)将得到美国国立卫生研究院(NIH)下属的Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康和人类发展研究所(NICHD)的支持,以评估该产品在女性避孕方面的效果。3Daughters公司CEO Mary Beth Cicero表示,这一支持肯定了其产品在女性避孕领域的变革潜力。该研究将提供关于铜释放动力学和炎症反应的必要数据,旨在深入理解铜作为杀精剂的作用以及无框架设计相较于传统T型节育器的潜在优势。3Daughters计划通过其独特的Slider系统(用于插入和取出)解决IUD插入过程中的疼痛问题,并计划在2025年提交新药上市申请(IND)。该公司正筹集1500万美元的A轮融资,以资助一期临床试验。
Axena Health公司宣布,其Leva盆腔健康系统将被纳入美国国立卫生研究院(NIH)盆腔 Floor Disorders Network(PFDN)的多中心临床试验中,旨在比较产后尿失禁(UI)的一线治疗方法。该研究将招募216名产后尿失禁风险较高的女性,她们将接受三种治疗方法之一:常规护理、干预指导下的盆底肌训练(PFMT)和Leva指导下的PFMT。研究结果将为临床医生和希望使用PFMT的女性提供重要指导。Leva系统通过提供精确的实时盆腔运动可视化、进度跟踪和医生积极参与,支持女性的成功。该研究由NIH的Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康和人类发展研究所资助,旨在研究盆腔 Floor Disorders并提供基于证据的治疗方案。
Contraline公司宣布与人口理事会签订独家许可协议,获得Nestorone/Testosterone透皮凝胶(NES/T)的男性避孕产品的许可权。NES/T是一种由人口理事会和美国国立卫生研究院的Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康和人类发展研究所(NICHD)开发的短期、透皮、可逆性激素避孕药。该凝胶含有Nestorone和睾酮,男性每日涂抹于肩部以减少精子产生。该产品在1期和2期临床试验中已对750多名男性进行给药,初步数据显示NES/T具有高度有效性和可接受的副作用。Contraline计划在全球范围内推进NES/T的开发和商业化,并将其定位为全球领先的男性避孕生物技术公司。此外,Contraline还计划开展NES/T的3期临床试验,这是美国首次进行的新型男性避孕药物产品的3期试验。
Raydiant Oximetry公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其Lumerah技术的调查性设备豁免(IDE)研究,用于对孕妇在分娩过程中的早期可行性研究(EFS)。Lumerah是一种非侵入性、经腹胎儿脉搏血氧饱和度测量仪,旨在通过测量胎儿血氧饱和度来改善分娩过程中胎儿窘迫的检测。目前的标准护理方法是胎儿心率(CTG)监测,但该技术对检测胎儿窘迫的敏感性和特异性较低,导致每年有36,000名美国婴儿遭受神经损伤。Lumerah已被FDA授予突破性设备指定,以加速市场批准。IDE研究将于2024年4月在弗吉尼亚州诺福克的东部弗吉尼亚医学院(EVMS)开始,由EVMS妇产科主席、女性健康副教务长和《美国围产期杂志》主编乔治·萨阿德博士领导。Raydiant Oximetry得到了包括美国婴儿基金会和国家卫生研究院(NIH)在内的领先组织的支持。
Cyprium Therapeutics,Fortress Biotech的子公司,宣布获得美国国立卫生研究院国家神经疾病和卒中研究所(NINDS)的410万美元资助,用于推进Menkes病基因疗法AAV-ATP7A的研发。该疗法旨在与CUTX-101(铜组氨酸)结合使用,CUTX-101有望成为首个获美国食品药品监督管理局(FDA)批准的Menkes病治疗药物。资助将支持完成临床前研究、生产和准备新药申请,以推进AAV-ATP7A基因疗法在人类临床试验中的应用。Menkes病是一种X连锁隐性遗传的铜代谢障碍,如果不治疗,通常是致命的。Cyprium Therapeutics与Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康和人类发展研究所(NICHD)签订了全球独家许可协议,以开发和商业化AAV-ATP7A基因疗法。
Dar Bioscience公司宣布启动Ovaprene的3期临床试验,Ovaprene是一种无激素的每月一次阴道避孕药。该研究旨在评估其避孕效果、安全性和易用性,并有望成为首个获美国FDA批准的每月自用无激素避孕产品。Ovaprene利用独特的机制,通过物理屏障阻止精子进入宫颈管,具有创新性。Dar Bioscience与NIH的Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康和人类发展研究所(NICHD)合作进行该研究,并与Bayer签订独家许可协议,获得Ovaprene在美国的商业权利。如果Ovaprene获得批准,它将为寻求无激素、自用和每月避孕方法的美国女性提供一种首创类别的选择。

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