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Yamo Pharmaceuticals LLC

公司全称:Yamo Pharmaceuticals LLC
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
Yamo Pharmaceuticals is focused on the development of therapeutics for autism

基本信息

地址:

US;

公司官网:

www.yamopharma.com/

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企业动态

Yamo Pharmaceuticals宣布其治疗自闭症谱系障碍(ASD)的药物L1-79在Phase 2临床试验中取得积极成果。该研究显示,L1-79在改善社交技能方面具有显著效果,且安全性良好。试验中,L1-79在Vineland-3社交化标准分数(VSSS)上比安慰剂高出7.94分,显示出临床意义的变化。此外,患者总体社交症状负担减轻,家庭报告的改善显著。L1-79通过抑制酪氨酸羟化酶,调节多巴胺和去甲肾上腺素的生产,从而改善社交互动和沟通功能。Yamo Pharmaceuticals计划推进L1-79的Phase 3临床试验,并寻求美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。
Yamo制药公司宣布其二期临床试验结果显示,针对自闭症谱系障碍(ASD)的药物L1-79在青少年和年轻成人中显示出与安慰剂相比的统计学上显著的改善,特别是在社交化方面。该研究使用了Vineland-3社交化标准评分,结果显示L1-79与安慰剂相比,在社交化领域有7.09分的改善(p值=0.02)。此外,L1-79在减轻疾病严重程度和改善自闭症最令人烦恼的三个症状方面也显示出统计学上的显著改善。L1-79被证明是安全且耐受性良好的,没有严重不良事件或导致退出试验的不良事件。Yamo制药公司计划与FDA讨论三期临床试验计划,并申请突破性疗法认定。L1-79是一种酪氨酸羟化酶抑制剂,旨在调节儿茶酚胺通路,从而改善自闭症的核心症状。
Yamo Pharmaceuticals完成了L1-79在青少年和年轻成人自闭症谱系障碍(ASD)患者中的二期临床试验的招募工作,预计将在2024年8月公布试验的初步数据。L1-79是一种酪氨酸羟化酶抑制剂,旨在通过调节与ASD相关的儿茶酚胺通路来改善ASD的核心社交和沟通症状。Yamo在2018年获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道指定,基于其二期a研究的积极结果。目前,美国唯一批准用于治疗ASD的药物仅针对ASD相关易怒症状,尚无药物可用于治疗ASD的核心症状,如社交和沟通。Yamo已启动三期临床试验准备项目,以优化L1-79的开发时间表。该研究是一个多中心、随机、慢性给药(12周)试验,采用两期安慰剂对照交叉设计,在美国八个临床中心进行,目标招募至少50名患者。58名12至21岁的参与者被随机分配到两个活性治疗组之一:L1-79 200毫克或300毫克。研究的主要目标是评估L1-79对社交沟通和互动核心缺陷的影响。
Yamo制药公司,一家专注于开发治疗自闭症谱系障碍(ASD)核心症状的新疗法的临床阶段制药公司,宣布自闭症影响基金对其进行了资本投资,以支持L1-79在青少年和自闭症成人中的二期临床试验。L1-79是该公司的主要候选药物,是一种酪氨酸羟化酶抑制剂,旨在调节与ASD相关的儿茶酚胺通路,从而影响自闭症患者的社交和沟通症状。作为交易的一部分,自闭症影响基金的首席科学官Ashok Srinivasan博士将加入Yamo制药公司的董事会。Srinivasan博士表示,Yamo制药公司的团队致力于改善自闭症患者的生命,这与自闭症影响基金的目标一致。社交和沟通能力的提升可以产生连锁反应,增强其他干预措施的正向影响,从而提高生活质量。Yamo制药公司计划在第四季度开始一项约50名青少年和年轻自闭症患者的二期临床试验,患者将被随机分配接受L1-79的两个剂量之一或安慰剂。该研究将评估多个终点,以评估L1-79对社交沟通互动核心症状的影响。Yamo制药公司的首席医疗官J. Thomas Megerian博士表示,他们鼓励早期研究中产生的结果,这些结果表明调节儿茶酚胺神经递质可能对自闭症患者有益。
Yamo Pharmaceuticals宣布了其针对自闭症谱系障碍(ASD)的新型疗法L1-79的二期临床试验结果。在加拿大蒙特利尔举行的国际自闭症研究学会(INSAR)年会上,公司展示了一项开放标签和双盲随机安慰剂对照试点研究的海报。该研究在13至21岁的男性自闭症患者中评估了L1-79的疗效,结果显示L1-79在改善社交功能和重复限制性行为方面显示出积极趋势,尽管样本量小且研究时间短。Yamo计划进行更大规模的研究以进一步评估L1-79的潜力。L1-79是一种正在开发的药物,旨在调节与ASD相关的儿茶酚胺神经递质通路。自闭症是一种复杂的神经发育障碍,在美国,每59个孩子中就有1个患有自闭症,男性患者比女性多3至4倍。目前,尚无针对自闭症核心症状的批准药物疗法。

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