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Zymedi Co Ltd

公司全称：Zymedi Co Ltd
国家/地区：韩国/——
类型：——
收藏
公司介绍：
Zymedi is a pharmaceutical company

基本信息

联系电话：

82328228376

地址：

Posco Green Building (Bldg 511),85 Songdokwahak-r INCHEON INCHEON 21983; KR; Telephone: +82328228376; Fax: +82328228378;

公司官网：

zymedi.com/

企业画像
行业领域：
应用技术：
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 抗体药物
  • 单克隆抗体
  • 药物治疗
热门标签：
  • 单克隆抗体
  • 创新药
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

企业动态

Zymedi抗体疗法ZMA001获世界卫生组织指定国际非专利名称
2025-12-08 22:00:00
韩国Incheon，2025年12月8日，Zymedi公司（CEO Sunghoon Kim）宣布，世界卫生组织（WHO）已将rapaprutug指定为公司首个一类抗体疗法ZMA001的国际非专利名称（INN），该疗法正在开发中，用于治疗肺动脉高压（PAH）。该名称的指定标志着Zymedi领先候选药物在全球发展过程中的一个重要里程碑，并为该药物确立了统一的科学身份。目前，该抗体正在美国国立卫生研究院（NIH）临床中心的正在进行的一期临床试验中进行评估。Zymedi的CEO兼创始人Sunghoon Kim表示，WHO为公司的领先PAH项目指定非专利名称rapaprutug，这一里程碑突显了团队长期致力于发现和开发针对巨噬细胞驱动的炎症和纤维化疾病（如肺动脉高压和哮喘）的根本原因的创新生物疗法。Zymedi致力于为全球患者提供有意义的治疗方案。WHO的非专利名称系统为药物物质分配独特、全球公认的名字，以确保科学家、监管机构和临床医生之间的国际沟通。rapaprutug在INN推荐名单94中的发布正式确立了该化合物的全球非专利身份。rapaprutug（ZMA001）是一种首创的人源单克隆抗体，通过抑制炎症诱导的巨噬细胞进入受损组织来发挥其治疗作用。2023年，Zymedi与美国国立卫生研究院（NIH）签署了一项合作研究与发展协议（CRADA），以推进ZMA001的开发，主要用于治疗PAH。作为该合作的一部分，NIH临床中心于2024年1月在一期临床试验中开始对健康志愿者进行评估。同年7月，美国食品药品监督管理局（FDA）授予ZMA001孤儿药资格（ODD）。Zymedi是一家全球生物制药公司，致力于通过重新定义氨基酸酰-tRNA合成酶（ARSs）的生物学作用，利用它们作为治疗靶点和药物，发现和开发针对缺乏有效疗法或标准治疗选择的严重和危及生命的患者的创新治疗方案。更多信息请访问www.zymedi.com。信息来源：Zymedi
FDA 授予 Zymedi 的 ZMA001 用于治疗肺动脉高压的孤儿药资格认定 （ODD）
2024-07-31 08:00:00
Zymedi公司宣布，其针对肺动脉高压（PAH）的创新抗体治疗药物ZMA001被美国食品药品监督管理局（FDA）认定为孤儿药。PAH是一种炎症性血管疾病，会导致肺动脉变窄，损害肺系统，增加肺动脉压力，最终导致右心室衰竭和死亡。ZMA001是一种人源化单克隆抗体，能够阻止炎症诱导的巨噬细胞进入肺部，从而从早期阶段抑制PAH的症状。ZMA001在临床前研究中显示出比现有药物更优越的疗效，并且与现有药物联合使用时表现出协同效应。Zymedi的CTO Nam Hoon Kwon表示，获得孤儿药资格将有助于为需要新疗法的PAH患者提供有价值的治疗选择。ZMA001的1a期临床试验已在NIH临床中心开始，旨在评估药物在人体中的安全性和耐受性。
ZMA001 治疗肺动脉高压 （PAH） 的临床试验首次人体给药
2024-02-07
Zymedi公司宣布，其研发的针对肺动脉高压（PAH）的创新单克隆抗体ZMA001首次在人体临床试验中开始给药。这是一项由Zymedi和美国国立卫生研究院下属的国家心脏、肺和血液研究所（NHLBI）合作进行的安慰剂对照的1期临床试验，旨在确定ZMA001的安全性和剂量。PAH是一种严重威胁生命的疾病，全球每10万人中有约3人受到影响，美国每年约有500至1000例新病例。ZMA001是一种新型治疗性抗体，针对特定于单核细胞和巨噬细胞的炎症因子KARS1，有望改善PAH患者的生存率和生活质量。ZMA001旨在通过消除PAH的根本病理原因来治疗该疾病，而现有的治疗方法如血管扩张剂只能缓解症状。Zymedi公司计划通过剂量递增临床试验评估ZMA001的安全性和耐受性，并确定推荐剂量和最大耐受剂量（MTD），为即将进行的1b/2a期临床试验做准备。
Zymedi 宣布通过 CTA CRADA 与美国国家心肺血液研究所合作开发 ZMA001 mAb，这是一种治疗肺动脉高压 （PAH） 的潜在药物，PAH 是一种罕见的女性主要疾病
2023-07-02
韩国生物技术公司Zymedi与国家心脏、肺和血液研究所（NHLBI）签署了临床合作协议，共同开发ZMA001单克隆抗体，用于治疗肺动脉高压（PAH），一种罕见且女性为主的疾病。Zymedi将与NHLBI的内部研究人员合作，进行ZMA001的I期临床试验，以评估其在健康志愿者中的安全性。ZMA001是一种针对PAH发病机制中关键通路的新型单克隆抗体，有望为PAH患者带来新的治疗选择。

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