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Contego Medical Inc

公司全称：Contego Medical Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
Contego Medical Inc是一家美国的医疗器械公司。该公司致力于研发和生产高品质、创新的医疗器械，为医疗行业提供先进的解决方案。Contego Medical Inc拥有一支专业的研发团队和先进的生产设备，不断进行技术创新和产品研发。其产品涵盖了手术器械、诊断设备、康复设备等多个领域，为医生和患者的诊疗过程提供了便捷和高效。

基本信息

联系电话：

19194597250

地址：

3801 Lake Boone Trail Suite 100 RALEIGH NORTH CAROLINA 27607; US; Telephone: +19194597250;

公司官网：

contegomedical.com/

企业画像
行业领域：
应用技术：
  • 心电图监测技术
  • 物理检测
  • 检测诊断技术
  • 心率变异性分析技术

企业动态

Contego Medical发布PERFORMANCE III研究临床结果，Neuroguard IEP®系统展现卓越性能
2025-11-04 00:00:00
Contego Medical公司近日宣布，其PERFORMANCE III颈动脉支架研究取得了突破性临床结果。该前瞻性、多中心研究评估了Neuroguard IEP®系统（70cm颈动脉支架和Neuroguard IEP®栓塞保护系统）在直接颈动脉动脉再血管化（TCAR-IEP）中的安全性和有效性。研究在26个临床中心的146名受试者中开展。Neuroguard IEP®系统包括直接通路套件和血流逆转系统。研究结果显示，30天事件发生率在前瞻性、多中心颈动脉动脉再血管化研究中最低。30天卒中发生率为0%，心肌梗死、颅神经损伤、神经性死亡和支架血栓形成均为0。主要不良事件发生率在30天内为0.69%（按意向治疗分析）和0%（按方案分析），显著低于预先设定的研究性能目标。Neuroguard IEP系统采用Contego Medical的专有集成栓塞保护（IEP）技术，其40微米远端滤网集成在输送导管上，在支架植入最高风险阶段提供额外安全性。该系统已在四个前瞻性多中心研究中证明了前所未有的成果。Neuroguard IEP支架在PERFORMANCE II研究中已被用于股动脉和桡动脉颈动脉支架植入。Neuroguard IEP系统（140cm）于2024年10月获得FDA PMA批准。Neuroguard系统通过血流逆转和集成栓塞保护（IEP）提供双重神经保护，建立了新的TCAR-IEP方法。Neuroguard IEP系统将支架、球囊和集成滤网集成为一台设备，减少导管交换，提高手术效率。Neuroguard支架采用FlexRing技术，提供优化的径向强度和灵活性。Neuroguard直接通路鞘专为颈动脉通路设计，具有预成曲线和增强的灵活性。Contego Medical致力于为患有颈动脉疾病的患者提供最先进的临床验证技术，确保血管医生拥有最佳和最有效的工具。
CONTEGO MEDICAL 宣布开始参加 PERFORMANCE III 直接经颈动脉通路支架置入术试验
2023-10-06
Contego Medical公司宣布启动了PERFORMANCE III临床试验的招募工作，该试验是一项前瞻性、多中心研究，旨在进一步评估Neuroguard IEP Direct System的安全性和有效性。该系统是一种用于直接经颈动脉入路的颈动脉支架系统。PERFORMANCE III试验是继完全招募的PERFORMANCE II试验之后的后续研究，后者旨在评估通过经皮股动脉或经桡动脉入路放置的同一支架。这两项研究均在美国食品药品监督管理局（FDA）的IDE（调查性设备豁免）下进行。Contego Medical致力于通过提供最佳支架、球囊和过滤器技术来提高患者护理水平，无论医生如何选择进入颈动脉。Neuroguard IEP Direct System包括一个新颖的单入口点血流逆转系统，专门设计用于直接经颈动脉入路。该系统利用了Contego Medical的集成栓塞保护（IEP）技术，该技术具有独特的平台，在输送导管上集成了微滤网，旨在在支架放置和球囊扩张过程中提供额外的安全性。
Contego Medical 完成 PERFORMANCE II 颈动脉支架试验的招募
2022-11-14
Contego Medical公司完成了PERFORMANCE II颈动脉支架临床试验的招募工作。该试验旨在评估Neuroguard IEP 3-in-1颈动脉支架和后扩张球囊系统（带集成栓塞保护）的安全性和有效性。Neuroguard IEP系统旨在治疗临床显著的颈动脉狭窄，同时通过将支架、球囊和栓塞过滤器集成在一个单一设备中，提高手术安全性。该系统结合了创新支架设计和多功能输送平台，旨在通过减少完成手术所需的导管交换次数，提供高级别的中风防护。试验在美国和欧洲的32个地点招募了305名患者。该研究结果将用于支持FDA的上市前批准申请。Contego Medical公司致力于开发先进的解决方案，将复杂的病例转化为简单的手术，其产品组合旨在改善患者治疗结果和手术效率。

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