Universita Vita-Salute San Raffaele

公司全称：Universita Vita-Salute San Raffaele

国家/地区：意大利/——

类型：——

公司介绍：

Vita-Salute San Raffaele University is an academic institution

基本信息

地址：

DIBIT Building, Via Olgettina 58, 20132 Milano; IT;

公司官网：

www.unisr.it

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企业动态

Zemcelpro（R）（UM171 细胞疗法）获得 EC 授权，成为第一个也是唯一一个针对无法获得合适供体细胞的血癌患者的细胞疗法

2025-08-27

2025年8月27日，ExCellThera公司及其全资子公司Cordex Biologics宣布，其Zemcelpro（UM171细胞疗法）已获得欧洲委员会(EC)的条件性营销授权，成为首个也是唯一一个适用于无法获得合适供体细胞的血液癌患者的细胞疗法。该授权适用于所有欧盟成员国以及冰岛、挪威和列支敦士登，针对需要同种异体造血干细胞移植的血液恶性肿瘤成人患者。Zemcelpro是一种新型个性化冷冻保存造血干细胞移植产品，包含UM171扩增的CD34+细胞和未扩增的CD34-细胞，均源自同一脐带血单位。在欧洲，每年有超过10,000名患者被诊断出需要干细胞移植的血液恶性肿瘤，但许多患者仍因缺乏匹配供体或无法在治疗窗口期内获得供体细胞而无法接受移植。Cordex Biologics正在寻求战略合作伙伴关系，加速Zemcelpro在欧洲和其他市场的商业化，同时计划向美国、加拿大、英国和瑞士等国家的卫生当局提交监管申请。该疗法的获得为这些患者提供了新的治疗选择和希望。

Orchard Therapeutics 宣布多项数据展示并在第 21 届 WORLDSymposium（TM）年度颁奖典礼上荣获 2025 年新疗法奖

2025-02-03

Orchard Therapeutics在21届WORLDSymposium上展示了其造血干细胞基因疗法的多项数据，展示了其在多种组织和器官中实现交叉校正和恢复酶功能的潜力，包括中枢神经系统。公司宣布其HSC基因疗法产品Lenmeldy（atidarsagene autotemcel）获得2025年新治疗奖，该疗法用于治疗早发性代谢性白质营养不良。研究还包括了Lenmeldy在治疗MLD方面的长期疗效、新生儿筛查的必要性和成本效益，以及OTL-203在MPS-IH Hurler亚型的临床试验结果。此外，研究人员还展示了HSC基因疗法在Pompe病小鼠模型中实现多系统交叉校正和减少心脏、骨骼肌和中枢神经系统中糖原积累的潜力。

在肌层浸润性膀胱癌患者中，新辅助 TAR-200 联合西曲利单抗与单独使用西曲利单抗相比，病理完全缓解率几乎翻了一番

2024-09-16

Janssen-Cilag International NV宣布，其正在进行中的SunRISe-4 II期研究显示，对于肌肉浸润性膀胱癌（MIBC）患者，使用新辅助治疗TAR-200联合cetrelimab（CET）与单独使用CET相比，病理完全缓解（pCR）率几乎翻倍。这项研究的数据在2024年9月13日至17日在西班牙巴塞罗那举行的欧洲医学肿瘤学会（ESMO）2024年大会上作为突破性口头报告展出。TAR-200是一种靶向释放系统，旨在将吉西他滨持续、低剂量地输送到肿瘤部位，而cetrelimab是一种PD-1单克隆抗体。研究结果表明，TAR-200联合CET作为新辅助治疗，可能改变肌肉浸润性膀胱癌的治疗方式，为许多不符合当前手术前治疗标准的患者提供了一种可能的替代方案。

已发表的论文表明 Leronlimab 显示出对重度治疗经验（“HTE”）受试者的 4 类耐药 HIV-1 的活性

2022-01-10

CytoDyn公司宣布，其研发的CCR5拮抗剂leronlimab（PRO 140）在针对多重耐药的HIV-1病毒的研究中显示出活性，该研究由多个意大利大学和研究机构合作完成。研究显示，leronlimab在存在广泛耐药性的情况下仍能保持活性，并且与现有药物maraviroc具有协同作用。CytoDyn计划将这项研究的结果纳入其针对HIV的上市申请中。leronlimab在多个临床试验中显示出治疗HIV和癌症的潜力，目前正处于多个临床试验阶段，包括用于治疗HIV、癌症和NASH等疾病。

Outlook Therapeutics 将在罗马举行的第 9 届 OCT 和 OCT 血管造影国际大会（ICOOR）/ FLORetina 研讨会上展示 NORSE TWO 试验的关键数据

2021-12-15

Outlook Therapeutics公司宣布，其研发的用于治疗湿性老年黄斑变性（wet AMD）的贝伐珠单抗眼药水（ONS-5010/LYTENAVA）在Phase 3 NORSE TWO临床试验中显示出良好的安全性和有效性数据。该数据将由Francesco Bandello教授在罗马举行的第9届国际OCT和OCT血管造影大会（ICOOR）/FLORetina研讨会中展示。如果该药获得批准，Outlook Therapeutics将成为首个在美国、英国、欧洲、日本和其他市场商业化的FDA批准的眼药水贝伐珠单抗。

肺癌研究基金会和阿斯利康宣布颁发研究资助金

2021-11-18

Lung Cancer Research Foundation（LCRF）与AstraZeneca（AZ）宣布了五项总计900,000美元的研究资助，专注于EGFR抑制剂和免疫治疗耐药性研究，每个项目获得180,000美元，为期两年。资助的研究旨在克服和预防靶向治疗和免疫检查点抑制剂治疗中的耐药性，以改善肺癌患者的治疗效果。LCRF与AstraZeneca的合作旨在推动肺癌治疗研究，提高生存率和改善患者生活质量。2021年LCRF-AstraZeneca耐药性研究资助的获奖者包括来自不同机构的科学家，他们将进行关于EGFR突变肺癌治疗耐药性的研究。

CAPTIVATE 研究表明，IMBRUVICA（R）（ibrutinib）联合 VENCLEXTA（R）/VENCLYXTO（R）（venetoclax）无化疗组合有可能在固定疗程治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）后提供缓解

2021-06-07

CAPTIVATE研究显示，IMBRUVICA（ibrutinib）与VENCLEXTA/VENCLYXTO（venetoclax）的无化疗组合在固定疗程治疗后，对未经治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者具有提供缓解的潜力。该组合在56%的未经治疗的CLL患者中达到了主要终点——完全缓解率，其中患者年龄在70岁以下。在24个月时，无进展生存率为95%，总生存率为98%。该组合的安全性特征与已知的不良事件（AEs）一致，没有发现新的安全信号。这些数据将在虚拟美国临床肿瘤学会（ASCO）年度会议上公布。

欧盟资助开发新的卒中疗法

2013-10-01

瑞典索尔纳，2013年10月1日，由卡罗琳斯卡研究所研究人员领导的COUNTERSTROKE联盟启动了一项由欧盟资助的600万欧元合作项目，旨在开发治疗中风的新型疗法。中风及其相关疾病是欧洲第三大死因，其中三分之一的中风事件会导致永久性损伤，中风也是成人残疾的主要原因。COUNTERSTROKE联盟由六个欧洲研究机构和公司组成，宣布获得欧盟第七框架计划（FP7-Health）的600万欧元拨款，用于开发针对促炎蛋白HMGB1的分子。该联盟将开发针对HMGB1的Affibody分子，以治疗中风，有望延长目前约四小时的紧急治疗时间窗，以减少缺氧导致的脑损伤。

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