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Sintetica SA

公司全称：Sintetica SA
国家/地区：瑞士/——
类型：——
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公司介绍：
Sintetica is a pharmaceutical company founded in 1921 and located in Switzerland, focus on injectable anaesthetics and analgesics to patients

基本信息

地址：

via Penate 5 MENDRISIO TICINO 6850; CH; Telephone: +41916404250; Fax: +41916468561;

公司官网：

www.sintetica.com/

企业画像
行业领域：
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

企业动态

Sintetica（R） US 选择 FFF Enterprises Inc. 作为盐酸利多卡因注射液的独家经销商
2023-04-11
Sintetica公司宣布选择FFF Enterprises Inc.作为其盐酸利多卡因注射液的独家分销商。这一合作旨在扩大Sintetica的产品市场覆盖范围，通过FFF Enterprises Inc.的专业分销网络，将盐酸利多卡因注射液推向更广泛的医疗市场。此次合作标志着Sintetica在全球化布局上的重要一步，同时也为FFF Enterprises Inc.带来了新的增长机遇。
哈罗宣布美国 FDA 批准 3% IHEEZO（TM）（盐酸氯普鲁卡因眼凝胶）用于眼表麻醉
2022-09-27
Harrow公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了其产品IHEEZO（氯普罗卡因氯化物眼药膏）3%用于眼部表面麻醉。这是氯普罗卡因氯化物在美国眼科市场的首次批准使用，也是近14年来美国眼科市场首个品牌眼部麻醉剂。IHEEZO由Harrow从拥有百年历史的国际制药公司Sintetica，S.A.获得许可，用于美国和加拿大市场。该产品是一种无菌、单次使用、医生给药的眼药膏，不含防腐剂，安全有效。IHEEZO的保护专利在2038年有效。IHEEZO的安全性和有效性在三项人体临床试验中得到证实，包括一项随机、双盲、安慰剂对照研究，以及一项随机、前瞻性、多中心、主动对照、观察者盲法研究。Harrow计划在2023年5月的美国白内障和屈光手术学会（ASCRS）会议上提前推出IHEEZO。
Harrow Health 收购 Sintetica 的专利眼科手术候选药物
2021-07-27
Harrow Health宣布与Sintetica达成协议，收购其专利眼科手术药物AMP-100在美国和加拿大的市场及供应权。AMP-100是一种创新的专利眼科表面麻醉药物候选品，已成功完成包括与现有治疗标准的疗效和耐受性比较在内的临床研究。Sintetica计划在2021年底向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请（NDA）。Harrow Health将利用其拥有的ImprimisRx平台，全面推广AMP-100，并计划投资扩大商业版图，包括视网膜外科医生，以充分利用AMP-100的市场潜力。Sintetica将负责在美国的产品监管申报，而Harrow Health将拥有美国和加拿大的市场销售权。
Primex Pharmaceuticals 和 Sintetica Limited 签署战略合作伙伴关系，在英国推出 OZALIN®
2019-03-27
Primex Pharmaceuticals与Sintetica Limited签署战略合作伙伴关系，在英国推广OZALIN®口服溶液，以解决儿童麻醉前用药和程序镇静的药物缺乏问题。OZALIN®已在欧盟多个市场包括英国获得批准，旨在提高儿童用药的口感和接受度。Primex Pharmaceuticals首席执行官Alan Knox表示，与Sintetica Limited的合作是公司实现OZALIN®在欧盟范围内推广的重要成就，相信Sintetica Limited在麻醉领域的经验将极大帮助需要术前用药或程序镇静的儿童。Sintetica Limited总经理Darren Fergus表示，公司很高兴在英国推出OZALIN®，满足儿童在治疗或诊断程序前镇静的需求，并为手术前用药提供创新口服解决方案，有助于Sintetica在UK麻醉市场的领导地位。
Eton Pharmaceuticals 签订两款品牌医院候选产品许可协议
2019-02-11
Eton Pharmaceuticals与瑞士药企Sintetica达成独家许可和供应协议，获得两款注射型产品在美国市场的销售权。这两款产品预计将为Eton带来高销量和短期内的产品上市机会。Eton目前已有三个产品候选提交给FDA，并计划在2019年第三季度提交另外两个NDA。这两款产品是现有注射型产品的创新型即用配方，Eton认为它们是医院环境中最高销量配方的两种。Eton预计，如果获得批准，ET-202和ET-203将为医院带来显著的好处，包括更长的保质期、更高的无菌保证、更一致的供应、节省时间和成本等。Eton估计这些产品的潜在市场规模超过1000万单位。Eton计划在产品获得批准后立即开始上市准备工作。Sintetica将按直接成本向Eton供应产品，Eton的商业销售利润将由双方平分。Eton将支付Sintetica300万美元的协议执行费，并在每个产品获得批准时支付额外的75万美元。

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