Padagis LLC
公司全称：Padagis LLC
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
Padagis LLC is a generic pharmaceutical company that develops and distributes extended topical dosage forms, including creams, ointments, lotions, gels, foams, liquids, and nasal sprays
企业动态
纽约州采用通用纳洛酮产品，降低医疗成本并扩大关键药物可及性
2025-11-12 22:09:00
纽约州卫生部门宣布，Padagis公司被选为纳洛酮（一种用于逆转阿片类药物过量的救命药物）的供应商。此举是纽约州在提高关键药物可及性的同时降低纳税人成本的重要一步。通过选择通用纳洛酮，纽约州有望节省数百万美元，这些显著的成本节约可以重新分配，以增强和扩大关键过度预防计划，使更多社区能够获得这种救命药物。Padagis Naloxone鼻喷剂4毫克是一种可靠的解决方案，提供与品牌药物相同的生物利用度和有效性，同时提供更经济的替代品。这确保了救命干预措施的可及性和可持续性，有助于解决由阿片类药物过量引起的持续公共卫生危机。Padagis公司总裁Pamela Hoffman表示，纽约州通过选择通用供应商，不仅降低了成本，还帮助确保更多剂量的纳洛酮到达最需要的人手中。
帕达吉斯投资扩大美国纳洛酮鼻喷剂生产，提升国内供应能力
2025-10-28 21:06:00
帕达吉斯公司，一家领先的仿制药公司，宣布投资超过3600万美元扩大其在明尼苏达州明尼阿波利斯市的制造业务，包括纳洛酮鼻喷剂的生产和包装。帕达吉斯自2023年开始执行将纳洛酮生产本土化的计划，这是公司长期增加国内生产能力的重大里程碑。新增的生产能力将确保帕达吉斯鼻喷剂，特别是纳洛酮的更快交付和更广泛的可及性。帕达吉斯计划于2025年第四季度开始在明尼苏达州生产纳洛酮，并于2026年实现全面运营准备。帕达吉斯总裁帕梅拉·霍夫曼表示，这不仅仅是一项投资，更是一项拯救生命的承诺。通过将纳洛酮生产带到美国，我们可以在紧急时刻更快地做出反应，并确保这种关键药物始终在急需它的社区触手可及。此次扩张增强了帕达吉斯的供应链韧性，增加了生产能力，减少了对外国运输的依赖，并有助于降低消费者、公共卫生机构和社区组织成本，保持稳定。此外，通过在美国进行制造、组装和分销，帕达吉斯将加强其分销网络和全国范围内快速交付纳洛酮的能力。
更新：Sol-Gel 报告 2024 年第二季度财务业绩并提供公司更新
2024-08-17
Sol-Gel Technologies在2024年第二季度实现了财务增长，总收入达到540万美元，主要来自许可收入。公司正在进行SGT-610的3期临床试验，针对Gorlin综合症，预计2026年第二季度公布主要结果。公司还开展了SGT-210针对Darier病的概念验证研究，该病在皮肤病学领域存在重大未满足的医疗需求。Sol-Gel出售了其Zoryve Cream（罗氟米拉司乳膏0.3%）ANDA产品的权利，并与Padagis签署了新的许可协议，预计将增加约600万美元的现金。此外，Sol-Gel在欧洲和南非签署了关于TWYNEO和EPSOLAY的许可协议，并在拉丁美洲和其他地区谈判额外的许可交易。公司预计到2026年第一季度将延长现金储备，并计划在2025年1月1日任命公司执行董事长和控股股东Mori Arkin为临时首席执行官。
Hyloris报告2023年全年业绩并提供商业展望
2024-03-14
Hyloris Pharmaceuticals SA发布2023年全年业绩及2024年业务展望，总收入及其他收入达到440万欧元，预计2024年销售额和毛利率将强劲增长，主要得益于Maxigesic IV和Podofilox凝胶在美国的推出以及全球推广和商业协议。研发支出增加，但与2022年相比，净运营现金流出保持稳定。公司研发进展显著，包括临床试验和监管成就，预计未来15个月内将有多项NDA提交。公司签署了有吸引力的商业协议，包括在加拿大 Atomoxetine 口服液体的外包许可交易。Hyloris致力于通过重新发明现有药物来满足未满足的医疗需求，2023年实现了重大里程碑，包括Maxigesic IV在美国的批准和Podofilox凝胶的批准。公司计划到2025年将产品组合扩展到30个资产，并专注于加速管线增长。
Hyloris 宣布美国 FDA 批准 Podofilox 凝胶
2023-12-04
Hyloris公司宣布其合作伙伴Padagis US LLC获得美国食品药品监督管理局（FDA）对Podofilox凝胶的最终批准，该产品为治疗生殖器和肛周疣的抗真菌药物，是美国首个与Condylox凝胶0.5%的仿制药。该凝胶在2022年12月结束的12个月内，Condylox凝胶0.5%在美国的销售约为900万美元。FDA授予了竞争性通用疗法（CGT）独家权，使Padagis在180天内享有市场独家权。Padagis将于2023年12月开始商业化。Hyloris首席执行官Stijn Van Rompay表示，这是Hyloris今年在美国的第二项产品批准，继Maxigesic IV的成功后，他们与Padagis合作推出了Condylox凝胶的仿制药。Hyloris致力于通过提供创新和可及的药物解决方案，在患者生活中产生实质性影响。Hyloris是一家专注于创新、重新发明和优化现有药物以解决重要医疗需求的公司，拥有16种改革和重新定位的价值增加药物组合，具有提供相对于现有替代方案的潜在优势。
Journey Medical Corporation与Padagis达成一项关于保护QBREXZA、AMZEEQ和ZILXI专利的和解协议，确保Padagis不得在特定时间前推出这些产品的仿制药。这些产品分别是治疗腋下多汗症、痤疮和酒渣鼻的处方产品。和解协议有助于巩固Journey Medical的独家权，并为未来几年公司产品销售提供明确路径。Journey Medical致力于开发创新皮肤科产品，目前拥有九种产品，旨在治疗和治愈常见皮肤问题。
Sol-Gel Technologies 报告 2021 年全年财务业绩和企业发展
2022-03-30
Sol-Gel Technologies在2021年12月31日结束的年度中实现了总收入3130万美元，包括750万美元的许可收入和2380万美元的合作收入。公司宣布了其创新的产品管线，包括SGT-510和SGT-310的差异化局部配方，预计将在2022年进入临床试验。Sol-Gel与Padagis达成新协议，将获得2150万美元的款项，以转让其两种已上市仿制药和八种未批准的仿制药项目。Sol-Gel保留了与两个与四个高价值候选药物相关的仿制药项目的合作权利。此外，Sol-Gel的商业合作伙伴Galderma在2022年3月25日至29日在波士顿举行的美国皮肤病学年会期间推出了TWYNEO，并计划在2022年春季将其商业化。TWYNEO于2021年7月27日获得FDA批准，用于治疗9岁及以上的成人及儿童寻常痤疮。Sol-Gel预计，在EPSOLAY及时获得批准的情况下，其现金储备将足以支持到2023年底的运营和资本支出。
Medisca与Padagis达成独家全球制造、供应、许可和分销协议，成为ORA产品线（包括ORA-Plus、ORA-Sweet、ORA-Sweet SF、ORA-Blend和ORA-Blend SF）在美国和以色列以外的全球独家分销商。该协议标志着Medisca在个性化医疗领域的全球领导地位，并有助于扩大其品牌影响力。ORA产品由Padagis在明尼苏达州制造，拥有超过20年的研发历史，是市场上最久远的口服制剂，并拥有超过150项稳定性研究支持其使用。Medisca的全球分销能力和质量标准是达成此协议的关键因素，这将有助于Medisca在新兴市场实现增长和领导地位。
Sol-Gel Technologies在第三季度实现了盈利，总收入达到880万美元，净利润130万美元，每股收益0.06美元。公司获得FDA对TWYNEO的批准，从Galderma获得350万美元的里程碑付款，加上Galderma的400万美元预付款，第三季度共确认750万美元。根据与Padagis的新协议，Sol-Gel将在24个月内获得2100万美元，以换取其两款已上市仿制药和八款未批准仿制药项目的权利，同时保留与两个相关项目的合作权利。Sol-Gel的现金储备预计将持续到2023年底。公司将继续支持Galderma推出TWYNEO和EPSOLAY，并推进其创新新药候选NESS ZIONA的开发。
Sol-Gel Technologies与Padagis达成一项新协议，将获得2100万美元的现金，以换取其两项已上市仿制药和八项未批准仿制药项目的权利转让。Sol-Gel保留两项包含四个高价值仿制药候选人的仿制药项目。此举预计将使Sol-Gel的现金储备至少延长至2023年第四季度。Sol-Gel将继续支持Galderma推出TWYNEO和EPSOLAY，并推进其创新药物管线中的NESS ZIONA项目。
Padagis宣布，通过与其合作伙伴Ayana Pharma Ltd.的合作，获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准并推出Doxil（多柔比星脂质体注射剂）的AB级仿制药。Doxil脂质体注射剂是一种用于卵巢癌、艾滋病相关卡波西肉瘤和多发性骨髓瘤的蒽环类拓扑异构酶抑制剂。截至2021年8月，Doxil脂质体注射剂的年度市场销售额约为9800万美元。Padagis执行副总裁兼首席增长官Colter VanStedum表示，这一发布是数年与Ayana团队合作将这一高度复杂的产品推向市场的成果。通过强调其在利用监管和技术专长以及商业平台方面的业务发展能力，Padagis能够将这一独特产品带给需要高质量仿制药的顾客和患者。Padagis致力于通过开发、制造和分销高质量、负担得起的专业医疗保健产品，尽可能改善患者和消费者的福祉。该公司是美国和以色列主要市场的领先提供者，拥有超过1300名员工。
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