国际医疗设备公司Biocomposites宣布,其产品STIMULAN® Rapid Cure在印度获得了扩展批准。这一批准允许STIMULAN® Rapid Cure与更广泛的抗生素和抗真菌混合使用,以帮助伤口愈合和治疗感染。STIMULAN® Rapid Cure是唯一一种被批准与抗生素混合用于骨骼和周围软组织的钙基质,已在全球60多个国家获得授权。印度成为首个批准STIMULAN® Rapid Cure与抗真菌混合使用的国家,为外科医生提供了更多治疗策略的选择。这一扩展批准为STIMULAN® Rapid Cure提供了灵活性,以应对手术部位感染和抗菌素耐药性等全球性挑战,并能够根据每位患者的临床需求定制抗菌素治疗方案。Biocomposites是一家专注于骨骼和软组织感染管理的国际医疗设备公司,其产品在全球范围内被用于超过100万例手术,并在100多个国家销售。
Novo Holdings和TA Associates宣布对国际医疗设备公司Biocomposites进行投资,以加速其在感染管理领域的国际扩张和产品创新。Biocomposites总部位于英国基尔,专注于骨和软组织感染管理产品的研发、生产和销售,其产品在100多个国家得到广泛应用。自2017年与TA合作以来,Biocomposites实现了显著增长,包括收入增长三倍、成功拓展地理范围和持续的产品多样化。此次投资将支持Biocomposites进一步扩大全球影响力,推动创新,并提升其提供高效、针对性感染管理解决方案的能力,以改善全球患者的预后。
Biocomposites公司投资柏林的InfectoTest GmbH,该公司专注于开发针对假体关节感染的细菌特异性即时检测产品。InfectoTest的InfectoSynovia测试可在五分钟内快速准确诊断假体关节感染,基于其独特的电化学分析方法,可检测极小量的滑液样本。这一投资体现了Biocomposites在骨和软组织感染管理产品领域的持续承诺,同时有助于加快InfectoSynovia的研发进程,使其更快地应用于临床和患者。
国际医疗设备公司Biocomposites宣布在美国启动两项STIMULAN VG的II期临床试验,旨在评估STIMULAN VG(STIMULAN与万古霉素和庆大霉素混合)的安全性和有效性。一项试验BLADE-VG2将评估STIMULAN VG治疗糖尿病足骨髓炎的安全性和有效性,另一项试验BLADE-OPU2将研究STIMULAN VG治疗IV期压疮的安全性和有效性。每年美国有超过50万例糖尿病足骨髓炎和20万例IV期压疮病例,这些试验旨在通过STIMULAN VG改善患者预后,减少抗生素使用,并为医疗系统节省大量资金。Biocomposites是一家总部位于英国基尔的国际医疗设备公司,专注于骨和软组织感染管理领域的创新产品研发、生产和销售,其产品在超过100个国家销售,每年用于超过100万例手术。
Biocomposites公司投资了Renovos Biologics,一家专注于研发RENOVITE纳米粘土治疗递送平台的公司。这项投资将资助RENOVITE在脊柱、创伤和骨科领域的上市前审批。Biocomposites的CEO Michael Harris将加入Renovos Biologics董事会。RENOVITE是一种合成、可生物降解的纳米粘土载体,可用于将多种药物和生物制剂放置在治疗部位。该投资将使Renovos能够利用Biocomposites在药物载体开发方面的专业知识和经验,推进RENOVITE的上市前审批,并最终利用Biocomposites的全球分销网络。
Biocomposites公司将在2022年4月23日至26日在葡萄牙里斯本举行的第32届欧洲临床微生物学和感染病大会(ECCMID)上展示关于STIMULAN和genex的研究成果。研究显示,STIMULAN和genex与抗生素混合使用时,具有抗菌效果。STIMULAN颗粒含有万古霉素和庆大霉素,在应用于糖尿病足感染组织时,能抑制细菌生长,抑制圈直径为12-40mm。genex与万古霉素/庆大霉素和万古霉素/妥布霉素的混合物可防止金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌和铜绿假单胞菌在骨科植入材料上形成生物膜长达7天。这些研究由来自埃克塞特大学的Julie Fletcher博士合作完成,Biocomposites自2017年起通过Daphne Jackson Trust资助她的研究。Biocomposites首席执行官Michael Harris表示,STIMULAN和genex是外科医生宝贵的工具,每年帮助超过65,000名患者。
Biocomposites公司与全球医疗技术领导者Zimmer Biomet签订了一项多年合作协议,将在美国骨科市场独家分销升级版的genex骨移植替代品。该产品采用新的封闭混合系统和更全面的输送选项,旨在缩短准备时间并延长工作时间。genex骨移植替代品是一种具有卓越纯度的双相复合材料,旨在平衡骨传导支架强度和体内持久性,以实现骨架构的最佳重塑。该产品采用独特的再结晶和纯化生产方法,确保在12个月内完全吸收和重塑。此次合作将使更多美国医生和患者受益。
国际医疗设备公司Biocomposites在疫情和脱欧的背景下,其主导产品STIMULAN成为首个获得欧洲批准的钙基质抗生素载体,用于骨和软组织感染管理。该产品可混合万古霉素、庆大霉素和妥布霉素,可直接放置于感染和非感染部位。Biocomposites的产品在美国医院和外科医生中备受青睐,需求迅速增长。公司任命Will Connelly为美洲地区总裁,专注于重建、脊柱、创伤和足踝领域。此外,Biocomposites与多个国家的合作伙伴签署了独家分销协议,以推广其STIMULAN和genex产品。STIMULAN每年在全球超过50,000例手术中使用,并在全球数千家医院销售。
国际医疗设备公司Biocomposites宣布与LifeHealthcare签订独家协议,在澳大利亚销售其STIMULAN®和genex产品。LifeHealthcare是澳大利亚领先的医疗设备解决方案提供商,专注于感染、翻修关节置换、肿瘤学、肢体畸形、儿科和生物材料等领域。STIMULAN®产品是可吸收的,专为放置在感染部位,作为外科医生的死空间和感染管理策略的一部分而设计。genex平台是一种创新、多功能的合成骨移植材料,支持自然愈合,不留痕迹。Biocomposites首席执行官Michael Harris表示,与LifeHealthcare合作,旨在为治疗感染和高风险患者的医生提供创新产品,以改善患者预后,减少医院再入院次数,并降低整体治疗成本。LifeHealthcare首席执行官Matt Muscio表示,很高兴与Biocomposites合作,满足澳大利亚外科医生和患者的需求。STIMULAN®产品每年在全球超过50,000例病例中使用,并在数千家医院销售。