McGill University Health Center

公司全称：McGill University Health Center

国家/地区：加拿大/——

类型：——

公司介绍：

The McGill University Health Centre is a bilingual academic health network

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地址：

1001 BOUL. DecarieCP C05.3031 MONTREAL QUEBEC H4A 3J1; CA;

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muhc.ca/

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企业动态

Adagio Medical 宣布首个欧洲商业程序并开始在美国 FDA 推出用于室性心动过速冷冻消融系统的 Pivotal IDE

2024-05-16

Adagio Medical公司宣布，其VT冷冻消融系统在欧洲完成首次商业手术，并开始在美国进行FDA批准的关键性IDE研究。该系统基于公司专有的超低温冷冻消融技术，旨在解决VT消融的挑战，提高手术效率和安全性。该系统在治疗药物难治性VT患者方面展现出巨大潜力，有望缩短等待时间并改善治疗效果。在美国，该技术正在FULCRUM-VT早期可行性（EFS IDE）研究中进行评估，预计将在2024年5月19日的波士顿心律学会会议上公布初步数据。

Alpha Tau 宣布 Alpha DaRT 治疗首例结直肠癌肝转移患者

2024-05-13

Alpha Tau Medical Ltd.宣布，其在加拿大蒙特利尔麦吉尔大学医疗中心进行的一项关于Alpha DaRT治疗的可行性及安全性研究已对首位患有结直肠癌肝转移的患者进行治疗。该试验旨在招募最多10名符合两阶段肝切除术条件的患者，以切除结直肠癌的肝转移灶。研究主要目的是评估将Alpha DaRT源输送到肝脏转移灶的可行性以及使用Alpha DaRT源在肝脏中的安全性，通过评估相关不良事件的发生频率和严重程度。此外，研究还旨在评估Alpha DaRT的治疗效果，包括放射学反应和病理学反应。Alpha DaRT是一种创新的α-辐射癌症治疗方法，旨在通过将镭-224浸渍源直接输送到肿瘤内部，利用其衰变产生的α粒子破坏肿瘤。

Vertex 宣布 ORKAMBI（R）（lumacaftor/ivacaftor）在加拿大卫生部获得市场授权，用于治疗 1 至 <2 岁的囊性纤维化儿童

2023-04-10

Vertex制药公司宣布，加拿大卫生部门批准了其药物ORKAMBI（lumacaftor/ivacaftor）在1至2岁患有囊性纤维化且具有F508del突变的儿童中使用。这一批准使大约30名儿童首次有机会使用治疗疾病根本原因的药物。这项批准基于一项针对46名1至2岁儿童进行的24周开放标签、多中心3期研究的数据，结果显示ORKAMBI总体耐受性良好，安全性和药代动力学与2岁及以上患者的研究结果相似。Vertex将密切与支付方合作，尽快为这一新患者群体提供药物。

美敦力 PulseSelect PFA 系统在具有里程碑意义的 PULSED AF 全球 IDE 试验中展示令人印象深刻的结果

2023-03-06

Medtronic公司宣布，其PulseSelect Pulsed Field Ablation（PFA）系统在PULSED AF全球IDE试验中取得了令人印象深刻的成果。该试验是迄今为止最严格的PFA临床试验之一，在治疗阵发性或持续性心房颤动（AF）方面，其安全性和有效性均超过了既定目标。该系统的不良事件发生率为0.7%，是任何先前美国FDA IDE试验中AF消融或任何多中心PFA研究中最低的不良事件发生率之一。临床成功率和无复发率均达到至少80%，显示出PFA技术作为AF消融治疗的新选择具有巨大潜力。

新的 STELARA（R）（优特克单抗）长期数据支持其在炎症性肠病中的既定安全性和在溃疡性结肠炎中的持久疗效

2023-03-04

新药STELARA（ustekinumab）在炎症性肠病中的长期数据支持了其已建立的安全性特征，并在溃疡性结肠炎中表现出持久的疗效。最终汇总的IBD安全性数据支持了STELARA在所有批准的IBD适应症中长达四年的安全性经验。此外，长期扩展数据表明，超过一半的STELARA治疗溃疡性结肠炎的患者在四年内实现了临床缓解、临床反应和/或内镜改善。这些数据来自Janssen公司在欧洲克罗恩病和结肠炎组织（ECCO）第18届大会上的22个口头和海报展示。研究作者Waqqas Afif表示，这些数据证实了STELARA已知的有效性和安全性特征，并表明它可以成为中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者有效的长期治疗选择。

Alpha Tau 宣布加拿大卫生部授权 Alpha DaRT 临床试验用于治疗肝转移

2023-03-01 21:30:00

Alpha Tau Medical Ltd.宣布获得加拿大卫生部的批准，将进行一项关于Alpha DaRT™治疗肝转移的可行性和安全性研究，预计将在蒙特利尔的麦吉尔大学健康中心进行。该研究旨在招募10名符合条件的患者，通过两阶段肝切除术切除结直肠癌的肝转移灶。研究主要目的是评估将Alpha DaRT源植入肝脏转移灶的可行性以及使用Alpha DaRT源的安全性，同时考察Alpha DaRT的疗效。Alpha Tau CEO Uzi Sofer表示，这项研究是公司的一个重要里程碑，标志着在治疗难以治疗的癌症如脑癌、肺癌、胰腺癌、外阴癌和乳腺癌等领域的重大进展。

Sunshine Biopharma 与犹太总医院签署研究协议，推进 Adva-27a 抗癌化合物的开发

2023-02-10

Sunshine Biopharma与加拿大蒙特利尔的犹太总医院签署了一项研究协议，旨在推进其抗癌药物Adva-27a的研发。Adva-27a此前已被证明对胰腺癌、乳腺癌、小细胞肺癌和子宫肉瘤的多药耐药癌细胞有破坏作用。该研究将由犹太总医院肿瘤科主任、麦吉尔大学转化癌症研究中心主任Gerald Batist博士领导。犹太总医院是北美领先的癌症中心之一，Sunshine Biopharma首席执行官Steve Slilaty表示，公司期待与医院合作，将项目推进至IND启动研究和临床试验阶段，为全球癌症患者带来新的治疗方案。

Laurent Pharmaceuticals 在 NACFC 2022 上公布 LAU-7b 治疗囊性纤维化的 2 期临床研究结果

2022-11-03

Laurent Pharmaceuticals在NACFC 2022会议上公布了其研发的LAU-7b（口服fenretinide）作为首个针对囊性纤维化（CF）的炎症控制药物候选人的II期临床试验结果。该研究在患有CF的成年人中进行了双盲、安慰剂对照的24周临床试验，结果显示LAU-7b在主要疗效指标ppFEV1的绝对变化上达到统计学上的显著差异，并在24周时相对于安慰剂显著降低了49%的肺功能损失。研究还观察到在ppFEV1的相对变化和C反应蛋白水平上具有统计学意义的临床益处。这些结果表明LAU-7b在治疗CF中具有潜在的临床益处，尤其是与CFTR调节剂联合使用时。

Adagio Medical 宣布启动 PARALELL 试验并招募首例患者，以研究 CryoPulse（TM）导管系统用于持续性心房颤动脉冲场消融和脉冲场冷冻消融的安全性和性能

2022-10-24

Adagio Medical公司宣布启动PARALELL临床试验，该试验旨在研究CryoPulse消融导管系统在持续性房颤的脉冲场消融和脉冲场冷冻消融中的安全性和性能。该试验的首位患者已在荷兰圣安东尼斯医院Nieuwegein完成消融手术。试验中使用的PFCA技术结合了30秒的超低温冷冻消融和脉冲场消融，旨在提高消融效果并缩短手术时间。Adagio Medical公司希望通过该试验获得CE Mark认证，将三种消融技术——超低温冷冻消融、脉冲场消融和脉冲场冷冻消融——推广至全球。

Theralase 提供膀胱癌研究的最新情况

2020-09-24

Theralase公司宣布，其非肌肉性膀胱癌（NMIBC）二期临床试验（Study II）已重新开始招募患者并进行治疗。目前已有12名患者接受治疗，其中5名患者接受了第二次治疗，2名患者正在等待第二次治疗。90天评估结果显示，3名患者（25%）表现出完全反应（CR），3名患者（25%）表现出部分反应（PR）。公司正在与美国临床试验管理组织进行高级讨论，计划在2020年第四季度在美国启动5个新的临床研究站点。此外，Theralase已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了快速通道审批（FTA）申请，并已修订后重新提交。如果FTA申请获得批准，Theralase预计将在2020年第四季度获得FDA的FTA批准。

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