Eton Pharmaceuticals宣布收购FDA批准的罕见病产品Nitisinone,预计2024年第一季度推出,市场估值超过5000万美元。该产品用于治疗遗传性酪氨酸血症1型(HT-1),预计美国患者不到500人。Eton将提供Eton Cares支持计划,帮助患者获得治疗,包括处方履行、保险福利调查、教育支持和财务援助。Nitisinone是Eton的第四个FDA批准的产品,进一步推动其到2025年底拥有10个商业罕见病产品的目标。
ANI Pharmaceuticals公司于2022年7月28日宣布,从私有生物制药公司Oakrum Pharma,LLC手中收购了四项简化新药申请(ANDAs)。这一举措旨在扩充其通用名产品组合,预计将在2023年推出这些产品并实现价值释放。ANI公司总裁兼首席执行官Nikhil Lalwani表示,此次交易进一步证明了ANI在业务发展方面的实力,并补充了公司内部研发团队在将急需的药品带给患者方面的重大投资和努力。Bourne Partners公司作为Oakrum Pharma,LLC的独家财务顾问参与了此次交易。ANI是一家多元化的生物制药公司,致力于通过开发、制造和营销高质量的品牌和通用名处方药产品,包括满足高未满足医疗需求的疾病。公司团队专注于通过建立成功的纯化促皮质素凝胶品牌、加强通用名业务、创新现有品牌以及利用北美制造能力来实现可持续增长。
Oakrum Pharma与ANI Pharmaceuticals宣布推出贝特安粉,这是首个Cystadane(贝特安粉口服溶液)的仿制药,获得180天的市场独占权。该仿制药已于2022年2月初开始发货。Oakrum Pharma表示,这是其自成立以来推出的第三个仿制药,致力于为罕见病患者提供负担得起的药物选择。ANI Pharmaceuticals的CEO表示,与Oakrum的合作进一步推动了ANI在提供高质量处方药产品方面的使命,特别是在满足未被充分关注的罕见病患者的需求方面。
Aucta Pharma与Oakrum Pharma宣布在美国市场推出JADENU(R) Sprinkle(去铁胺颗粒)的仿制药,包括90mg、180mg和360mg三种规格。据IQVIA数据显示,去铁胺颗粒在美国的年销售额超过3100万美元。Aucta Pharma CEO Shoufeng Li表示,公司期待通过Oakrum Pharma的合作,将更多产品推向美国市场。Oakrum Pharma CEO Marco Polizzi表示,公司投资的产品开发管线将为未来几年的增长做出贡献,预计未来12-18个月内将推出更多产品。Aucta Pharma专注于开发具有较低科学风险的 niche generics 和 branded specialty products,而Oakrum Pharma则专注于开发经济实惠的药物疗法。
Oakrum Pharma与Aucta Pharmaceuticals宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其JADENU® Sprinkle(去铁胺颗粒)的仿制药版本,包括90mg、180mg和360mg三种规格。据IQVIA数据显示,去铁胺颗粒在美国的年销售额超过3100万美元。Oakrum Pharma首席执行官Marco Polizzi表示,Deferasirox颗粒的上市是公司未来12至18个月内计划商业化的多个产品中的第一个,预计将为公司增长做出重要贡献。Aucta Pharmaceuticals首席执行官Shoufeng Li表示,通过此次与Oakrum Pharma的合作,Aucta将另一款自主研发的产品推向美国市场,并期待未来12个月内获得更多批准和上市。
Oakrum Pharma与Biophore India达成协议,共同开发并制造两种处方仿制药,预计在美国市场以Oakrum品牌销售。这两款产品市场总额超过1.5亿美元。Oakrum CEO Marco Polizzi表示,与Biophore的合作将为其产品开发管线提供垂直整合解决方案,并符合双方专注于服务未被满足的患者群体的愿景。Biophore CEO Dr. Jagadeesh Rangisetty强调,与Oakrum的合作基于双方对细分市场的关注和Oakrum在专科产品市场的专业能力。Biophore计划与Oakrum等合作伙伴共同扩展其API和FDF产品开发组合。Oakrum专注于罕见病和专科产品的开发和商业化,而Biophore在过去的十年里已成为全球多个市场的可靠合作伙伴。
Aucta Pharmaceuticals与Oakrum Pharma达成协议,共同开发并制造四种处方仿制药,计划在美国以Oakrum品牌商业化。这些产品包括口服溶液和局部用药,预计市场总额超过3亿美元。Aucta选择Oakrum作为其独家美国市场推广伙伴,看重其商业化专长。Aucta致力于扩大产品开发组合和合作伙伴关系,以推动业务增长,并推出高质量、价格合理的处方产品。Oakrum对与Aucta的合作感到兴奋,期待通过Aucta的独特产品开发能力和科学专长,获得难以配方的产品,并致力于将更多负担得起的专科和罕见病处方产品推向市场。
Oakrum Pharma与Aucta Pharmaceuticals宣布达成产品开发与商业化合作,双方将共同开发并制造四种处方仿制药,预计将在美国市场以Oakrum品牌销售。这些产品包括口服溶液和局部用药,其在美国的总市场规模超过3亿美元。Oakrum CEO Marco Polizzi表示,与Aucta的合作将帮助Oakrum获得难以配方的产品,并致力于提供更多负担得起的专科和罕见病处方产品。Aucta CEO Shoufeng Li表示,选择Oakrum作为其独家美国市场推广伙伴,是因为Oakrum团队带来的商业化专长。Oakrum专注于罕见病和具有重大未满足需求的专科产品的开发和商业化,而Aucta则专注于开发具有较低科学风险的 niche 仿制和品牌专科产品。