Medsenic SAS
公司全称：Medsenic SAS
国家/地区：法国/——
类型：——
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公司介绍：
This company profile has not been updated since October 2022, when Medsenic merged with Bone Therapeutics (now BioSenic).Medsenic was a biopharmaceutical company focused on developing therapeutics using arsenic trioxide for the potential treatment of autoimmune diseases.In May 2022, the company and Bone Therapeutics entered into a non-binding term sheet and exclusive reverse merger discussions for a period of three months. The company would aim to reach an agreement in the course of the second quarter / third quarter of 2022, subject to certain conditions. The discussions were planned to explore the benefits of a reverse merger or a similar transaction whereby all shareholders of the company would individually contribute fifty-one percent (51%) of the total outstanding share capital of the company into the capital of Bone Therapeutics in exchange for a certain number of shares issued by Bone Therapeutics. Bone Therapeutics would remain as a Belgian listed company and own fifty-one percent (51%)
基本信息
企业动态
Medsenic 获得 EPO 授予一项关键欧洲专利的意向，该专利对于三氧化二砷在复发缓解型多发性硬化症中的治疗开发具有重要价值
2024-08-14 13:00:00
BioSenic公司宣布，其子公司Medsenic获得了一项新的欧盟专利，该专利涉及使用砷三氧化物治疗复发缓解型多发性硬化症的方法。这一突破性进展允许通过多种途径，包括静脉注射、口服和其他创新给药途径，对Medsenic的实验性药物砷三氧化物进行深入研究。Medsenic此前的一项临床前研究显示，该药物在治疗与人类RRMS相似的小鼠模型（实验性过敏性脑脊髓炎：EAE）中表现出延缓疾病发作或治疗的效果。这一数据支持了美国专利商标局（USPTO）对同一申请的专利保护。此次扩展将有助于开展针对RRMS这一最常见多发性硬化症形式的2-3期临床试验。此外，BioSenic还发布了关于砷三氧化物（ATO）作用机制的数据，这为进一步理解其免疫调节作用提供了依据。这些数据使得Medsenic能够开发多种砷三氧化物的配方，包括与赋形剂或活性药物成分的新颖组合，从而拓宽了其在自身免疫、传染病和癌症领域的应用范围。
Medsenic/BioSenic 在日本获得专利，为其治疗平台提供更多保护
2024-08-14 00:00:00
BioSenic公司获得日本专利局授予的关键专利，保护其砒霜（ATO）平台在金属离子如铜离子辅助下的治疗应用。该专利名为“使用金属离子增强砒霜的疗效”，针对治疗自身免疫疾病及多种癌症和与细胞因子风暴相关的感染性疾病。此专利与欧洲、澳大利亚和中国已获得的保护类似，并支持BioSenic在国际临床试验中推进其产品，旨在寻求市场准入批准。公司正在开发结合砒霜和铜的口服制剂，以增强疗效并减少副作用。
BioSenic 发布对其阳性 2 期临床数据的新深入分析，为其下一个针对 cGvHD 的三氧化二砷 （ATO） 后期试验提供最佳给药方案
2024-07-18 13:00:00
BioSenic公司宣布对之前进行的ATO Phase 2临床试验进行的新详细事后分析结果，分析将用于确定即将进行的临床试验中口服ATO的最佳剂量。该分析显示，在未对首次诱导周期做出反应的患者组中，经过巩固周期治疗后，有更多患者（20%）产生了反应。此外，BioSenic确定，在四周疗程中增加每周注射次数可以显著提高治疗对疾病生物和细胞参数的积极影响。BioSenic的目标是最终确定最佳条件，以安全有效地给予砷剂三氧化物，以达到对cGvHD的有效治疗。此外，BioSenic还专注于其自身免疫平台的选择性加速开发，包括对系统性红斑狼疮（SLE）和系统性硬化症（SSc）的研究。
Medsenic，BioSenics的子公司，与Phebra PTY Ltd.签署了一项新的许可和商业化协议。该协议旨在优化砷剂三氧化物的口服制剂在治疗cGvHD（移植物抗宿主病）的开发，以实现最佳的市场准入。协议更新了之前于2021年5月签署的许可协议和MDA，当时Phebra成为Medsenic SAS的少数股东。新协议将使投资者更有兴趣参与即将进行的口服砷剂三氧化物的三期临床试验的融资。该协议为全球销售提供版税，简化了可能的分许可条款，并赋予Medsenic SAS在GvHD中使用OATO的独家全球领土权。Phebra PTY Ltd.将继续负责药物活性成分文件的维护和更新，以及供应链管理。Medsenic还将有权在澳大利亚设立实体，利用OATO专利治疗cGvHD。这些协议的目的是为GvHD患者提供安全、有效和方便的治疗方案。
BioSenic公司与其子公司Medsenic SAS与Phebra PTY Ltd.达成一项具有约束力的条款清单，涉及开发用于治疗cGvHD（移植物抗宿主病）的第一种口服砷三氧化物制剂。该协议调整了2021年5月签订的许可协议和营销及分销协议，Phebra PTY Ltd.同意授予Medsenic SAS全球独家许可，并简化了向新合作伙伴提供子许可的条件。此外，Phebra PTY Ltd.同意支付全球销售额的2%作为版税，并承担药物文件维护、监管合规、CMO和供应链管理等方面的费用。MedSenic将有权在澳大利亚设立实体，利用OATO专利治疗cGvHD。
BioSenic提供有关当前与Phebra许可协议的最新信息
2023-05-29
BioSenic公司宣布，其子公司Medsenic SAS与澳大利亚领先制药公司Phebra Pty Ltd的许可协议进行了修订。原定于2023年5月31日到期的许可协议现在将根据Medsenic在2024年5月31日之前启动OATO Phase III临床试验的能力来维持。双方正在协商对其他许可条款的潜在重新谈判。此外，BioSenic集团和Phebra正在分析扩大Medsenic地区的可能性及其商业条款。这一修订和谈判将有助于推进OATO的临床试验和FDA的审批进程。
BioSenic 公布 2022 年全年业绩
2023-04-27
BioSenic公司于2023年4月27日发布了2022年全年业绩报告。报告显示，BioSenic公司由Bone Therapeutics和Medsenic合并而成，专注于严重自身免疫和炎症疾病以及细胞修复。公司正在准备2023年第三季度启动ATO平台的III期研究，以及后续的II期b研究。细胞疗法平台ALLOB的II期b试验预计将在2023年第二季度报告结果。公司正在与潜在合作伙伴进行关键合作讨论，并更新了高级管理层和董事会，以加强财务状况并推动疗法开发。2022年3月，BioSenic将战略重点重新定义为专注于其最先进的临床资产ALLOB的开发。7月，公司宣布对正在进行的ALLOB临床试验进行优化统计分析和中期分析。10月，BioSenic从Shenzhen Pregene Biopharma Co., Ltd.（Pregene）手中获得了ALLOB平台的全权开发、生产和商业化权利。11月，公司更新了其系统性自身免疫疾病平台。2023年2月，BioSenic宣布完成了ALLOB临床试验的优化和患者招募。3月，BioSenic宣布其关于ATO作用机制的论文已发表在同行评审期刊《Frontiers in Immunology》上。4月，BioSenic获得了关于癌症、感染和免疫疾病进一步治疗的关键欧洲专利。公司计划在2023年第二季度通过私募发行新股份来筹集资金，并继续评估其他融资选项。
Bone Therapeutics 通过收购 Medsenic 的多数股权来扩大治疗产品组合并降低风险
2022-08-10 06:00:00
Bone Therapeutics与Medsenic签署了合并协议，将共同组建BioSenic，一家专注于生物制药的公司。Medsenic股东将贡献其51%的股份，价值约4000万欧元，每股认购价为0.45欧元。Bone Therapeutics将在36个月内收购Medsenic剩余的资本。合并后，Bone Therapeutics将拥有更广泛的药物组合，包括正在进行的多个中期和后期临床试验，涉及狼疮、慢性移植物抗宿主病、胫骨骨折等。合并预计将带来经济、财务和运营上的协同效应。新公司BioSenic将拥有强大的技术组合和业务发展经验，预计在完成交易后，将拥有至少500万欧元的现金储备。
Medsenic 与 Phebra 合作，临床开发用于治疗自身免疫性疾病的口服 Arscimed®
2021-06-30 23:05:00
Medsenic公司与澳大利亚公司Phebra达成独家许可协议，共同开发Medsenic专利口服砷剂（OATO）用于治疗自身免疫疾病。这是Medsenic在推进其药物候选产品市场化的关键一步，将以前静脉注射的Arscimed®转变为口服形式。Medsenic与Phebra的合作将有助于进一步验证砷剂在治疗自身免疫疾病中的疗效，并推动新药研发。Medsenic的Arscimed在治疗cGvHD方面已取得积极成果，Phebra则凭借其在关键护理药物和砷基药物开发方面的专长，有望为患者带来更舒适的用药体验。
Medsenic公司与澳大利亚的Phebra公司达成独家许可协议，共同开发口服砷剂（Arscimed）用于治疗自身免疫疾病。该口服剂型在临床试验中证明其生物利用度与静脉注射剂型相当，将首先用于治疗慢性移植物抗宿主病（cGvHD）的门诊患者。这一合作标志着Medsenic药物候选人的第二代产品上市进程，并有助于启动针对cGvHD的III期临床试验。此外，Medsenic计划将其他自身免疫疾病纳入其临床开发计划。Medsenic公司专注于砷盐的新用途和新型制剂的开发，其产品Arscimed在治疗cGvHD方面已显示出良好的疗效。Phebra公司拥有在药物开发和砷基药物配方方面的专长，此次合作将有助于提高患者护理水平，减少住院和注射的痛苦，并可能降低副作用。
Medsenic 宣布其 Arscimed® 治疗慢性移植物抗宿主病 （cGvHD） 的 II 期临床研究取得积极结果
2021-03-29 21:09:00
Medsenic公司宣布其II期临床试验“GMED-16-001”取得积极成果，该试验针对慢性移植物抗宿主病（cGvHD）患者使用其主打产品Arscimed®（砷剂三氧化物的静脉制剂）。该研究显示，在21名接受治疗的cGvHD患者中，经过6个月的治疗，15名患者达到主要终点，即完全或部分疾病缓解，临床有效率为75%。Arscimed®作为一种新型选择性免疫抑制/抗炎药物，在治疗cGvHD方面显示出治疗潜力。Medsenic公司期待在III期临床试验中进一步验证其疗效，并改善GvHD患者的生存质量。Arscimed®的主要成分是砷剂三氧化物，它能够激活免疫细胞中的强氧化应激诱导途径，消除引起自身免疫反应的某些病原性免疫细胞亚型，并抑制与免疫失调相关的异常生物过程。cGvHD是一种复杂的自身免疫反应，通常发生在骨髓移植后，每年影响欧盟约16,000人和美国及加拿大约20,000人。Medsenic公司成立于2010年，专注于砷剂三氧化物的治疗应用，目前正在进行欧洲的临床研究。
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