德国慕尼黑和荷兰布雷达，2025年9月24日 - 领先的放射性药物生物技术公司ITM Isotope Technologies Munich SE（ITM）和领先的GMP级钆-161（Tb-161）供应商TerThera BV今日宣布了一项非载体添加（n.c.a.）钆-161（Tb-161）的供应协议。根据协议条款，TerThera将向ITM供应符合GMP标准的n.c.a. Tb-161，以支持其基于钆的管线候选药物的开发，补充ITM与保罗·谢尔研究所（PSI）合作建立的制造能力。ITM首席执行官安德鲁·凯维博士表示，ITM致力于推动同位素、分子和癌症标志物的创新，使公司处于快速发展的放射性药物行业的前沿。Tb-161作为一种新型医疗同位素，因其独特的化学性质和放射药物疗法中的新兴潜力而受到关注。Tb-161基放射药物正在临床试验中用于多种类型的癌症。Tb-161因其独特的发射谱而受到放射药物领域的关注，它像Lu-177一样发射中程β粒子，具有相似的半衰期，但同时也发射低能俄歇电子和内部转换电子，提供高度局部化的辐射，可以有效地靶向孤立的癌细胞和微转移灶，并具有最小的脱靶效应。TerThera首席执行官菲利普·范·奥弗雷姆补充说，随着对Tb-161的兴趣日益增长，确保这种放射性同位素的供应安全和可持续性对于支持新治疗方法和策略的开发至关重要。ITM是一家真正的创新者，在动态的放射药物领域，我们期待为他们提供我们的GMP级钆-161，帮助他们推进管线候选药物，并将这种宝贵同位素的益处带给患者。
Radiopharm Theranostics与TerThera签订扩展供应协议，将供应Terbium-161同位素用于开发新型放射性药物RAD 402，该药物针对晚期前列腺癌。RAD 402通过将Tb-161与专有单克隆抗体结合，针对KLK3表达，KLK3在前列腺癌细胞中高度表达，而在健康组织中表达有限。Radiopharm计划在2024年下半年开始进行RAD 402的I期剂量递增试验，评估其在晚期前列腺癌患者中的安全性和有效性。Terbium-161具有独特的辐射发射特性，包括Auger电子和短程β粒子，在选择性破坏肿瘤细胞的同时，对周围健康组织影响较小。TerThera将满足全球肿瘤学领域对放射性同位素的需求，提供可持续且不间断的Tb-161供应。
Radiopharm Theranostics与TerThera签订供应协议，将为治疗脑癌的潜在首创类放射性药物RAD 602提供钆-161同位素。RAD 602是一种针对PTPmu蛋白的放射性药物，由Radiopharm Theranostics开发，预计将在2023年第四季度开始进行临床试验。TerThera将提供可持续且不间断的钆-161供应，以满足全球肿瘤学对放射性同位素的需求。供应协议有效期为三年，并可延长两年。
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