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Clinical Data Interchange Standards Consortium

公司全称：Clinical Data Interchange Standards Consortium
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
The Clinical Data Interchanges Standards Consortium (CDISC) is a not for profit organization that defines and manages industry level platform-independent data standards used during analysis, reporting and the regulatory submission of clinical data

基本信息

地址：

401 West 15th Street Suite 800 AUSTIN TEXAS 78701; US;

公司官网：

www.cdisc.org/

企业画像
行业领域：
应用技术：
  • 信息技术

企业动态

Embleema 和 CDISC 合作制定细胞和基因治疗产品监测标准
2022-05-24
Embleema公司与CDISC合作，旨在开发细胞和基因治疗产品监测的新标准，以促进新细胞和基因疗法的研发和上市。双方将共同开发实验检测和生物信息学协议标准，涉及患者数据溯源和隐私保护、纵向数据链接及患者参与等方面。这一合作旨在提高运营效率，加速监管审查流程，缩短安全有效治疗药物上市时间。Embleema公司首席科学官Vahan Simonyan博士表示，通过与CDISC的合作，将推动个性化药物研发进程，降低相关成本，并期望患者能从这一合作中受益。CDISC合作伙伴关系与发展副总裁Rhonda Facile表示，Embleema的创新工作与CDISC的成熟流程相结合，将惠及临床研究界和患者。下一步，CDISC和Embleema将共同推动三个指定领域的标准制定工作，并将在CDISC网站上免费提供这些标准。
胰腺癌行动网络和 CDISC 合作制定首个胰腺癌治疗区域数据标准
2019-08-27
全球领先胰腺癌患者倡导组织胰腺癌行动网络（PanCAN）与致力于提升最高质量临床研究数据标准的全球非营利组织CDISC宣布合作，旨在建立首个针对胰腺癌的数据标准。这一合作对于胰腺癌研究至关重要，因为对于参与临床试验的患者来说，时间就是生命。胰腺癌是所有主要癌症中生存率最低的一种，全球每天有超过1250人被诊断出患有胰腺癌，预计将有1180人因此病去世。CDISC和PanCAN将开发全球非专有临床元数据标准，基于现有的CDISC标准创建治疗领域用户指南（TAUG），描述如何使用CDISC标准来表示与特定疾病相关的数据。这些标准旨在促进全球健康数据共享，并将包括胰腺癌的核心精准医学概念。该项目由PanCAN向CDISC提供的两年期资助支持。PanCAN首席数据官Sudheer Doss博士表示，这些新行业标准的创建将提高数据捕获质量，提高效率并节省成本，从而加强胰腺癌科学界的协作和数据共享。CDISC总裁兼首席执行官David R. Bobbitt表示，CDISC很高兴与PanCAN合作开发首个数据标准，以推动更有意义和高效的关键研究，这将促进新治疗方法的开发。预计TAUG将在两年内完成，并通过CDISC网站免费提供。

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