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Amryt Pharmaceuticals Inc

公司全称:Amryt Pharmaceuticals Inc
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
This company profile has not been updated since September 2019, when Aegerion (now Amryt Pharmaceuticals) became a subsidiary of Amryt Pharma.Aegerion Pharmaceuticals, a former subsidiary of Novelion Therapeutics, was a pharmaceutical company specializing in the development and commercialization of treatments for cardiovascular and metabolic diseases.In September 2019, Amryt Pharma completed the acquisition of Aegerion Pharmaceuticals from Novelion Therapeutics.In March 2018, Aegerion entered into a secured financing facility with Sarissa Capital and Bradfin Capital, providing for a $20 million term loan. The loan accrued interest at 9.0% per year, with all interest to be paid in kind. The term loan would mature at the earliest of: August 1, 2019; 30 days prior to the maturity date of Aegerion's 2.0% convertible senior notes due August 15, 2019; upon any restructuring or recapitalization of the convertible notes; or upon acceleration of the obligations under the term loan agreement. At

基本信息

联系电话:

19087072100

地址:

1 Main St Ste 800 CAMBRIDGE MASSACHUSETTS 02142-1531; US; Telephone: +16175007867;

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行业领域:

企业动态

2019年2月6日,诺维奥恩疗法公司(Novelion Therapeutics, Inc.)宣布,其子公司艾格利翁制药公司(Aegerion Pharmaceuticals, Inc.)与瑞科达特罕见病公司(Recordati Rare Diseases Inc.)签订了独家许可协议,以在日本推广JUXTAPID®(洛米他肽)药物。该协议赋予瑞科达特在日本独家推广JUXTAPID用于当前批准的适应症——纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH),同时艾格利翁授予瑞科达特在日本就艾格利翁可能开发的任何潜在新适应症进行产品商业化的独家谈判权。 该协议将为艾格利翁带来2500万美元的预付款,以及当JUXTAPID在日本获得营销授权时再支付500万美元。如果累计净销售额达到7000万美元,艾格利翁还可能获得高达8000万美元的里程碑付款。瑞科达特还将按季度支付JUXTAPID在日本净销售额的22.5%作为特许权使用费。 这项许可协议有助于诺维奥恩改善短期流动性,降低运营费用,并集中精力完成全面的资本重组,创建一个可持续的现金产生业务。JUXTAPID于2016年9月获得日本厚生劳动省(MHLW)批准,用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)患者。
Novelion Therapeutics的子公司Aegerion Pharmaceuticals与Amryt Pharma达成一项许可协议,获得在欧洲和中东部分地区独家推广和分销LOJUXTA(lomitapide)胶囊的权利。LOJUXTA在欧洲委员会批准作为低脂饮食和其他降脂药物辅助治疗成人纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)患者。根据协议,Amryt将支付Aegerion销售相关的里程碑付款和产品销售提成,并负责持续监管和上市后义务。Novelion首席执行官Mary Szela表示,该协议将使这些市场的成人HoFH患者继续接受治疗并从这种重要的治疗中受益。Amryt首席执行官Joe Wiley表示,他们相信LOJUXTA是一种重要且必要的治疗,期待为患者提供帮助。
Aegerion Pharmaceuticals完成对MYALEPT(metreleptin)注射剂的收购,该孤儿药用于治疗全身性脂肪萎缩(GLD)患者的脂联素缺乏并发症。收购金额为3.25亿美元,MYALEPT在美国已获批准用于治疗GLD,并拥有美国、欧盟和日本的孤儿药资格。MYALEPT是一种人脂联素重组类似物,作为饮食辅助治疗,用于治疗先天性或获得性全身性脂肪萎缩患者的脂联素缺乏并发症。Aegerion承诺继续支持患者,并关注产品安全性。同时,MYALEPT存在抗药抗体和淋巴瘤的风险,需在MYALEPT REMS计划下使用。
Aptuit LLC总裁兼首席运营官Stuart Needleman宣布,Aptuit与Aegerion Pharmaceuticals签署了一项长期供应协议,为商业用途提供活性药物成分(API)lomitapide。该药物是Aegerion的孤儿药,针对由遗传性疾病引起的罕见病治疗。lomitapide于2012年12月获得NDA批准,预计2013年1月商业上市。Aptuit科学家此前已建立了lomitapide的化学结构,开发了验证了其分析方法,提供了固态形式控制和结晶研发,并供应了注册批次材料。上市后,Aptuit将继续向Aegerion供应lomitapide的商业量。Needleman表示,由于药物孤儿药状态和患者的高未满足医疗需求,按时按量交付API至关重要。Aptuit在美国和欧洲的多个地点的合作使这一目标成为可能。通过利用公司广泛的药物开发专业知识,加速了材料的交付,方法,固态化学和监管文件,并帮助客户获得及时的NDA批准。尽管协议的具体条款未公开,但Needleman补充说,这次合作是Aptuit集成、全球药物开发能力对制药行业产生直接、积极影响的又一例证。Aptuit提供制药行业最完整的集成早期至中期开发服务,包括药物设计发现、临床前生物科学、API开发和制造、固态化学、药物产品配方开发和制造、无菌填充和完成、临床科学、咨询以及Aptuit INDiGO(加速药物开发的计划)。该公司在欧洲和美国拥有五个全球设施,约800名员工,并与印度的Laurus Labs建立了战略关系,并与全球领先的私募股权投资者Welsh, Carson, Anderson & Stowe合作。

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