台湾微脂体股份有限公司
公司全称：台湾微脂体股份有限公司
国家/地区：中国/台湾
类型：专注于药物传输系统研究与新药开发的生物技术制药公司
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公司介绍：
Taiwan Liposome Co (TLC), founded in 1997 by Dr Keelung Hong, is a biopharmaceutical company specializing in the development of drug delivery systems for the treatment of cancer, ophthalmic conditions and infectious diseases.TLC has offices in Taiwan and San Francisco.In January 2018, TLC signed an agreement with Jixi Biotechnology Partners to form a joint venture, TLC Biopharmaceuticals (HK) Ltd for conducting clinical studies, registering and commercializing TLC's pipeline for the China market.In June 2020, the company closed its 2020 cash capital offering of of 10,000,000 new ordinary shares in Taiwan, priced at of NT$68 per share for gross proceeds of NT$680,000,000 (US$23 million), with the record date of June 30, 2020.In October 2019, the company had closed the 2019 cash capital offering of ordinary or common shares in Taiwan. The offering consisted of 10,200,000 new common shares issued at a price of $82 (US $2.68) per common share for gross proceeds of NT $836,400,000
基本信息
工商信息
法定代表人：
Chi Lung, Keelong Hong
经营状态:
——
成立日期:
——
统一社会信用代码:
tw_16176150
组织机构代码:
——
工商注册号:
——
纳税人识别号:
——
企业类型:
——
营业期限:
——
行业:
管理咨询服务
登记机关:
经济部商业司
经营范围:
——
主营业务:
——
注册地址:
臺北市南港區園區街3號11樓之1
企业动态
David Hunter 博士在 ACR 晚间摘要会议上的口头报告亮点
2023-11-08 17:54:00
悉尼大学风湿病学教授David Hunter在ACR年度会议上详细介绍了TLC599三期临床试验的结果，TLC599是一种由TLC生物科学公司开发的用于治疗骨关节炎膝关节疼痛的实验性疗法。研究显示，TLC599在减少骨关节炎膝关节疼痛方面优于现有治疗方法，其多层脂质体配方能够实现药物在关节内的持续释放，并具有快速起效的特点。在为期24周的三期临床试验中，TLC599在WOMAC疼痛评分、WOMAC功能评分和平均每日疼痛评分方面均优于安慰剂，且耐受性良好。这些积极的三期结果预示着TLC599可能成为治疗骨关节炎膝关节疼痛的重要新选择。TLC生物科学公司专注于研发新型纳米药物，其LipAD®脂质体递送平台和BioSeizer®技术能够实现药物在疾病或损伤部位的局部持续释放，而NanoX®技术已被证明在两种已批准的药物中有效，有助于降低全身暴露并可能减少剂量频率。
TLC 将在 ACR 的最新摘要会议上展示 TLC599 的 3 期数据
2023-11-08
TLC BioSciences宣布，其研发的针对骨关节炎疼痛的TLC599新型纳米药物在美欧风湿病学会（ACR）大会上获得口头报告机会。TLC599是一种 proprietary BioSeizer缓释注射剂，在EXCELLENCE三期临床试验中，TLC599在治疗膝关节骨关节炎疼痛方面显示出显著疗效和安全性。该研究结果显示，TLC599在52周内能提供持久的疼痛缓解和功能改善，为骨关节炎膝痛患者提供了一种新的治疗选择。TLC BioSciences致力于研发新型纳米药物，利用其专有的脂质组装药物递送平台（LipAD）技术，以解决骨科和疼痛管理领域的未满足医疗需求。
Endo 与 TLC 达成协议，将用于治疗骨关节炎膝关节疼痛的 3 期骨科产品商业化
2022-06-13 18:30:00
Endo International plc的子公司Endo Ventures Limited与台湾脂质公司(TLC)达成协议，共同商业化TLC的实验性产品TLC599，用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。TLC599目前处于3期临床试验阶段。Endo将负责在美国获得监管批准和商业化，TLC则负责产品开发。TLC将获得3000万美元的预付款，以及基于开发、监管和制造里程碑的额外1100万美元。TLC599是一种长效和控释的脂质体配方地塞米松，用于治疗慢性膝关节骨关节炎疼痛。
TLC 宣布与 Endo 达成 TLC599 协议
2022-06-13
TLC BioSciences与Endo International plc签署了关于TLC599在美国的商业化协议，TLC599是一种用于治疗骨关节炎疼痛的 proprietary BioSeizer持续释放注射剂，目前处于3期临床试验阶段。根据协议，TLC将主要负责产品开发，而Endo的子公司Endo Ventures Limited将主要负责在美国获得监管批准和商业化。TLC将获得3000万美元的预付款，并根据达到特定的发展、监管和制造里程碑获得最高1.1亿美元的额外款项。此外，TLC还将根据达到某些商业里程碑和基于产品在美国净销售额的版税获得款项。TLC599是一种用于治疗慢性膝骨关节炎疼痛的延长和可控释放脂质体形式的倍他米松，其临床研究显示在疼痛缓解方面具有显著效果。Endo表示，TLC599与他们的现有骨科商业能力高度协同，并有望在未来为骨关节炎患者提供新的治疗选择。
TLC BioSciences宣布在关节炎研究与治疗中发表TLC599 II期结果
2022-03-07 17:57:00
TLC BioSciences宣布，其针对膝骨关节炎患者进行的TLC599 Phase 2临床试验结果已发表在同行评审期刊《关节炎研究与治疗》上。TLC599是一种专有的BioSeizer®缓释剂型的磷酸地塞米松（DSP），用于治疗骨关节炎疼痛。结果显示，使用TLC599的患者在6个月内疼痛评分和口服止痛药使用量显著降低。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，涉及75名膝骨关节炎患者。结果显示，与安慰剂相比，TLC599在WOMAC疼痛和功能评分以及VAS评分方面具有统计学上显著的降低。TLC599组的阿司匹林使用量在大多数时间点均显著低于安慰剂组。TLC BioSciences总裁George Yeh表示，TLC599有望成为治疗慢性骨关节炎疼痛的非阿片类药物。此外，TLC BioSciences的Phase 3临床试验EXCELLENCE已完成最后一名患者的最后访问，预计今年将公布结果。
InspirMed 强调关于 ISPM21 和 ISPM19 的令人鼓舞的数据 – COVID-19 抗病毒药物的可吸入脂质体制剂
2021-05-23 21:00:00
InspirMed公司，TLC集团子公司，专注于开发专有吸入性脂质体制剂项目，在23届国际雾化医学学会（ISAM）大会上展示了其吸入性脂质体制剂抗病毒药物的数据。研究显示，吸入性脂质体制剂GS-441524（ISPM21）和吸入性脂质体制剂羟氯喹（ISPM19）在肺部浓度显著高于传统药物，具有作为COVID-19预防和/或治疗的潜力。GS-441524是抗病毒前药瑞德西韦的主要血浆代谢物，具有比瑞德西韦更好的安全性和疗效。与瑞德西韦相比，GS-441524在SARS-CoV-2感染细胞中显示出类似或更高的活性，在体外对人类肝细胞和肾细胞表现出优异的安全性，表明可以安全地增加剂量。通过将GS-441524封装在吸入性脂质体制剂中，可以避免使用复杂辅料环糊精，消除肾毒性，并通过吸入脂质体的靶向递送，使活性药物在肺部增加可用性和延长暴露时间。InspirMed在ISAM大会上展示了ISPM21和ISPM19在老鼠身上的药代动力学研究结果，以及ISPM19的肺沉积研究。这些研究结果表明，吸入性脂质体制剂可以有效地将抗病毒药物直接递送到肺部，提供疗效的同时降低剂量并避免全身副作用。
InspirMed 将出席第 23 届国际医学气雾剂学会 （ISAM） 大会
2021-04-26 17:30:00
InspirMed Inc.，TLC公司子公司，专注于吸入性脂质体制剂的开发，宣布其关于ISPM21和ISPM19的潜在优势的摘要被23届国际医学气溶胶学会（ISAM）大会科学委员会接受，将在大会上进行海报展示。海报题为“一种通过靶向递送吸入性脂质体制剂抗病毒药物来治疗COVID-19的策略”，将在ISAM官方网站上发布，并有机会进行简短口头报告，同时印刷用于在爱达荷州博伊西会议中心现场展示。ISAM大会将汇集包括临床医生、呼吸健康护理专业人员、重症护理专业人员、气溶胶科学家和工程师、制剂科学家以及产品开发和监管专家在内的数百名参与者。TLC之前在瑞士第22届ISAM大会上展示了吸入性脂质体制剂nintedanib，用于增强治疗肺病。ISPM21是一种GS-441524的吸入性脂质体制剂，GS-441524是瑞德西韦的活性成分，瑞德西韦最初用于治疗肝炎，但已显示出对SARS-CoV-2病毒复制具有抑制作用，并被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗需要住院的COVID-19。ISPM19是一种吸入性脂质体制剂，含有羟基氯喹（HCQ），HCQ在体外和初步临床试验中显示出对COVID-19的预防和/或治疗潜力。InspirMed是TLC新成立的子公司，专注于开发用于严重急性慢性肺病的吸入性脂质体制剂。TLC是一家专注于研发新型纳米药物的临床阶段专业制药公司，致力于其专有的脂质组装药物递送平台（LipAD™）的研究和开发，包括BioSeizer®缓释技术和NanoX™活性药物负载技术。
TLC 宣布 TLC599 治疗骨关节炎疼痛的 EXCELLENCE 试验全面招募患者
2020-12-28 17:00:00
TLC公司宣布已完成针对膝骨关节炎（OA）患者膝痛的TLC599 Phase III关键临床试验EXCELLENCE的患者招募。TLC599是一种非阿片类、专有的BioSeizer®缓释型磷酸地塞米松（DSP）制剂，旨在管理OA疼痛长达六个月。尽管年初COVID-19疫情带来了一定的阻碍，但患者招募按时完成。TLC599在Phase II临床试验中显示出与安慰剂相比，在WOMAC和VAS评分上具有统计学和临床意义的疼痛缓解改善，并在MRI评估中显示出对软骨的保护作用。EXCELLENCE是一项多中心、随机、双盲、安慰剂和活性对照的关键研究，评估TLC599在约500名膝OA患者中的疗效和安全性。美国卫生与公众服务部数据显示，2018年有1030万人滥用处方阿片类药物，许多因阿片类药物过量死亡。TLC公司致力于研发新型纳米药物，利用其专有的LipAD™脂质组装药物递送平台，包括BioSeizer®缓释技术和NanoX™活性药物负载技术，针对疼痛管理、眼科、肿瘤学和传染病等领域未满足的医疗需求。
TLC 获得澳大利亚和台湾批准启动用于 COVID-19 的 TLC19 可吸入脂质体羟氯喹 I 期临床试验
2020-10-07 11:53:00
TLC公司宣布，其针对COVID-19的新型纳米药物TLC19氢氯喹脂质吸入悬浮液的临床试验获得澳大利亚Bellberry人类研究伦理委员会的伦理和科学批准。该试验旨在评估吸入TLC19的安全性、耐受性和药代动力学。此外，TLC公司已向台湾食品药物管理局提交了新药申请，并得到批准。TLC19是一种吸入式氢氯喹脂质悬浮液，旨在通过直接作用于呼吸道和肺部，避免口服氢氯喹的全身毒性。TLC公司致力于快速提供有效的抗病毒策略，以应对COVID-19的传播。该临床试验的批准是TLC公司临床试验通知申请过程中的重要一步。
TLC 提交用于 COVID-19 的 TLC19 可吸入脂质体羟氯喹的研究性新药 （IND） 申请
2020-08-14 18:30:00
TLC公司宣布向台湾食品药物管理局提交了TLC19羟氯喹脂质体吸入悬浮液的IND申请，用于治疗COVID-19。研究表明，羟氯喹（HCQ）在预防和治疗COVID-19方面具有抗病毒活性，但口服剂量可能导致心脏毒性。TLC19通过脂质体技术将HCQ的剂量降低至口服剂量的1/100，直接沉积在呼吸道和肺部，提高肺部暴露量并降低全身和心脏暴露。TLC19使用振动网雾化器给药，易于使用，适合门诊治疗轻症COVID-19患者或高风险人群的预防和暴露后预防。TLC19的IND申请已获得台湾FDA和CDE的支持，预计将进行I期临床试验，随后进行II/III期临床试验。
TLC 在摘要中突出了研究结果，该研究结果被国际骨关节炎研究学会 （OARSI） 2020 接受，并发表在 骨关节炎和软骨
2020-05-18 14:52:00
TLC公司宣布，其研发的新型纳米药物TLC599在治疗骨关节炎膝关节疼痛的II期临床试验中表现出显著疗效，该药物在24周内显著减轻了疼痛，且疗效在各个亚组中均保持一致。这些发现已在OARSI 2020会议和《骨关节炎与软骨》期刊上发表。TLC599是一种长效的曲安奈德磷酸钠制剂，其安全性高，对软骨无损害。目前，一项评估TLC599疗效和安全的III期临床试验正在进行中。
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