位于美国犹他州帕克城东村的Velvære社区,近日宣布从Anchor Loans获得1.97亿美元的资本融资,以支持其奢华健康生活方式社区的建设。这笔融资加上现有资金,已重组为5.55亿美元的多元化产品建设循环信贷,用于完成Velvære社区住宅地块、私人设施和豪华垂直住宅的建设。Velvære社区占地60英亩,由Pioche Partners开发,是一个价值10亿美元的以健康为驱动的阿尔卑斯社区。该社区将提供豪华住宅、尖端健康设施和以冒险为重点的生活方式。Velvære社区的销售势头强劲,第四季度成交的地产地块价格在400万至500万美元之间。此次融资将解锁Velvære社区的下一阶段发展,包括提供直接滑雪进入/离开的便利、健康中心以及家庭冒险中心。
法国LES ULIS,LFB公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)于7月15日批准了CEVENFACTA®(eptacog beta)的上市许可,这是20多年来首个新的绕过剂。CEVENFACTA®适用于成人和12岁及以上的青少年,用于治疗出血事件和预防手术或侵入性操作中的出血。LFB公司董事长兼首席执行官Denis Delval表示,EMA对CEVENFACTA®的批准为欧盟患有抑制剂的血友病患者提供了新的治疗选择。该批准是对LFB创新技术和对病人深厚承诺的认可。LFB执行副总裁Patrick Delavault强调,对于有抑制剂的血友病患者及其家庭来说,每一次出血事件都至关重要,这种新的治疗选择为改善患者生活提供了重要机会。此外,LFB在墨西哥于6月2日获得了SEVENFACT®(eptacog beta)的上市许可,用于治疗成人及青少年血友病A或B患者的出血事件。CEVENFACTA®的批准基于PERSEPT 1和PERSEPT 3的III期临床试验数据。PERSEPT 1试验评估了468次出血事件,包括轻度、中度和重度出血,PERSEPT 3试验评估了CEVENFACTA®在计划进行选择性手术或其他侵入性手术的血友病A或B患者的安全性和有效性。LFB是一家生物制药集团,开发和销售血浆衍生物和重组蛋白,用于治疗严重和罕见疾病的患者。LFB成立于1994年,是欧洲领先的生物制药公司之一,主要向医院提供基于血液的疗法,旨在为患者提供免疫学、止血和重症监护三大领域的治疗选择。
CoVIg-19血浆联盟,一个旨在加速开发针对COVID-19的血浆衍生物免疫球蛋白疗法的行业合作组织,迅速发展壮大。该联盟已在全球范围内扩展,包括10家血浆公司,并吸纳了来自血浆行业外的全球组织,以鼓励更多人捐献血浆。联盟成员包括Biotest、BPL、CSL Behring、LFB、Octapharma和Takeda等,新增成员有ADMA Biologics、BioPharma Plasma、GC Pharma和Sanquin。联盟将与美国国立卫生研究院过敏与传染病研究所(NIAID)合作,测试超免疫疗法的安全性、耐受性和疗效。此外,联盟还获得了微软和Uber Health等大型组织的支持,以提高公众对捐献血浆的认识,并协调运输捐献者。
全球领先的血浆公司Biotest、BPL Group、LFB和Octapharma与CSL Behring和Takeda Pharmaceutical Company Limited合作,共同开发治疗COVID-19的潜在血浆疗法。该联盟将立即开始开发一种未命名的抗SARS-CoV-2多克隆超免疫球蛋白药物,以治疗COVID-19的重症患者。合作将利用各公司的先进技术和正在进行的工作,包括血浆收集、临床试验开发和制造。此外,将需要从许多完全康复的COVID-19患者那里收集血浆,这些患者的血液中含有可以对抗新型冠状病毒的抗体。收集到的“康复”血浆随后将被运送到制造工厂,经过专利病毒灭活和去除过程,然后被纯化成产品。
全球血浆公司携手加速开发潜在COVID-19超免疫疗法。日本大阪和宾夕法尼亚州金普林斯亚特兰提斯,全球领先的血浆公司Biotest、BPL、LFB和Octapharma加入由CSL Behring和Takeda Pharmaceutical Company Limited组成的联盟,共同研发一种可能用于治疗COVID-19的血浆衍生物疗法。该联盟将立即开始开发一种未命名的抗SARS-CoV-2多克隆超免疫球蛋白药物,以治疗COVID-19严重并发症的患者。合作将利用各公司已有的先进技术和工作进行,包括血浆收集、临床试验开发和制造。更多公司和机构可能加入该联盟。开发超免疫疗法需要许多已从COVID-19中完全康复且血液中含有能对抗新型冠状病毒的抗体的人的血浆捐赠。一旦收集到“康复”血浆,就会将其运送到制造工厂,经过专利病毒灭活和去除过程,然后纯化成产品。有兴趣捐赠血浆的个人可以访问链接找到他们所在位置最近的授权血浆收集中心。
LFB S.A.宣布其生物制品许可申请(BLA)已获美国食品药品监督管理局(FDA)接受审查,该申请请求批准重组凝血因子VIIa(Coagulation Factor VIIa, Recombinant)作为治疗先天性血友病A或B的药物,适用于有因子VIII或IX抑制剂的中青年和成人血友病A或B患者。该BLA包含全球PERSEPT(通过前瞻性临床试验评估重组因子VIIa疗效的项目)3期关键研究的资料,旨在评估重组凝血因子VIIa的安全性及有效性。Eptacog Beta是一种创新的重组人因子VIIa,采用LFB SA的专有rPRO技术开发,目前处于临床开发阶段,尚未获得任何监管机构的商业批准。如果FDA批准,HEMA Biologics,LLC将拥有北美地区的完全商业化权利,该公司是LFB S.A.和US WorldMeds, LLC的合资企业,专注于满足患有罕见出血性疾病患者的需求。这一合作显著加强了LFB在北美的影响力,旨在为患者提供20多年来FVIIa治疗的首个替代方案。LFB是一家跨国生物制药集团,致力于开发、生产和销售用于治疗严重和罕见疾病的药物,产品覆盖多个主要治疗领域,包括止血、免疫学和重症监护。
中国领先制药企业雅宝制药与法国国有公司LFB SA的全资子公司LFB Biomedicaments宣布建立战略合作伙伴关系,将LFB的领先人血白蛋白产品VIALEBEX引入中国市场。中国市场是全球最大的人血白蛋白市场,2010年至2014年间的年增长率为29%。雅宝获得在中国食品药品监督管理局注册VIALEBEX的独家权利,并在国内进一步商业化。LFB将利用其在生物生产和生物安全方面的专长,独家向雅宝供应VIALEBEX。双方未披露财务条款。雅宝制药表示,与LFB的合作标志着其致力于将世界级产品引入中国的承诺,并满足中国患者对高质量人血白蛋白的需求。LFB方面则认为雅宝是一个非常有价值的合作伙伴,并期待为中国的患者提供高质量的药品。雅宝制药是一家集研发、制造和商业化于一体的中国领先制药公司,拥有强大的临床和监管能力,其制造设施已获得美国FDA和欧洲机构的批准。LFB是一家专注于治疗严重和罕见疾病的生物制药集团,是全球血浆衍生物制品领域的领先企业之一,也是欧洲蛋白质和基于生物技术的创新治疗产品的主要开发和生产公司。VIALEBEX是一种用于治疗低血容量状态的人血白蛋白,通过严格控制的过程制造,符合欧洲药典的规格。
法国生物制药公司LFB American Plasma LLC与ImmunoTek BioCenters LLC达成协议,将供应美国收集的血浆。这是LFB集团扩大全球生物疗法领域影响力的又一重要步骤。双方签订的长期血浆供应协议包括在美国开发多个新的血浆采集点。2015年,LFB集团宣布在法国北部(阿拉斯地区)建设一座年产能为300万升的新分离工厂,以适应未来十年的全球增长目标。该协议将使LFB能够快速扩大血浆生产,待未来分离工厂完工。ImmunoTek专注于美国的战略血浆供应和新血浆中心开发,目前有30个中心处于规划阶段。LFB集团和ImmunoTek将共同战略性地调整业务目标,为LFB在美国开发一个庞大的血浆供应链。LFB集团CEO Christian Béchon表示,为了实现全球玩家的雄心,需要在美国显著增加血浆供应,ImmunoTek是达到这一战略目标的宝贵合作伙伴。ImmunoTek CEO Jerome Parnell III强调,LFB的增长目标和ImmunoTek扩大血浆量的经验将转化为两家公司之间稳健的长期关系。LFB集团是一家专注于治疗严重和罕见疾病的生物制药公司,在全球血浆药物领域位居法国第一、全球第六,也是欧洲领先的生物技术药物和治疗方法开发公司之一。ImmunoTek BioCenters是一家致力于从公众中安全收集和采购人血浆的生物技术公司,拥有近150年的血液、血浆和生物制药行业管理团队经验。
LFB S.A.与BPI France宣布成立一家新公司,专注于开发针对卵巢癌的新治疗性抗体。公司名为GamaMabs Pharma,由LFB和BpiFrance通过Innobio基金参与投资,同时得到IRDINov和iXO Private Equity的支持,首轮融资总额达310万欧元。该公司首个产品是一种针对妇科癌症(包括卵巢癌)的新单克隆抗体。卵巢癌在欧洲和美国每年导致超过5万人死亡,由于缺乏系统筛查,往往在晚期被诊断,预后较差。针对传统化疗治疗的耐药性增加,促使研究靶向治疗解决方案,如单克隆抗体。LFB集团与公共合作伙伴(Inserm、蒙彼利埃大学;蒙彼利埃癌症研究所)合作,从其专有平台中选择了一种具有强大细胞毒性的抗体,用于单克隆抗体生成(EMABling),为这种疾病提供新的治疗方法。抗体3C23K,LFB已获得独家运营许可,已在卵巢癌的实验模型中证明其有效性。GamaMabs Pharma由Jean-François Prost和Stéphane Degove共同创立,他们已筹集必要的资金来开发这一项目。LFB集团通过其EMABling平台为GamaMabs Pharma提供独家全球许可,并支持其发展。BpiFrance通过Innobio基金领导的风险投资基金将向该交易贡献最多310万欧元,这笔投资将允许验证治疗概念,并与多个区域癌症研究中心合作,准备首次临床试验。
Thallion Pharmaceuticals Inc.与LFB Biotechnologies宣布终止双方关于Thallion的Shigamabs项目的开发和许可协议。Thallion将收回所有项目权利,包括LFB在合作期间开发的所有数据、材料和专有技术。LFB将不再拥有Shigamabs项目的任何权利,并终止对Thallion的未来季度付款。LFB将支付与产品制造相关的所有未付和应计成本,而Thallion将负责与完成SHIGATEC II期临床试验相关的所有剩余成本。尽管双方合作良好,但LFB因内部产品管线优先级调整而重新分配资源。Thallion表示将专注于完成患者的长期安全性评估,并在第二季度关闭SHIGATEC试验,同时努力寻找新的合作伙伴。Shigamabs是一种双抗体产品,旨在治疗由大肠杆菌分泌的志贺毒素1和志贺毒素2引起的感染。
TG Therapeutics与LFB Biotechnologies和GTC Biotherapeutics达成协议,获得Ublituximab的全球商业权利,并完成约2500万美元的融资,用于Ublituximab的临床开发和公司运营。同时,TG Therapeutics成为Manhattan Pharmaceuticals的多数股权子公司,并计划更名为TG Therapeutics。Ublituximab是一种针对B淋巴细胞CD20抗原的独特表位的第三代嵌合型单克隆抗体,在治疗复发性慢性淋巴细胞白血病等B细胞增殖性疾病方面展现出良好的疗效。