OncoC4公司宣布，其基于独家neoCD24平台开发的T细胞衔接器ONC-783获得新药临床试验（IND）申请批准，并已完成1期临床试验的首例患者给药。ONC-783是全球首个且唯一靶向肿瘤特异性CD24糖基化异构体（neoCD24）的临床阶段T细胞衔接器，皮下注射剂型旨在降低细胞因子释放综合征（CRS）风险。临床前研究表明，ONC-783在多种实体瘤和血液恶性肿瘤中展现出抗肿瘤活性。目前ONC-783正在美国进行一项名为ONC-783-001的1期临床试验，评估其在晚期实体瘤患者中的疗效。
德国生物制药公司BioNTech将在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其晚期肿瘤管线的新临床数据和试验更新。重点包括pumitamig和gotistobart两种药物的新数据。pumitamig是一种结合PD-L1检查点抑制和VEGF-A中和的双特异性免疫调节剂，在一线非小细胞肺癌（NSCLC）的全球2/3期ROSETTA Lung-02临床试验中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。gotistobart是一种靶向CTLA-4的肿瘤微环境选择性调节性T细胞耗竭候选药物，在铂耐药卵巢癌患者中显示出持久的抗肿瘤活性和临床上有意义的总生存期结果。BioNTech正在推进一个多样化的肿瘤管线，包括下一代免疫调节剂、抗体偶联药物（ADC）和mRNA癌症免疫疗法，旨在解决癌症治疗中的挑战。
临床后期生物制药公司OncoC4宣布，其针对阿尔茨海默病（AD）的创新疗法ONC-841获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的新药临床试验（IND）批准，并已完成1/2期临床试验的首例参与者给药。ONC-841是全球首个且唯一进入临床开发阶段的SIGLEC 10单克隆抗体，最初针对实体瘤开发，目前实体瘤研究处于全球临床2期阶段。该药物在首都医科大学宣武医院完成首位参与者给药，临床试验由宣武医院的唐毅教授与魏翠柏教授共同担任PI。ONC-841的临床研究从癌症领域拓展至阿尔茨海默病，旨在研究其治疗AD参与者的安全性和临床活性。
BioNTech和OncoC4公司宣布，其肿瘤微环境选择性调节性T细胞（Treg）耗竭候选药物BNT316/ONC-392（商品名gotistobart）在III期临床试验PRESERVE-003的非关键剂量确认阶段中表现出色。该试验针对的是经过免疫治疗和化疗后进展的鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）患者。结果显示，与标准化疗相比，gotistobart将死亡风险降低了超过一半，且安全性可控。在随访近15个月时，接受gotistobart治疗的患者中位总生存期（OS）尚未达到，而接受化疗的患者中位OS为10个月。此外，gotistobart已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认定，用于治疗既往接受过抗PD-(L)1治疗的转移性NSCLC患者。
OncoC4，一家处于临床阶段的生物技术公司，近日宣布成功完成近5000万美元的B轮融资。本轮融资由GBA Fund领投，并得到公司联合创始人及现有投资者，包括HM Capital、3E Bioventures Capital和Kaitai Capital的支持。OncoC4成立于2020年，由两位知名免疫学家和连续创业者杨柳博士和潘正博士共同创立。公司利用在免疫肿瘤学和转化医学方面的深厚专业知识，建立了一个包含创新疗法的广泛管线，这些疗法具有同类首创或同类最佳潜力。B轮融资所得资金将主要用于支持公司管线项目的临床开发。OncoC4致力于全球范围内核心管线的发展，同时战略性地拓展业务发展活动，旨在为全球患者提供更多颠覆性疗法。
OncoC4公司宣布，其正在开发的创新药物戈替巴特（gotistobart）将在2025年世界肺癌大会上进行关键性II期临床试验设计展示。该试验旨在评估戈替巴特单药治疗与多西他赛在化疗和免疫检查点治疗后进展的鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）患者中的疗效。戈替巴特是一种新型抗CTLA-4单克隆抗体，具有更好的治疗指数，能够在肿瘤微环境中更有效地耗竭调节性T细胞。PRESERVE-003试验分为两个阶段，第一阶段已完成剂量确认，第二阶段正在进行中，全球已有近160个研究点。该研究有望为sqNSCLC患者提供新的治疗选择。
OncoC4公司宣布，其在研抗癌新药AI-081的Phase 2临床试验已开始给药，该药是一种PD-1和VEGF双特异性抗体。初步结果显示，AI-081在最低剂量下就观察到客观的抗癌反应，优于其他同类药物。该试验旨在评估AI-081在非小细胞肺癌等癌症治疗中的安全性和有效性。AI-081是OncoC4公司自主研发的，具有同类最佳潜力，目前正在进行临床试验。
OncoC4公司将在2025年美国癌症研究协会（AACR）的展示会上介绍其两款抗癌新药AI-081和ONC-841。AI-081是一种PD-1/VEGF双特异性抗体，ONC-841是一种针对Siglec-10的抗体。这两款药物均有望在2025年下半年公布初步的临床数据。OncoC4公司致力于开发针对癌症和免疫疾病的新型生物药物，AI-081和ONC-841均具有治疗实体瘤的潜力。展示会将于2025年4月24日至25日在伊利诺伊州芝加哥举行。
OncoC4公司宣布，其新型SIGLEC10免疫检查点抑制剂ONC-841在治疗实体瘤的1期临床试验中已对首位患者进行给药。ONC-841是一种潜在的首个SIGLEC10抗体，具有广泛的抗癌应用。该药物旨在打破肿瘤对免疫系统的逃避，通过激活肿瘤微环境中的抗肿瘤免疫细胞，如T细胞、NK细胞和巨噬细胞。该1期临床试验旨在评估ONC-841单药治疗的安全性、疗效和药代动力学。预计2025年将公布ONC-841单药治疗的安全性和药代动力学以及临床活性数据。
OncoC4公司宣布，美国FDA已批准其研发的ONC-841新药临床试验申请，该药是一种针对实体瘤的潜在首创SIGLEC 10抗体，旨在阻断免疫检查点，增强肿瘤微环境中的抗肿瘤T细胞、NK细胞和巨噬细胞的活性。ONC-841是首个进入临床试验的SIGLEC 10拮抗剂，可增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒性，提高自然杀伤细胞和巨噬细胞的功能。预期能在2025年下半年发布初步的1期临床试验数据，包括安全性、药代动力学和临床活性。OncoC4公司致力于发现和开发针对癌症的新型生物制剂，目前正在进行BNT316/ONC392、AI071和ONC-841等项目的研发。
OncoC4公司宣布，其研发的下一代抗CTLA-4单克隆抗体ONC-392获得美国FDA的快速通道资格，用于治疗对先前抗PD-(L)1疗法产生疾病进展的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该药物旨在保留CTLA-4免疫检查点功能，以单药形式提供新的治疗选择。OncoC4公司期待与FDA更频繁的互动，加速临床试验进程。ONC-392目前处于1期临床试验阶段，用于评估其在多种实体瘤和NSCLC中的安全性、药代动力学和疗效。OncoC4公司致力于开发针对癌症的新型生物制剂，其产品管线还包括针对CD24-Siglecs癌症免疫逃逸途径的创新产品。
