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Iterum Therapeutics PLC

公司全称：Iterum Therapeutics PLC
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
Iterum Therapeutics plc is a pharmaceutical company dedicated to developing significantly differentiated anti-infectives aimed at combating the global crisis of multi-drug resistant pathogens.In July 2022, Iterum Therapeutics plc announced that it had granted a non-statutory share option to purchase an aggregate of 10,000 ordinary shares of the Company as an inducement to a newly hired employee. The share option was granted effective July 5, 2022, with an exercise price of $0.22 per share, which is equal to the closing price of Iterum Therapeutics’ ordinary shares on the date of grant. The share option has a 10-year term and vests on August 30, 2023, subject to the employee's continued service with the Company through the vesting date. The share option was approved by the Company’s Compensation Committee and was granted as an inducement material to the new employee’s acceptance of employment under Nasdaq Listing Rule 5635(c)(4).In February 2021, Iterum Therapeutics entered into definitive agreem

基本信息

地址：

200 S. Wacker Drive Suite 2550 Chicago Illinois 60606; US; Telephone: +13127786070;

公司官网：

www.iterumtx.com/

企业画像
行业领域：
应用技术：
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 抗生素
  • 小分子药物治疗
  • 药物治疗
  • 前药
研发信息
适应症：
治疗领域：

企业动态

Iterum 宣布 REASSURE 完成首例患者给药，REASSURE 是口服磺罗培南治疗单纯性尿路感染的 3 期临床试验
2022-10-20
Iterum Therapeutics公司宣布，其正在进行的一项名为REASSURE的3期临床试验已开始给药，该试验旨在评估口服苏洛培南（苏洛培南乙唑罗辛与苯甲酸在双层片剂中的组合）与口服阿莫西林克拉维酸钾（Augmentin）在治疗成年女性非复杂性尿路感染（uUTI）中的疗效、耐受性和安全性。公司预计将在2024年上半年完成试验，并在结果积极的情况下，于同年下半年向美国食品药品监督管理局（FDA）重新提交新药申请（NDA）。如果申请中解决了2021年7月收到的完整回复信（CRL）中提到的所有问题，FDA的审查和行动将在收到重新提交申请后的六个月内完成。
Iterum 宣布正在开发磺罗培南用于治疗革兰氏阴性、多重耐药感染
2017-01-05
Iterum Therapeutics Limited宣布其首个产品候选药sulopenem，一种新型口服青霉胺抗生素，正在开发用于治疗多重耐药感染。sulopenem具有与其他青霉胺相似的安全性和有效性，表现出广谱覆盖范围，对与简单尿路感染、复杂尿路感染和复杂腹腔感染（uUTI、cUTI和cIAI）最相关的病原体具有高度有效性，包括对大肠杆菌和肺炎克雷伯菌的ESBL突变体的强大体外活性。Iterum CEO Corey Fishman表示，sulopenem有望有效解决新疗法的需求，鉴于现有和预期的对通用抗生素选项的耐药性，特别是对尿路感染最常使用的抗生素类——氟喹诺酮的耐药性。Sulopenem于2015年底从辉瑞公司获得许可，辉瑞公司根据许可协议从Iterum获得了初始股权利益和前期现金支付。Iterum预计将在2017年底开始三项III期研究，并在2019年下半年提交新药申请（NDA）和上市许可申请（MAA）。Iterum还获得了FDA授予的QIDP指定，使其口服和IV制剂可用于治疗uUTI、cUTI和cIAI，从而有资格获得GAIN法案下提供的新抗生素开发激励措施，包括优先审查和快速通道状态。
Iterum Therapeutics 获得新型抗感染化合物的全球权利
2016-03-24
Iterum Therapeutics Limited，一家专注于开发新疗法的制药公司，近日宣布从一家顶级跨国制药公司获得了一种新型抗感染化合物的全球许可权，并获得了来自一群资深生命科学投资者的4000万美元A轮融资，用于许可和产品开发。该公司还迎来了四位来自风险投资公司的董事会新成员。Iterum Therapeutics致力于开发针对多重耐药（MDR）病原体的差异化抗感染产品，其首个产品对多种耐药细菌表现出强大的体外活性。

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