Bionor Holding A/S

公司全称：Bionor Holding A/S

国家/地区：挪威/——

类型：——

公司介绍：

Bionor Holding AS (formerly Solon Eiendom, Nutri Pharma ASA, Bionor Pharma) was formed following the acquisition of Bionor Immuno AS by Nutri Pharma. Bionor Immuno AS was originally created by its sister company Bionor AS in July 2000 to develop peptide-based immunotherapeutic vaccines against HIV infection.In January 2018, Bionor Pharma AS changed its name to Bionor Holding AS.By May 2013, the company had relocated its office in Skien to Oslo to focus company resources.In November 2016, Bionor Board of Directors had decided to move the HIV research activities and employees to the fully owned subsidiary Bionor Immuno AS. In connection with the acquisition completion, Bionor Immuno AS would be changed to Bionor Pharma AS.In November 2016, Bionor Pharma entered into an agreement to acquire the entire share capital of Solon Eiendom for a total consideration of approximately NKr 1,000 million (US $116 million) settled by issuing 6,666,666,666 new shares in Bionor Pharma at NKr 0

基本信息

联系电话：

4723310880

联系邮箱：

IR@bionorpharma.com

地址：

Karenslyst Alle 6 OSLO OSLO 0278; NO; Telephone: +4791633026;

企业画像

行业领域：

应用技术：

肽
治疗技术
生物制剂治疗
药物治疗

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

Bionor 提供有关科学合作的最新信息

2016-06-13

Bionor Pharma宣布更新其在HIV免疫疗法领域的科学合作进展。公司将继续关注HIV免疫疗法和功能性治愈，并与Celgene Corporation、伦敦圣乔治大学以及美国弗雷德·哈钦森癌症研究中心的SCHARPI合作。与Celgene的合作自2011年开始，双方在IMiD试验中结合Vacc-4x和lenalidomide（Revlimid）取得了积极疗效。Bionor与伦敦圣乔治大学的合作旨在研究HIV感染中的免疫激活机制，并开发针对HIV包膜糖蛋白特定区域的肽抗原Vacc-C5。此外，Bionor还与SCHARPI合作，对2007年大型II期临床试验的数据进行统计分析，以确定Vacc-4x的候选生物标志物和免疫相关性。Bionor致力于推进其Vacc-4x疫苗，寻求功能性HIV治愈，并计划进行BIOSKILL试验。

Bionor 从挪威研究委员会获得高达 920 万挪威克朗的资助，以进一步推进 Vacc-4x 的联合治疗方案

2016-02-01

挪威生物制药公司Bionor Pharma ASA宣布，挪威研究委员会（RCN）通过其BIA项目（Brukerstyrt Innovasjonsarena）向公司拨款9200万挪威克朗，用于资助Vacc-4x疫苗与免疫调节剂联合的探索性I/II期临床试验。Bionor计划通过将Vacc-4x与其他药物联合使用，以显著推动功能性HIV治愈的研究。公司采用“冲击与消除”临床策略，将Vacc-4x作为核心治疗与潜伏期逆转剂联合使用。本研究将测试一种针对HIV的广谱中和抗体（bNab）作为候选的第三组成部分，以增强Vacc-4x的效果。挪威研究委员会的拨款预计将覆盖2016年至2019年试验期间总成本的约40%。Bionor致力于推进Vacc-4x的研发，并相信其在临床结果和早期临床策略方面的领先地位具有巨大的市场潜力。

Bionor 签订 romidepsin 供应协议，使其含 Vacc-4x 的 HIV 治疗性疫苗进入全面临床 II 期

2015-07-16

Bionor Pharma与Celgene达成协议，确保为Vacc-4x疫苗的临床试验提供romidepsin供应。该试验旨在探索“Kick and Kill”策略，以实现HIV的功能性治愈。此前，REDUC研究显示romidepsin在HIV患者中安全、耐受性良好，并能将病毒DNA从潜伏库中释放到血液中。Bionor是唯一一家在临床试验中同时拥有HIV疫苗和潜伏逆转剂的生物技术公司，其Vacc-4x疫苗在临床试验中显示出有希望的结果。Bionor正在准备一项概念验证的II期临床试验，以研究Vacc-4x作为功能性治愈HIV的组成部分的贡献。

Bionor Pharma - 2014 年第一季度业绩

2014-05-14

Bionor Pharma ASA发布2014年第一季度财报，宣布其研发的Vacc-4x和Vacc-C5疫苗进展。REDUC试验A部分结果显示，HDAC抑制剂romidepsin能够激活HIV患者的潜伏病毒库，同时未观察到严重不良事件。B部分将研究Vacc-4x在romidepsin激活潜伏病毒库后的效果。公司已与Celgene达成romidepsin免费供应协议，并计划在第二季度开始B部分患者招募。Vacc-4x Reboost Phase II研究结果显示，Vacc-4x能够降低病毒载量，但加强免疫效果不显著。Vacc-4x 2010研究回顾性分析发现，C5抗体水平可能成为预测Vacc-4x疗效的生物标志物。Vacc-C5 Phase I/II研究结果公布，疫苗耐受性良好，可提高HIV患者C5抗体水平。公司计划将Vacc-C5与Vacc-4x、Vacc-HIV结合使用，增强Vacc-4x的效果。本季度数据分析结果确认了Bionor Pharma HIV疫苗的开发策略。CEO Anker Lundemose表示，这些结果将推动Vacc-4x的开发，并有助于寻找HIV功能性治愈方法。公司第一季度净亏损为2100万挪威克朗，经营活动现金流为负1840万挪威克朗，期末净现金为8910万挪威克朗。

Bionor Pharma 宣布批准 REDUC 试验

2014-02-27

Bionor Pharma ASA宣布其REDUC临床试验获得丹麦监管机构的批准，该试验结合了公司主要疫苗候选Vacc-4x和组蛋白脱乙酰化酶抑制剂Istodax（romidepsin）。公司还宣布与Celgene Corp签订供应协议，确保REDUC试验中Istodax的免费供应。REDUC试验旨在解决HIV治疗的核心问题，即部分HIV感染细胞隐藏在潜伏库中，不受传统HIV药物影响且对免疫系统不可见。组蛋白脱乙酰化酶抑制剂（HDACi）有激活潜伏感染细胞（“踢”）的潜力，使HIV感染细胞对免疫系统可见，由Vacc-4x疫苗产生的免疫反应能够攻击和消除（“杀”）感染细胞。REDUC试验将研究HDAC抑制剂Istodax和Vacc-4x在HIV患者中的组合，第一阶段将确定Istodax的最佳剂量，第二阶段将包括Vacc-4x疫苗接种和每周一次的Istodax治疗，随后进行18周的cART治疗中断，评估病毒载量是否继续被免疫系统抑制。Bionor Pharma是该研究的发起方，由丹麦奥尔胡斯大学医院感染病科Q部门的Lars Østergaard教授领导，患者招募计划于2014年第二季度开始。

GLOBVAC 向 Bionor Pharma 提供资助，以推进 Vacc-HIV（Vacc-4x 和 Vacc-C5 的组合）的研究

2013-06-21

挪威奥斯陆，2013年6月21日，Bionor Pharma ASA公司宣布，挪威研究委员会通过其GLOBVAC项目（全球健康和疫苗研究项目）授予该公司部分资金，用于Vacc-HIV疫苗的前期临床研究和I/II期临床试验。Vacc-HIV是由Vacc-4x和Vacc-C5结合而成，旨在为HIV感染者提供治疗性疫苗，有望实现功能性治愈，使患者无需持续服用抗逆转录病毒药物也能长期生存。这项资助是Bionor Pharma在研发HIV疫苗领域的重要一步，有助于推动未来解决方案的研究。GLOBVAC项目旨在支持全球健康和疫苗研究，以改善低收入和中等收入国家的健康和健康公平。Bionor Pharma是一家专注于开发治疗和预防致命病毒疾病疫苗的领先生物技术公司，其在HIV疫苗研发领域处于全球领先地位。

Bionor Pharma 宣布成功完成其 HIV 疫苗 Vacc-4x 与 Celgene 免疫调节剂来那度胺（Revlimid）联合治疗的 II 期临床研究的第一部分

2013-06-13

Bionor Pharma宣布其II期临床试验第一阶段成功完成，旨在确定三种不同剂量lenalidomide的最高耐受剂量。结果显示，所有剂量均被良好耐受，最高剂量将用于第二阶段研究。第二阶段为安慰剂对照研究，旨在评估Vacc-4x疫苗与lenalidomide联合使用对HIV患者免疫反应的影响。研究将在德国四家诊所进行，包括24名HIV患者，其中一半接受Vacc-4x与lenalidomide联合治疗，另一半仅接受Vacc-4x。Bionor Pharma是研究发起方，与Celgene公司共同承担费用。Vacc-4x是一种基于肽的HIV治疗性疫苗，旨在通过训练免疫细胞寻找并杀死病毒产生细胞，实现长期病毒控制。Lenalidomide是一种免疫调节剂，已被用于治疗炎症性疾病和癌症超过10年。Bionor Pharma在HIV疫苗研发领域处于全球领先地位，拥有两个处于临床阶段的疫苗候选产品：Vacc-4x和Vacc-C5。

最后一名患者参加了 Bionor Pharma 的国际研究，以从已完成的 Vacc-4x II 期临床试验中为患者补充免疫

2013-04-29

Bionor Pharma宣布，所有患者已入组Vacc-4x疫苗的加强免疫研究，该研究旨在探究是否可以通过加强免疫进一步降低病毒载量。研究涉及33名患者，在美、德、英、西、意等10家诊所进行。前一项Vacc-4x II期临床试验显示，与安慰剂组相比，接受Vacc-4x的患者病毒载量降低了64%。这项新研究由挪威全球健康和疫苗研究委员会资助，旨在了解Vacc-4x对HIV“功能性治愈”的贡献，使患者在没有持续抗逆转录病毒治疗的情况下长期生存。研究设计为开放性II期临床试验，患者接受两次Vacc-4x免疫接种，随后进行16周的治疗中断。主要终点为与之前研究相比的病毒载量变化和疫苗的免疫反应。Bionor Pharma正在开发针对HIV、流感、丙型肝炎、人乳头瘤病毒和巨细胞病毒等病毒感染的疫苗。

2012 年第二季度业绩

2012-08-17

Bionor Pharma ASA于2012年8月17日公布了2012年第二季度和上半年的财务报告，并概述了第二季度和上半年的主要发展情况。公司在第二季度的研究显示，鼻腔递送HIV疫苗Vacc-4x与Endocine合作取得成功，并批准了Vacc-C5的第一项研究。此外，公司成功完成了私人配售，筹集了5760万挪威克朗。在第二季度的EBITDA为-13.4MNOK，较第一季度的-12.6MNOK有所下降。随后，公司获得了来自挪威研究委员会GLOBVAC项目的1048万挪威克朗的拨款，并迎来了伦敦圣乔治大学的Angus Dalgleish教授加入临床咨询委员会。Vacc-4x的免疫学发现表明，它改善了HIV患者的免疫反应质量。公司计划在2012年9月的AIDS疫苗会议上展示Vacc-4x的免疫学分析，并已批准开始Vacc-4x与Revlimid（来那度胺）的临床研究。Bionor的第二种HIV疫苗Vacc-C5预计将在第三季度开始人体临床试验。公司还计划开发Vacc-HIV，一种Vacc-4x和Vacc-C5的组合疫苗，具有预防潜力。此外，公司还启动了与国际制药/生物技术合作伙伴的商业合作过程，以推进临床开发、监管批准和商业化。

研究人员在完全注册的试验中研究了 Bionor Pharma 的治疗性 HIV 疫苗 Vacc-4x 联合 Eurocine 疫苗的内源的鼻腔给药;新的治疗选择将为全球 HIV 患者提供更便捷的治疗机会

2012-01-04

Bionor Pharma的Vacc-4x是一种正在研究的HIV疫苗，在IIb期临床试验中已显示出显著降低病毒载量的效果。研究人员正在研究通过鼻内给药Eurocine Vaccines的Endocine佐剂是否能进一步增强免疫反应，帮助患者更有效地管理HIV。该研究由挪威奥斯陆大学医院的研究人员执行，并由挪威研究委员会的GLOBVAC项目资助。Vacc-4x是一种基于HIV病毒P24衣壳蛋白保守部分的合成肽疫苗，Endocine是一种增强鼻内疫苗抗原免疫反应的佐剂。该研究预计在2012年第一季度完成，目前所有患者已招募完毕。成功的结果可能对其他Bionor疫苗候选人的递送选项产生积极影响。

Bionor Pharma 的通用流感疫苗 Vacc-Flu 针对所有甲型流感毒株共有的区域;在动物研究中，与标准流感疫苗相比，将严重流感症状减少 25%

2011-11-22

Bionor公司研发的Vacc-Flu疫苗可能成为“通用型”疫苗，能针对季节性流感以及猪流感、禽流感等已知大流行流感菌株，甚至未来可能出现的新大流行菌株。该疫苗通过靶向所有已知流感A型病毒共有的保守结构域，旨在刺激免疫系统两大部分。动物实验显示，接种Vacc-Flu的动物比接种常规流感疫苗的动物对流感病毒感染的保护效果提高了25%。目前尚无通用型流感疫苗，Vacc-Flu是唯一已知同时针对免疫系统两部分的候选疫苗。该研究由伦敦圣乔治大学和挪威公共卫生研究所合作完成。Bionor的研究人员发现，流感A型病毒的所有已知变体都存在共同的保守结构域，位于M2和NP蛋白上，这些区域是生成肽段的基础，以增强其刺激免疫系统的能力。Bionor使用改良肽段开发通用型流感疫苗的技术首次在此次会议上公布。

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