Medicines360和Pharma Dynamics宣布,南非首款左炔诺孕酮52mg宫内节育器(IUD)AVIBELA已上市,这是在长效可逆避孕(LARC)和经血过多(HMB)治疗方面的重要进展。AVIBELA由Medicines360开发,是一种质量保证的荷尔蒙IUD,在南非批准的使用期限(最长六年)内,避孕效果超过99%。Medicines360全球可及性高级总监Kelly Dannucci表示,从创新开始构建可及性策略对于缩小科学发现与实际应用之间的几十年差距至关重要。Pharma Dynamics科学部副总监Ingrid Singels指出,通过引入一个价格合理且临床等效的通用IUD,公司正在帮助消除长期存在的可及性障碍。南非有约640万次怀孕是不计划的,提高高度有效、长效避孕的可及性是公共卫生优先事项。AVIBELA将解决南非的临床需求和可负担性,为临床医生提供经过验证、临床验证的选项,并扩大患者的选择。AVIBELA是一种释放左炔诺孕酮的宫内系统(52mg),用于避孕和治疗经血过多。它由Medicines360进行的一项大型美国关键性临床试验支持其有效性和安全性数据。
美国非营利组织Wellcome Leap和女性健康创新组织Medicines360宣布合作,旨在加速孕产妇健康技术的突破性进展,以改善全球孕产妇和婴儿的健康状况。合作内容包括基于血液生物标志物的测试和非侵入性视网膜成像技术,旨在准确预测与约一半死产相关的常见妊娠并发症。全球每年有超过两百万例妊娠以死产告终。Wellcome Leap的In Utero项目,一个2022年启动的5000万美元的倡议,旨在创建可扩展的方法来测量、建模和预测子宫内发育,其科学进展在此合作中将得到加速。Medicines360将致力于将这些科学发现转化为救命技术,并确保全球女性的广泛、公平可用性。这一合作旨在将孕产妇护理的未来进行重塑,通过将突破性科学转化为临床实践中的商业产品,以创纪录的速度改变全球妇女的妊娠结果轨迹。
Medicines360,一家专注于女性健康创新的组织,宣布获得全球许可权,用于准确预测导致50%死产风险的新技术。这些技术包括剑桥大学的新型血液生物标志物和爱丁堡大学的非侵入性视网膜成像技术。Medicines360的目标是将这些创新的风险评估工具整合到常规产前护理中,以显著降低全球的婴儿死亡率。这些技术是通过Wellcome Leap的In Utero项目发现的,该项目是一个价值5000万美元的倡议,旨在创建可扩展的方法来衡量、建模和预测妊娠发展。Medicines360正在与Wellcome Leap合作,将In Utero项目中的科学发现转化为产品,以提供整个妊娠期的精确洞察,确保每个妊娠都有最佳的健康结果。这些技术包括识别与死产相关的常见条件(如胎儿生长受限、妊娠糖尿病和子痫前期)风险的剑桥大学的新型血液生物标志物发现,以及旨在检测妊娠期间心血管和代谢变化的非侵入性视网膜眼成像技术。这些技术目前处于开发阶段,尚未获得美国食品药品监督管理局或其他监管机构的批准或清样。
医疗科技公司CeriBell宣布任命Erica Rogers女士加入其董事会。Rogers女士拥有超过三十年的领导高增长医疗设备公司的经验,最近曾担任Silk Road Medical, Inc.的首席执行官,并在多个公司担任董事会职位。她的加入将有助于CeriBell在全国范围内推广其点对点脑电图系统,以帮助临床医生为危重患者提供及时的治疗。CeriBell致力于通过其创新的快速脑电图技术改善危重患者的护理,目前该技术已在550多家医院中帮助了数十万名患者。
Medicines360与DKT WomanCare达成合作,旨在扩大AVIBELA这种长效避孕器的可及性,该避孕器在预防和妊娠方面非常有效。这一合作将帮助更多女性了解、获取和使用这种现代避孕方法。由于可及性和负担能力限制,这种52毫克戈那瑞林释放的宫内节育器在低收入和中等收入国家(LMICs)中难以获得。预计LMICs中有约2.18亿女性对现代避孕有未满足的需求,每年导致约1.11亿意外怀孕。通过这一战略伙伴关系,全球更多女性将能够从更广泛的、安全、有效且负担得起的避孕方法中选择,包括AVIBELA。Medicines360将专注于提供质量保证和监管监督,以及确保可持续的产品供应给DKT WomanCare和全球采购机构。
Medicines360宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其LILETTA®(52毫克左炔诺孕酮释放宫内节育器)的补充新药申请,用于治疗选择宫内节育器作为避孕方法的女性患者的重度月经出血(HMB),有效期长达五年。这一批准基于Medicines360进行的III期临床试验的数据,证明该药物在减少HMB患者的出血方面非常有效。LILETTA通过Medicines360的非营利性药物模式在美国上市,对参与340B药物定价计划的公共卫生诊所提供较低的价格。
Medicines360和全球非营利研究机构人口理事会达成协议,共同开发一种双重预防片(DPP)产品,旨在全球范围内预防HIV和意外怀孕。该产品专为女性设计,旨在提高预防HIV的口服预防药(PrEP)的普及率,特别是针对青少年女孩和年轻女性。双方计划加快产品开发、监管和制造流程,并寻求慈善支持。DPP产品预计将在五年内上市,有望在撒哈拉以南非洲的15个国家推广,这些国家口服避孕药的使用稳定或增长。
Medicines360、MSI Reproductive Choices和Marie Stopes Kenya宣布在肯尼亚推出AVIBELA(左炔诺孕酮释放宫内节育器)52mg。这是Medicines360在非洲的第三次推出激素宫内节育器,之前在马达加斯加和赞比亚已有推出。AVIBELA的推出旨在为肯尼亚妇女提供更广泛的避孕选择,同时降低成本,提高可及性。Medicines360、MSI和MSK将共同努力,在肯尼亚及全球范围内推广全面的避孕选择。MSK将在肯尼亚以低于以往的价格向妇女提供该产品,并培训医疗保健提供者在诊所和医院进行设备插入和取出技术的虚拟培训。MSK和MSI将负责市场营销和分销,并确保相关策略、促销和教育材料能够触及当地妇女和提供者。
Medicines360和Allergan宣布与受寨卡病毒影响的波多黎各和佛罗里达的340B资格健康中心和其他安全网提供者合作,提供其激素避孕药LILETTA(52毫克左炔诺孕酮释放宫内节育器),以帮助解决意外怀孕问题。这一合作是国会最近通过的一项新的寨卡病毒应对计划的一部分,旨在帮助减少这些地区的高风险意外怀孕。该计划得到了国会额外40百万美元的资助,并得到了卫生资源和服务管理局(HRSA)的支持。Medicines360和Allergan表示,他们将继续与HRSA和其他地区的健康中心合作,以扩大LILETTA的普及,以应对美国其他地区可能出现的寨卡病毒传播。
Medicines360与全球非营利家庭规划组织Marie Stopes International达成协议,旨在扩大其52mg激素宫内节育器(IUD)在肯尼亚的普及,为当地女性提供更多避孕选择。这是Medicines360首次在非洲开展业务,其激素IUD是一种高效避孕方式,计划在避孕需求较高的国家推广。Medicines360首席执行官Dr. Jessica Grossman表示,与MSI的合作将有助于实现其使命,扩大女性对高质量药品的获取,并积极影响全球女性的生活。Marie Stopes International表示,这一新伙伴关系将帮助更多女性满足其家庭规划需求,特别是在全球最贫困社区中。