Fera Pharmaceuticals LLC
公司全称：Fera Pharmaceuticals LLC
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
Fera Pharmaceuticals is a privately held company initially focussing on eye care therapeutics and to expand product development and commercialization expertise into other speciality and underserved therapeutic categories.In June 2013, Perrigo completed the acquisition of an ophthalmic sterile ointment and solution product portfolio from Fera Pharmaceuticals. The transaction included an upfront cash payment of approximately $93 million with contingent payments totalling approximately $36 million
基本信息
企业动态
LSL Pharma Group 报告 2024 年第一季度创纪录的收入和利润率
2024-05-30
LSL Pharma Group在2024年第一季度实现了创纪录的收入和利润，收入达到420万美元，同比增长106%，调整后毛利率为160万美元，同比增长141%。公司成功完成了两笔非经纪私人配售，总额达1010万美元，并签署了收购魁北克一家竞争性CDMO的协议。此外，公司还成功在TSXV上市可转换债券，并迎来了两位新董事加入董事会。
LSL Pharma Group 公布 2023 年第四季度和年终业绩和亮点
2024-04-30
LSL Pharma Group Inc.在2023财年实现了收入增长，同比增长22%至1000万美元，毛利率上升380万美元。尽管净亏损为850万美元，较2022年的810万美元有所减少，但第四季度业绩显著改善，收入增长51%，EBITDA利润为30万美元。公司还完成了超过2000万美元的融资，包括债务转换，以加强资产负债表。此外，公司成功在TSX Venture Exchange上市，并完成了LSL实验室和Steri-Med工厂的搬迁和认证，为2024年的增长奠定了基础。
Erythromycin，即红霉素，是一种广泛使用的抗生素，主要用于治疗由细菌引起的感染。它属于大环内酯类抗生素，能够抑制细菌蛋白质的合成，从而杀死细菌或抑制其生长。红霉素适用于治疗多种感染，包括呼吸道感染、皮肤感染、性传播疾病以及某些肠道感染。在使用过程中，红霉素可能会引起一些副作用，如胃肠道不适、头痛、皮疹等。此外，红霉素与其他药物存在相互作用，使用时需注意。
Fera Pharmaceuticals 宣布 FDA 将碘®磷酸化磷啉用于治疗 Stargardt 病
2022-04-12 18:00:00
Fera公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其磷碘酸（echothiophate iodide for ophthalmic solution）孤儿药资格，用于治疗Stargardt病。Stargardt病是一种导致儿童和年轻人视力丧失的眼部疾病，目前尚无FDA批准的治疗方法。Fera公司最近从辉瑞公司收购了磷碘酸，并计划扩展该产品的医疗用途。孤儿药资格使Fera公司获得市场独占权、申请费减免和临床试验相关税收抵免等优惠。Fera是一家私有公司，专注于通过收购、许可、开发和营销新药申请产品来实现业务机会，特别关注细分市场。
Fera Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其产品磷碘酸酯（眼药水）孤儿药资格，用于治疗Stargardt病。Stargardt病是一种导致儿童和年轻人视力丧失的眼部疾病，目前尚无FDA批准的治疗方法。Fera Pharmaceuticals最近从辉瑞公司收购了磷碘酸酯，并计划扩展该产品的医疗用途。孤儿药资格意味着该药物将获得市场独家权、申请费减免和临床试验相关税收抵免等优惠。Fera Pharmaceuticals是一家专注于收购、许可、开发和营销新药申请产品的私营公司。
Nicox公司及其合作伙伴Fera Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予naproxcinod孤儿药资格，用于治疗镰状细胞性疾病。naproxcinod是一种由Nicox开发的硝基氧化物（NO）捐赠型萘普生，结合了萘普生的环氧化酶（COX）抑制活性和硝基氧化物的活性。该药物在美国有约10万名患者受影响。Nicox已在超过2700名骨关节炎患者中测试了naproxcinod，积累了大量的临床安全数据，这些数据可用于支持Fera开发naproxcinod，并最终提交针对镰状细胞性疾病的新药申请。Fera已在镰状细胞性疾病的模型中进行了naproxcinod的初步临床开发工作，而Nicox已经开发的广泛临床数据包将naproxcinod定位为首个进入临床开发的分子，以实现加速开发。FDA的孤儿药资格为naproxcinod提供了市场独占权、申请费减免和临床试验相关费用税收抵免等好处。Nicox和Fera于2015年12月达成协议，授予Fera在美国开发和商业化naproxcinod的独家权利。Nicox保留在美国以外地区的所有权利，但需向Fera支付版税。
Nicox 关于 Fera Pharmaceuticals 对萘普西诺德的持续评价的最新情况
2021-04-30 13:30:00
Nicox公司宣布，Fera制药公司对其产品naproxcinod的开发评估进行更新。Fera公司曾评估naproxcinod在多种适应症中的开发潜力，并进行了COVID-19感染和镰状细胞病模型中的临床前研究。考虑到目前COVID-19模型的数据和COVID-19治疗药物的开发环境，Fera决定不再继续这一评估路线。Fera将继续专注于镰状细胞病，并已提交naproxcinod的新孤儿药指定申请。此外，Fera还将探索naproxcinod在其他潜在治疗领域的应用。Naproxcinod是一种结合了环氧化酶抑制和一氧化氮捐赠特性的非甾体抗炎药，由Nicox公司发现和开发。Nicox和Fera于2015年签订协议，授予Fera在美国市场开发和商业化naproxcinod的独家权利。Nicox保留在美国以外的所有权利，并需向Fera支付版税。
Nicox公司与美国Fera制药公司共同宣布，Fera制药将暂停对Naproxcinod在COVID-19治疗中的应用评估，转而专注于镰状细胞性贫血的治疗研究。Naproxcinod是一种非甾体抗炎药，由Nicox公司研发，具有释放一氧化氮和萘普生的特性。Fera制药已向美国食品药品监督管理局提交了Naproxcinod在镰状细胞性贫血中的孤儿药资格申请，并计划在其他潜在治疗领域继续研究。Nicox与Fera于2015年签订协议，Fera拥有Naproxcinod在美国市场的开发和商业化独家权利，Nicox则保留美国市场以外的所有权利。
Nicox公司与Fera Pharmaceuticals宣布，Fera将评估naproxcinod作为COVID-19潜在辅助治疗药物。Naproxcinod是一种非甾体抗炎药，由Nicox开发，具有释放一氧化氮和萘普生的特性。Fera计划在2021年初开始进行COVID-19感染模型的临床前研究。Nicox和Fera修改了他们的现有协议，将COVID-19纳入适应症，Nicox将向Fera授予购买10,000股Nicox股票的认股权证。Naproxcinod有望治疗COVID-19感染的多方面症状，包括发热、疼痛、炎症和血小板聚集，从而降低血栓形成的风险。Fera将继续审查naproxcinod的非COVID-19开发选项，包括解决美国FDA拒绝信中关于naproxcinod在镰状细胞病中孤儿药指定的申请。
Nicox 的合作伙伴 Fera Pharmaceuticals 提交萘普西诺治疗镰状细胞病的孤儿药资格认定申请
2020-04-02 13:30:00
美国费拉制药公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了关于纳普罗辛诺在治疗镰状细胞病方面的孤儿药认定申请。纳普罗辛诺是一种非甾体抗炎药，由Nicox公司研发，具有释放一氧化氮（NO）的特性。该药物旨在治疗镰状细胞病引起的疼痛性血管闭塞性危机。Nicox公司与费拉制药于2015年12月达成协议，费拉制药获得在美国市场开发和商业化纳普罗辛诺的独家权利。Nicox公司有望在纳普罗辛诺达到10亿美元年销售额时获得4000万美元的销售里程碑奖金，并享有7%的净销售额提成。费拉制药负责所有临床试验、生产、监管和商业化活动。镰状细胞病是一种罕见的遗传性血液疾病，红细胞变形导致血管阻塞，引发疼痛性血管闭塞性危机。纳普罗辛诺的NO部分可能有助于维持血管内皮细胞功能、血压稳定和微血管循环。
Fera Pharmaceuticals 宣布 FDA 批准 Avaclyr™（阿昔洛韦眼用软膏）
2019-04-02 01:14:00
美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Fera公司的新药申请（NDA），批准其Avaclyr™（3%阿昔洛韦眼膏）用于治疗单纯疱疹性角膜炎。同时，授予了孤儿药独家权，该产品获得七年市场独家权。Fera公司创始人兼总裁Frank DellaFera表示，Avaclyr的批准对公司来说是一个重要里程碑，与眼科医疗界紧密合作，识别出治疗单纯疱疹性角膜炎的额外需求。阿昔洛韦是治疗疱疹病毒感染的金标准，因此提供这种疗法在眼科剂型中是合理的。Fera公司感谢FDA批准Avaclyr，使其在美国的医生和患者中可用。Fera的上市计划包括最终确定其商业化合作伙伴的选择，以提供医生和患者获得这种重要疗法的机会。据疾病控制与预防中心（CDC）报道，单纯疱疹病毒（HSV）角膜炎是由HSV引起的角膜感染，通常不会损伤眼睛，但严重感染可能导致角膜疤痕或失明。Avaclyr（阿昔洛韦眼膏）3%是一种针对单纯疱疹病毒（HSV-1和HSV-2）病毒的治疗急性单纯疱疹性角膜炎（树枝状溃疡）的药物。最常见的不良反应（2-10%）包括眼痛（刺痛）、点状角膜炎和滤泡性结膜炎。Fera制药公司是一家私有公司，其目标是通过收购、许可、开发和营销简化新药申请（ANDA）、新药申请（NDA）和505(b)(2) NDA产品来实现机会。
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