Y-mAbs Therapeutics Inc.在2024年第四季度实现总收入2650万美元，全年总收入为8770万美元。公司于2025年1月设立两个业务部门，旨在加速其放射性药物平台的临床开发并优化DANYELZA的商业潜力。截至2024年12月31日，公司持有现金及现金等价物6720万美元，全年现金投资总额为1140万美元。公司宣布了2025年全年的收入、运营费用和现金投资指导，以及2025年第一季度的收入指导。公司将于2025年3月4日举行电话会议，讨论财务结果和未来展望。Y-mAbs Therapeutics Inc.专注于开发新型放射性免疫疗法和抗体疗法，用于治疗癌症。
Y-mAbs Therapeutics Inc.在2024年第三季度报告了总计1850万美元的DANYELZA净产品收入，并宣布与Nobelpharma在日本达成独家许可和分销协议，第四季度将获得200万美元的预付款。公司还延长了DANYELZA在美国的主要专利至2034年2月，并在土耳其新市场录得收入。管理层重申了2024年全年关于总收入、运营费用和现金流投资的指导。公司将于2024年11月8日举办电话会议，讨论第三季度财务结果和未来展望。
Y-mAbs Therapeutics公司于2024年5月7日发布2024年第一季度财务报告，报告显示，公司DANYELZA产品在美国的净产品收入为1860万美元，同比增长11%；全球净产品收入为1940万美元，同比下降4%。公司现金及现金等价物为7570万美元，季度现金消耗仅为290万美元。公司重申了2024年全年财务指导，预计DANYELZA全年净产品收入在9500万至1亿美元之间，预计年度现金消耗在1500万至2000万美元之间。此外，公司宣布将在5月8日举行电话会议，讨论季度业绩。
Y-mAbs Therapeutics Inc.在2023年第三季度报告了财务结果和近期企业动态。公司第三季度DANYELZA净产品销售额达到2000万美元，同比增长59%。美国食品药品监督管理局（FDA）批准了CD38-SADA的新药临床试验申请（IND），用于治疗复发性或难治性非霍奇金淋巴瘤。截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物为8660万美元，预计可支持业务运营至2027年。公司还更新了2023年全年财务指导，预计DANYELZA净产品销售额在8000万至8500万美元之间，运营费用在1.1亿至1.15亿美元之间，预计年度现金消耗在2700万至3200万美元之间。
Y-mAbs Therapeutics公司宣布，其针对神经母细胞瘤治疗的新药DANYELZA（naxitamab-gqgk）已获得巴西卫生监管机构Anvisa的上市批准。DANYELZA是一种靶向GD2的重组人源化单克隆抗体，用于治疗高风险神经母细胞瘤。该药将由Y-mAbs合作伙伴Adium Pharma S.A.在巴西市场销售。DANYELZA在美国已获批准用于治疗复发或难治性高风险神经母细胞瘤患者。该药的研发由Memorial Sloan Kettering癌症中心的研究人员完成，并由Y-mAbs独家许可。
贝灵哲公司宣布，其抗癌药物BRUKINSA（zanubrutinib）在六个拉丁美洲国家获得监管批准，标志着该公司在拓展全球市场方面取得重要进展。这些批准包括阿根廷的最新批准，贝灵哲表示，这体现了其致力于实现使命和扩大创新药物可及性的决心。BRUKINSA是一种小分子BTK抑制剂，目前在全球范围内进行广泛临床试验，用于治疗多种B细胞恶性肿瘤。贝灵哲承诺通过内部研发和合作伙伴关系，开发出对全球患者有影响力和负担得起的药物。
Y-mAbs Therapeutics宣布其合作伙伴Adium Pharma S.A.向巴西卫生监管机构Anvisa提交了DANYELZA（naxitamab-gqgk）的监管申请，用于治疗复发性/难治性高风险神经母细胞瘤患者。DANYELZA由Memorial Sloan Kettering癌症中心的研究人员开发，Y-mAbs拥有其独家许可权。在美国，DANYELZA与GM-CSF联合使用，用于治疗1岁及以上儿童和成年患者的复发性或难治性高风险神经母细胞瘤。Y-mAbs是一家专注于开发新型抗体治疗癌症产品的商业阶段生物制药公司，其产品管线包括一个已获FDA批准的产品DANYELZA和一个处于注册阶段的候选产品omburtamab。
贝灵哲公司宣布，其BTK抑制剂BRUKINSA（zanubrutinib）在乌拉圭获得批准，用于治疗既往接受过治疗的 Mantle Cell Lymphoma（MCL）、复发性或难治性 Marginal Zone Lymphoma（MZL）和 Waldenstrms Macroglobulinemia（WM）的成年患者。BRUKINSA已在拉丁美洲的四个国家上市，此前在巴西、智利和厄瓜多尔获得批准。贝灵哲与Adium签订独家分销协议，Adium将在拉丁美洲商业化BRUKINSA。BRUKINSA旨在最大化BTK结合并最小化脱靶结合，以改善B细胞恶性肿瘤治疗的耐受性。
Y-mAbs Therapeutics与Adium Pharma S.A.签订独家分销协议，将独家分销其抗体产品DANYELZA和omburtamab（若获得批准）在拉丁美洲地区。DANYELZA已在美国获得批准，用于治疗复发/难治性高风险神经母细胞瘤患者，omburtamab是一种针对B7-H3的单克隆抗体，用于治疗神经母细胞瘤引起的CNS/软脑膜转移的儿童患者。Y-mAbs计划在2021年第二季度或第三季度向FDA重新提交omburtamab的生物制品许可申请。该分销协议覆盖阿根廷、墨西哥、巴西等18个国家和地区。Adium将利用其销售和营销专业知识在该地区分销DANYELZA和omburtamab，并代表公司提交注册文件。
