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ONWARD Medical

公司全称:ONWARD Medical
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
ONWARD is a medical technology company developing and commercializing innovative therapies to enable functional recovery for people with spinal cord injuries

基本信息

地址:

US;

公司官网:

www.onwd.com/

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行业领域:
应用技术:

企业动态

荷兰神经技术公司ONWARD Medical N.V.今日宣布,将通过私募增发的方式筹集资金。此次增发将包括EQT Life Sciences的参与,预计将投资2500万欧元。增发的新股将通过簿记购买过程定价,预计将筹集约4000万欧元的净收益。公司将利用这些资金支持产品开发、临床试验、监管活动、销售努力、质量和管理活动,以及支持营运资金、一般公司用途和现有债务的偿还。增发的新股预计将于2026年4月20日在布鲁塞尔、阿姆斯特丹和巴黎的Euronext上市交易。
荷兰神经技术公司ONWARD Medical N.V.今日宣布,将通过私募增发的方式筹集资金,预计将发行新股份并筹集约4000万欧元。此次私募增发包括EQT Life Sciences的参与,预计将投资2500万欧元。ONWARD Medical计划将私募增发的净收益用于支持其研发计划、扩大销售努力、支持质量和行政活动,以及支持营运资金、一般公司用途和现有债务的偿还。私募增发预计将为公司提供至2028年第一季度的现金储备。
荷兰恩德霍芬,2026年4月1日(全球新闻社)——ONWARD Medical N.V.(Euronext: ONWD – 美国存托凭证:ONWRY),领先的神经技术公司,致力于开发恢复脊髓损伤(SCI)和其他运动障碍患者运动、功能和独立性的疗法,今日宣布将于2026年5月13日在荷兰阿姆斯特丹举行2026年度股东大会。股东大会将讨论2025年度报告、年度账目、薪酬政策、分红和储备政策等内容,并涉及董事责任释放、外部审计师任命、非执行董事任命、授权发行普通股等事项。ONWARD Medical专注于神经科学技术,其ARC疗法已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的10项突破性设备指定,ARC-EX®系统在美国和欧洲已获准商业销售。
荷兰EINDHOVEN,2026年1月22日(全球新闻社)——ONWARD Medical N.V.公司宣布,两名脊髓损伤(SCI)患者接受了其 investigational ARC-BCI® 治疗技术。这项开创性的治疗使接受植入的人类总数达到七人,进一步巩固了公司在开发用于恢复瘫痪患者思维驱动运动的大脑-计算机接口(BCI)平台方面的领导地位。这两项手术均在瑞士洛桑的Centre Hospitalier Universitaire Vaudois(CHUV)医院进行,由神经外科主任Jocelyne Bloch,MD博士指导。接受治疗的患者分别是一位35岁的女性和一位39岁的男性,他们分别在两年前和七年前的脊髓损伤后接受了ARC-BCI治疗。ONWARD Medical公司首席执行官Dave Marver表示,公司将继续从这一开创性的临床可行性研究中学习,利用其对脊髓刺激的独特理解来恢复瘫痪后的运动,并探索添加大脑-计算机接口带来的潜在优势。公司的BCI平台包括一个放置在运动皮层上的植入物,用于记录与运动意图相关的脑信号。该系统使用人工智能(AI)解码这些信号,并将它们转换为无线传输到植入神经刺激器的指令,该刺激器通过专门设计的电极精确刺激脊髓的目标区域。公司的BCI平台支持超过八年的临床安全数据。ARC-BCI系统于2024年获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性设备设计(BDD)认定。ARC-BCI也被纳入FDA的全面产品生命周期咨询计划,为创新技术的开发提供早期监管指导。这些最新的植入物是欧盟“地平线欧洲”研究和创新计划通过欧洲创新委员会(EIC)提供的资助项目的一部分,以及克里斯托弗和黛安娜·里夫基金会和瑞士联邦教育、研究与创新秘书处(SERI)的资助。ONWARD Medical公司是一家领先的神经技术公司,致力于开发治疗脊髓损伤(SCI)和其他运动障碍患者的疗法,以恢复运动、功能和独立性。公司总部位于荷兰,在瑞士设有科学和工程中心,在美国马萨诸塞州波士顿设有办公室。
Fractyl Health公司宣布,自2026年1月12日起,任命Lara Smith Weber女士为公司首席财务官。Smith Weber女士拥有超过20年的金融领导经验,曾在医疗技术、生物技术等行业担任高级职位。她将负责财务、会计和投资者关系,并作为公司高管团队和董事会的关键战略合作伙伴。此外,公司原首席财务官Lisa Davidson女士将于2025年12月31日辞职,并将在此过渡期间为公司提供咨询服务。Fractyl Health是一家专注于代谢疾病治疗的生物制药公司,致力于将代谢疾病治疗从慢性症状管理转变为针对疾病根本原因的持久性疾病调节疗法。
柏林治愈公司(Zug, Switzerland)宣布任命Rob ten Hoedt为新任董事会主席。Rob ten Hoedt拥有超过三十年的全球医疗技术和健康领域领导经验,最近担任美敦力(Medtronic)的执行副总裁和全球地区总裁。他将在柏林治愈公司的心力衰竭治疗领域发挥重要作用,推动公司的新疗法C-MIC设备在全球范围内的应用。柏林治愈公司正在开发一种新的治疗方法,以逆转和恢复心力衰竭。经过2019年的首次人体研究、长期结果的持续和2024年完成的随机对照试验,公司正在开发一种新的方法,通过门诊心脏导管实验室程序以更微创的方式植入设备。
ONWARD医疗,一家领先的神经技术公司,专注于恢复脊髓损伤和其他运动障碍患者的运动、功能和独立性,今日公布了2025年第三季度的业绩,并提供了全面的业务更新。公司实现了40套ARC-EX系统的销售目标,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了ARC-IM系统的IDE,允许启动Empower BP全球关键研究。公司还获得了ARC-EX系统的CE标志认证。在11月,FDA还批准了ARC-EX系统在美国家用。公司第三季度收入达到170万欧元,并在10月成功筹集了超过5000万欧元的股权资本。公司CEO Dave Marver表示,公司第三季度继续实现了强劲的商业执行,并在技术平台方面实现了几个重要的科学和监管里程碑。家用ARC-EX疗法大幅扩大了美国市场机会,有助于实现为脊髓损伤社区提供广泛和便捷的创新疗法的使命。
荷兰恩德霍芬,2025年11月17日——领先的神经技术公司ONWARD Medical N.V.宣布,其ARC-EX系统已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可,可在诊所和家庭中使用,以改善脊髓损伤(SCI)患者的手部力量和感觉。ARC-EX系统是一种非侵入性的经皮脊髓电刺激技术,旨在由康复专业人士在医疗中心操作,并由患者或提供帮助的人员在家中操作。该系统已在美国超过60家诊所销售。ONWARD Medical表示,这一批准扩大了美国市场机会,并标志着脊髓损伤社区的一个里程碑。
荷兰神经技术公司ONWARD Medical N.V.宣布已完成之前宣布的私募融资,融资总额达到5085万欧元。这笔资金将用于支持公司开发用于恢复脊髓损伤和其他运动障碍患者运动、功能和独立性的疗法。ONWARD Medical开发了名为ARC Therapy的治疗方法,并获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的10项突破性设备设计认定。公司的ARC-EX®系统已在美国和欧洲获得商业销售许可,同时公司还在开发名为ARC-IM®的实验性植入系统,旨在解决脊髓损伤后血压不稳定等问题。
荷兰神经技术公司ONWARD Medical N.V.今日宣布,将通过私募发行的方式,通过联合簿记人发行每股面值0.12欧元的普通股,预计筹集约5000万欧元。此次私募发行将吸引多家长期投资机构参与,包括现有和新股东。公司计划将私募发行所得的净收益用于产品开发、临床研究、监管活动、销售和运营扩张、质量和管理活动支持、营运资金和其他一般企业用途。私募发行的最终发行数量和每股发行价格将在定价后公布。
荷兰恩德霍芬,2025年10月13日 - ONWARD Medical N.V.,一家领先的神经技术公司,致力于为脊髓损伤(SCI)和其他运动障碍患者恢复运动、功能和独立性,今日宣布2025年第三季度的关键成就:商业销售方面,第三季度售出40套ARC-EX®系统,显示出公司突破性外部脊髓刺激技术的持续强劲商业势头;监管里程碑方面,公司获得了CE Mark认证,其ARC-EX系统被指示用于改善SCI后的手部力量和感觉,无论是在诊所还是在家中;科学和技术领导地位方面,公司宣布在《自然》和《自然医学》上同时发表了两篇文章,突出了SCI后血压调节的进展,并为ARC-IM系统的全球关键研究提供了有力的科学和临床证据支持;财务亮点方面,公司首次季度收入超过100万欧元。CEO Dave Marver表示,期待在11月提供更全面的第三季度和全年业绩更新。

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