Diality公司宣布，三篇关于Moda-flx™血液透析系统首次临床应用新数据的海报将在美国肾脏病学会（ASN）的Kidney Week 2025会议上展出。这些数据展示了该系统能够在多样化的患者群体中实现目标尿素清除和超滤目标，突显了其临床灵活性和在中心透析环境中提高高效透析的潜力。Moda-flx血液透析系统旨在通过提供多种流量速率、集成RO水过滤和直观的用户界面，为肾脏护理专业人员提供广泛的临床灵活性。该系统已于2024年8月获得美国食品药品监督管理局（FDA）在专业护理场所使用的批准。
Diality公司宣布，其智能灵活的血液透析平台Moda-flx Hemodialysis System™在北美研究学院与加利福尼亚州安大略湖霍尔特透析中心的合作下，成功完成了首例患者治疗。该系统旨在提升患者透析体验，提供多种可变流速、集成反渗透水过滤和直观的用户界面，使医护人员能够根据患者需求灵活定制透析方案。该系统适用于急性或慢性肾功能衰竭患者，包括间歇性血液透析、持续低效透析和延长间歇性肾脏替代疗法。Diality公司致力于改善肾脏疾病患者的生活，Moda-flx Hemodialysis System™已获得美国FDA批准。北美研究学院CEO Aamir Jamal表示，该系统为透析提供者提供了临床灵活性，能够为患者提供所需的最佳治疗方案。
Diality公司宣布计划进行一项临床试验，以支持其Moda-flx血液透析系统在家使用的批准。该公司计划向美国食品药品监督管理局（FDA）提交一项研究性设备豁免（IDE）申请，由拥有超过30年临床研究经验的全球领先合同研究组织（CRO）Fortrea执行。初步临床研究地点已选定，并计划在2023年第四季度增加更多地点；预计首例患者将在2024年第一季度入组。Diality首席执行官Osman Khawar表示，这一计划的执行证明了公司的发展和对临床及商业扩张的准备。这标志着团队取得的又一重要里程碑，得益于成功验证和制造用于临床研究和2024年目标商业化生产的设备。Diality总部位于加利福尼亚州欧文市，是一家致力于开发用户友好、移动和互联的血液透析系统的医疗科技公司。
Diality公司宣布与Paramit公司达成独家多年合作协议，以加速其多用途血液透析系统的生产。该系统旨在满足患者和医疗提供者的多种关键需求，是透析行业变革的一部分，包括个性化治疗和治疗的去中心化。Diality公司致力于帮助患者和合作伙伴控制肾脏疾病，其产品旨在改善肾脏疾病患者的护理和生活质量，同时为医生提供灵活性，以在任何治疗环境中开具个性化的透析治疗方案。Paramit公司作为FDA注册的医疗设备制造商，拥有丰富的复杂机电和流体系统经验，包括血液透析机，将作为Diality系统资本组件的唯一供应商。
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息