ReiThera SRL
公司全称：ReiThera SRL
国家/地区：意大利/——
类型：——
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公司介绍：
ReiThera (formerly Okairos), a subsidiary of GlaxoSmithKline, is a biopharmaceutical company founded in 2006 as a spin off from Merck Sharp and Dohme. The company is focused on the discovery and development of both preventative and therapeutic vaccines against chronic infectious diseases for which the conventional approach, based on induction of a protective T cell response, has been ineffective. ReiThera's vaccines aim to induce a protective T cell response by the use of their adenoviral vectors, licensed from Merck Sharp and Dohme, for genetic vaccine delivery. However, in December 2019, the company focus has been changed to develop unique expertise in large-scale GMP production of genetic vaccines.ReiThera is headquartered in Basel, Switzerland and has offices and laboratories in Rome and Naples, Italy.In May 2013, GlaxoSmithKline acquired Okairos for EUR 250 million (US$ 322,570,000)
基本信息
企业动态
萨宾疫苗研究所向埃塞俄比亚提供Marburg病毒疫苗支持应对疫情
2025-12-05 02:47:00
萨宾疫苗研究所向埃塞俄比亚运送了超过640剂其Marburg病毒疫苗候选产品，以支持该国应对首次爆发的Marburg病毒疾病。Marburg病毒是一种高度传染性的出血热疾病，死亡率高达88%。目前尚无针对Marburg病毒的批准疫苗或治疗方法。埃塞俄比亚卫生部门在确认Marburg病毒为南部地区出血热疫情的原因后，与美国政府合作，请求获得萨宾的疫苗候选产品。美国政府批准了这一请求。美国卫生与公众服务部战略准备和应对署下属的生物医学高级研究和发展局（BARDA）资助了该疫苗候选产品的研发和制造。萨宾与埃塞俄比亚卫生部门达成临床试验协议，萨宾将提供由BARDA资助的疫苗候选产品剂量，进行一项针对高风险医疗人员和前线工作者或与感染者有直接接触者的两队列Phase 2快速响应、开放标签、随机临床试验，以评估其安全性、有效性和免疫原性。此外，萨宾还与制造合作伙伴ReiThera、临床研究组织IQVIA和流行病预防创新联盟（CEPI）合作，这些组织曾共同支持卢旺达应对2024年的疫情。Sabin的cAd3-Marburg疫苗在卢旺达、美国、乌干达和肯尼亚正在进行Phase 2临床试验，至今未报告重大安全问题。Phase 1临床试验和非临床研究表明，该疫苗安全且能引发快速、强大的免疫反应。
ReiThera、Ragon研究所、MIT、哈佛大学和IAVI宣布合作开发一种基于大猩猩腺病毒载体（GRAd-HIV）的新型HIV疫苗候选者，由比尔及梅琳达·盖茨基金会资助，旨在减轻疾病负担，改善数百万缺乏预防手段的人的生活。该疫苗候选者由ReiThera的GRAd向量和Ragon研究所确定的HIV T细胞表位组成。ReiThera负责向量的工程和生成、工艺开发和GMP生产，Ragon研究所领导预临床开发，IAVI负责赞助并执行I期临床试验以评估疫苗候选者的安全性和免疫原性。该合作旨在支持两个关键目标：开发和生产新型T细胞基础HIV疫苗成分，以及在撒哈拉以南非洲的临床试验中评估新型疫苗的安全性。
ReiThera与Exothera合作开发大规模、低成本疫苗生产流程，以向低收入和中等收入国家提供新型疫苗。该项目获得比尔及梅琳达·盖茨基金会300万美元的资助，旨在利用ReiThera的GRAd平台技术，包括其COVID-19疫苗候选（GRAd-COV2），通过Exothera的NevoLine Upstream平台进行大规模生产。Exothera将利用其独特的技术和ReiThera的先进GMP设施，共同推动疫苗生产，以解决低收入和中等收入国家在疫苗可及性方面的挑战。
ReiThera 获得开发下一代疫苗的资助
2021-11-03
意大利生物技术公司ReiThera获得比尔及梅琳达·盖茨基金会140万美元的资助，用于开发针对SARS-CoV-2变异株和HIV的新型疫苗。该公司将利用其专有的GRAd平台技术，致力于开发第二代疫苗，以更广泛地覆盖SARS-CoV-2的变异株，并支持盖茨基金会HIV疫苗项目。该研究旨在主要造福低收入和中等收入国家的居民，特别是非洲地区，这些地区的人们受HIV影响严重，目前对有效COVID-19疫苗的获取有限。ReiThera已开发的GRAd-COV2疫苗候选疫苗基于新型和专有的复制缺陷型大猩猩腺病毒载体，编码全长冠状病毒刺突蛋白。该研究的结果支持进一步的临床开发，并计划进行三期研究。同时，ReiThera还扩大了其GMP生产区域，并引进了先进的搅拌罐式生物反应器等先进技术，用于大规模生产GRAd-COV2疫苗。
ReiThera 宣布其 COVID-19 候选疫苗的初步 2 期数据
2021-07-12 17:00:00
ReiThera公司宣布其新型COVID-19疫苗候选药物GRAd-COV2的Phase 2临床试验“COVITAR”初步安全性和免疫原性数据。该试验在意大利24个临床中心进行，招募了917名18岁以上的志愿者，其中25%为65岁以上或患有与SARS-CoV-2感染相关的高风险疾病。志愿者随机分为三种方案，接受单剂疫苗加安慰剂、两剂疫苗或两剂安慰剂，两剂之间间隔三周。试验结果显示，疫苗具有良好的安全性和免疫原性，不良反应主要为注射部位疼痛、疲劳、肌肉疼痛和头痛，没有疫苗相关的严重不良事件。抗体反应在接种第一剂后三周达到93%以上，第二剂后达到99%。ReiThera表示，其疫苗候选药物在大型队列中证实了其优异的安全性和良好的免疫原性，并计划尽快开始Phase 3试验。
ReiThera公司宣布其GRAd-COV2新冠疫苗候选药物在18-55岁健康受试者中表现出良好的耐受性和明确的免疫反应。该疫苗候选药物正在罗马的Lazzaro Spallanzani国家传染病研究所进行I期临床试验，并得到意大利科学研究和拉齐奥大区的资金支持。初步结果显示，GRAd-COV2在所有三种剂量下均被良好耐受，并产生了针对SARS-CoV-2的抗体和T细胞反应。试验目前已进入第二阶段，将调查GRAd-COV2在65-85岁健康老年人的效果。试验结果预计将有助于选择疫苗剂量，以进一步在II/III期试验中进行研究。ReiThera正在与德国的LEUKOCARE和比利时的Univercells合作，开发GRAd-COV2疫苗的稳定配方和定制制造工艺，以实现疫苗的快速大规模生产。
ReiThera 的 COVID-19 候选疫苗进入 1 期临床研究，在意大利完成首例健康志愿者给药
2020-08-24 18:00:00
ReiThera公司宣布，其针对新冠病毒（SARS-CoV-2）的疫苗候选产品（GRAd-COV2）的Phase 1临床试验已开始，首名健康志愿者已完成给药。该试验在意大利罗马的Lazzaro Spallanzani国家传染病研究所和维罗纳的GB Rossi大学医院进行。GRAd-COV2疫苗基于一种新型的、专有的复制缺陷型大猩猩腺病毒（GRAd）载体，已在前期研究中显示出良好的安全性和免疫原性。Phase 1试验旨在评估GRAd-COV2的安全性和免疫原性，并选择合适的疫苗剂量进行后续的Phase 2/3试验。ReiThera还计划开展更大规模的国际Phase 2/3试验，并正在与德国LEUKOCARE和比利时Univercells合作开发疫苗配方和制造工艺。
新型佐剂刺激 T 细胞对 HCV 的反应
2020-06-18
任务文本中未提供具体内容，因此无法进行总结。
美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展局（BARDA）向萨宾疫苗研究所提供额外2000万美元资金，用于推进苏丹埃博拉和马尔堡病毒疫苗的研发，包括临床试验的第二阶段。这笔资金将支持由ReiThera公司制造的疫苗材料的制造和释放，并支持评估疫苗效力和免疫反应的非临床研究。苏丹埃博拉和马尔堡病毒是世界上最致命的病毒之一，这两种病毒导致的出血热死亡率高达50%。随着全球卫生和安全受到新冠病毒的威胁，Sabin疫苗研究所首席执行官表示，对BARDA资助此类项目表示感激，这些项目有助于防范未来的大流行。ReiThera公司首席技术官表示，他们的团队在开发新型腺病毒疫苗平台技术方面拥有超过20年的经验，相信他们的方法可以安全迅速地诱导保护性免疫。Sabin疫苗研究所与GSK签订协议，独家许可了基于GSK专有ChAd3平台的候选疫苗技术，并获得了这些疫苗的某些专利权。
意大利ReiThera、德国LEUKOCARE和比利时Univercells三家公司宣布成立一个跨国联盟，旨在加速开发一种基于腺病毒的单剂量COVID-19疫苗。该疫苗预计将在2020年夏季开始临床试验，并计划随后开始大规模生产。联盟将结合各自的专业知识和优势，共同推进疫苗的研发。为应对新冠疫情带来的全球健康危机，这三家欧洲生物技术公司联合起来，致力于开发一种能够保护人群、社区和经济的疫苗。该疫苗基于ReiThera拥有的新型猴腺病毒载体，具有强大的免疫活性和低预存免疫力。此外，LEUKOCARE将开发一种高度稳定的液体疫苗配方，而Univercells将利用其生物生产平台实现大规模生产。
国际联盟加快埃博拉疫苗试验
2014-08-28
国际联盟加速了埃博拉疫苗的试验，预计最早于9月在英国、冈比亚和马里对健康志愿者进行。该候选疫苗由美国国立卫生研究院（NIH）和葛兰素史克公司共同研发，旨在预防西非当前疫情中已造成1400多人死亡的疾病。资金来自惠康基金会、英国医学研究委员会（MRC）和英国国际发展部（DFID），将支持牛津大学詹纳研究所的阿德里安·希尔教授团队进行疫苗的安全性测试。该疫苗不含感染病毒材料，不会使接种疫苗的人感染埃博拉。初步研究显示，该疫苗在非人类灵长类动物中提供了有希望的保护，且没有显著的不良反应。这些试验的目的是确保疫苗不会引起未预见的副作用，并在人类中产生良好的免疫反应。如果试验成功，葛兰素史克公司将为世界卫生组织提供疫苗，以创建针对高风险社区的紧急免疫计划。
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