PRESTIGE BIOPHARMA Ltd
公司全称：PRESTIGE BIOPHARMA Ltd
国家/地区：新加坡/——
类型：——
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公司介绍：
Prestige Biopharma Ltd is a biopharmaceutical company specializing in the discovery and development of biologics and biosimilars.In August 2021, Prestige BioPharma Limited announced that PBP Korea has entered into a business cooperation agreement with Korea Land & Housing Corporation and Busan-Jinhae Free Economic Zone Authority.In May 2021, Prestige Biopharma Limited and Busan City Government announced that they have entered into a memorandum of understanding.In September 2022, Prestige Biopharma announced, the company’s major institutional shareholder, has purchased 57,000 KDR of Prestige Biopharma stock. also purchased 5,000 KDR Group to help defend the stock price
基本信息
企业动态
Prestige Biopharma研发新型皮下注射平台IDC224，提升抗体治疗药物疗效与便捷性
2026-04-23 06:30:00
Prestige Biopharma的创新药物研究机构Prestige Biopharma IDC宣布，其已提交了下一代皮下注射（SC）给药平台'IDC224'的专利申请。该平台旨在同时提升抗体治疗药物的给药便利性和治疗效果。与目前大多数抗体治疗药物通过静脉注射（IV）给药——通常需要超过一小时且需要专业医疗人员协助——相比，皮下注射（SC）给药为患者提供了一种快速、高度便捷的替代方案。鉴于皮下注射的高患者便利性和降低反复血管通路的风险，全球制药和生物技术行业正在见证从静脉注射到皮下注射给药方法的战略转变。然而，抗体治疗药物在稳定输送高浓度制剂方面面临重大技术障碍，需要先进的工程来实现成功的皮下转换。Prestige Biopharma IDC通过其专有的IDC224技术解决了这些挑战。IDC224平台以独特的液态到凝胶转变机制为特点；药物以液态给药，然后在暴露于体温后转变为凝胶。这一过程促进了药物的持续释放，有效地延长了其治疗持续时间并减少了给药频率。此外，该平台能够实现高浓度抗体的均匀装载，从而最大化输送效率。它还通过使用生物相容性和可生物降解的材料确保了强大的竞争优势。IDC224平台旨在优化给药方式、药物输送效率和患者便利性。在将此平台应用于胃、卵巢和乳腺癌模型的临床前研究中，与常规方法相比，证实了提高了治疗效果。该技术旨在促进Prestige Biopharma的Tuznue®（曲妥珠单抗生物类似物）的潜在皮下转换，Tuznue®目前以现有配方在欧洲获得批准。因此，这项技术在进一步加强产品竞争力并使患者和医疗保健提供者能够获得未来差异化给药选项方面具有重大战略价值。
Prestige Biopharma与Biosidus达成独家许可和供应协议，扩大Tuznue®在拉丁美洲市场的商业化
2025-11-26 09:16:00
新加坡生物制药公司Prestige Biopharma宣布与总部位于阿根廷布宜诺斯艾利斯的生物技术公司Biosidus达成独家许可和供应协议，将Tuznue®（曲妥珠单抗）在拉丁美洲市场（包括阿根廷、墨西哥、玻利维亚和巴拉圭）的商业化。Tuznue®是一种与赫赛汀®（曲妥珠单抗）相似的生物类似物，已被批准用于治疗乳腺癌和转移性胃癌。Prestige Biopharma于2024年9月获得了Tuznue®的欧洲委员会（EC）市场授权，这标志着公司生物类似物组合的一个重要里程碑，表明其在关键全球市场中扩大成本效益治疗方案的可及性取得了进展。根据协议，Biosidus将获得在阿根廷、墨西哥、玻利维亚和巴拉圭市场独家推广和分销Tuznue®的权利，利用其广泛的商业网络和深厚的生物类似物采用专业知识。Prestige Biopharma将负责通过其欧盟GMP认证的高科技设施生产药物活性成分。Biosidus将在阿根廷布宜诺斯艾利斯的设施中生产药物产品，并向当地市场供应，并出口到墨西哥、巴拉圭和玻利维亚市场。Prestige Biopharma首席执行官Lisa S. Park表示，与Biosidus在阿根廷和其他拉丁美洲关键市场的战略伙伴关系令人高兴，Biosidus在区域内的专业知识和成功记录使其成为其领先生物类似物成功制造和商业化的理想合作伙伴。Biosidus首席执行官Mariano Elizalde表示，与Prestige Biopharma合作在拉丁美洲选定市场推出Tuznue®令人自豪，这一协议加强了其生物类似物组合，并表明其在拉丁美洲扩大生物技术药物可及性的承诺。Tuznue®是一种生物类似物，旨在为患者提供更经济的治疗选择，其疗效和安全性特征与原始品牌药物相当。Prestige Biopharma成立于2015年，是一家拥有多元化产品组合的生物制药公司，其产品线包括正在进行临床试验的创新抗体药物和关键生物类似物。Biosidus是一家阿根廷公司，是生物技术的先驱，在过去42年中在拉丁美洲取得了领导地位，并在亚洲、非洲和东欧的其他新兴市场拥有不断增长的市场份额，以可负担的价格开发和销售最高质量的生物制药。
Teva与Prestige达成Tuznue®生物类似药的商业化许可和供应协议
2025-10-20 00:00:00
以色列制药公司Teva Pharmaceuticals International GmbH（Teva）的子公司与Prestige Biopharma签署了一项许可协议，共同商业化Prestige的Tuznue®生物类似药，该药是对Herceptin®（曲妥珠单抗）的生物类似物。Tuznue®已获得欧洲委员会（EC）在2024年9月的营销授权。根据许可和供应协议，Teva获得了在大多数欧洲市场销售和分销Tuznue®的权利，利用其广泛的商业网络和生物类似药领域的专业知识。Prestige Biopharma将负责通过其在韩国的欧盟GMP认证的高科技设施生产并供应Tuznue®。该合作标志着Teva和Prestige在生物类似药领域的专业知识结合，旨在将Tuznue®在欧洲市场商业化。Tuznue®是一种针对HER2阳性转移性乳腺癌、HER2阳性早期乳腺癌和HER2阳性转移性胃癌患者的治疗药物。
Prestige Biopharma和Intas Pharmaceuticals宣布达成独家合作协议，共同在美国、欧洲、加拿大、中东和北非、巴西、墨西哥、南非、泰国、越南、菲律宾、马来西亚、新加坡、印度尼西亚、吉尔吉斯斯坦和塔吉克斯坦等地区商业化推广Prestige Biopharma的贝伐珠单抗生物类似物。该生物类似物（HD204）是罗氏阿瓦斯丁的mAb生物类似物，用于治疗多种癌症，包括转移性结直肠癌、晚期非小细胞肺癌、晚期肾癌等。HD204目前处于III期临床试验阶段，预计明年在美国和欧盟提交上市申请。Intas将利用其强大的销售和营销能力以及在全球成功推广新生物类似物的经验，独家商业化该生物类似物。此次合作是Prestige Biopharma扩大其在欧洲和加拿大市场影响力的战略成功执行，预计全球贝伐珠单抗及其生物类似物的销售额将继续增长。
Prestige Biopharma与Vaxine达成合作协议，共同开发和供应COVID-19疫苗及流感疫苗。Vaxine开发的COVID-19疫苗Covax-19（又称Spikogen）已在第三阶段临床试验中显示出对Delta变异株的疗效，并在中东地区使用。双方将建立长期疫苗合作伙伴关系，首先专注于Vaxine COVID-19疫苗的制造和商业化，随后在COVID-19进入地方病阶段时，共同开发下一代COVID-19/流感组合疫苗以及其他疫苗项目。此协议将结合Prestige的全球疫苗制造能力和研究专长与Vaxine的创新疫苗技术，包括其针对COVID-19、季节性流感、流感大流行、乙型肝炎、日本脑炎、登革热、疟疾、过敏和癌症的疫苗。
Prestige Biopharma与Pharmapark LLC宣布就Prestige的贝伐珠单抗生物类似物在俄罗斯联邦的商业化达成独家许可和供应协议。贝伐珠单抗（HD204）是一种针对罗氏的阿瓦斯汀的生物类似物，用于治疗多种癌症，包括转移性结直肠癌、晚期非小细胞肺癌、晚期肾癌等。该产品目前处于III期临床试验阶段，并已从I期临床试验中取得积极结果。Pharmapark将获得在俄罗斯联邦商业化贝伐珠单抗生物类似物的独家权利，而Prestige BioPharma将负责从韩国Osong的制造工厂提供产品供应。此协议基于两家公司2019年7月签订的许可协议，进一步扩大了双方的合作关系。
Prestige BioPharma Ltd.与Teva Israel签署了独家合作及供应协议，将在以色列商业化Prestige BioPharma的Trastuzumab生物类似物（HD201；Tuznue™）。Tuznue™是一种针对HER2过度表达的乳腺癌和胃或胃食管结合部腺癌患者的mAb生物类似物。欧洲药品管理局（EMA）已接受Tuznue™的上市许可申请，其基于全球临床试验的积极结果，证实了Tuznue™在临床反应和药代动力学方面与Herceptin®相似，同时具有与其他trastuzumab生物类似物试验中观察到的可比安全性。Teva Israel将负责在以色列的商业化，而Prestige BioPharma将负责产品注册和Tuznue™的商业供应。
Prestige BioPharma与Pharmapark LLC达成独家合作协议，共同在俄罗斯联邦商业化推广Prestige BioPharma的Trastuzumab生物类似药。该生物类似药用于治疗HER2过度表达的乳腺癌、胃或胃食管交界腺癌患者，近期已获得欧洲药品管理局（EMA）审查批准。Pharmapark将负责在俄罗斯联邦的商业化推广，而Prestige BioPharma将负责从韩国Osong的制造工厂供应产品。双方合作旨在将高质量产品推向全球市场，同时Pharmapark将根据俄罗斯进口替代战略考虑在俄罗斯生产该产品。
Mundipharma与Prestige Biopharma达成独家许可和供应协议，将共同在欧洲多个国家推广Tuznue，一种针对HER2过度表达的乳腺癌、胃癌或食道胃结合部腺癌的trastuzumab生物类似物治疗药物。该协议基于Tuznue全球临床试验的积极结果，证实其与Herceptin在临床反应和药代动力学上相似，并具有与其他trastuzumab生物类似物试验中观察到的可比安全性。Mundipharma Europe首席执行官Alberto Martinez表示，通过与Prestige合作，Mundipharma将继续推动药物发展，减轻医疗保健系统的财务负担，并为癌症患者提供更广泛的治疗途径。Prestige Biopharma首席执行官Dr Lisa S. Park表示，与Mundipharma的合作对Prestige BioPharma是一个重要里程碑，将增加其Trastuzumab生物类似物的全球可用性，让更多患者受益。Prestige BioPharma是一家新加坡生物制药公司，专注于生物类似物和新抗体治疗药物的开发。
Prestige BioPharma 与 Cipla Ltd 合作推出关键癌症生物仿制药
2018-12-14
Prestige BioPharma与Cipla Limited达成许可协议，Cipla将独家负责在选定新兴市场分销和推广Prestige的trastuzumab生物类似物（HD201）。HD201是一种针对HER2过度表达的乳腺癌、胃或胃食管交界腺癌患者的mAb生物类似物。Prestige的HD201正在第三阶段临床试验中，预计2019年向欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品监督管理局（USFDA）提交申请。该协议将利用Cipla在这些市场的强大本地存在、销售和营销能力。Prestige将负责HD201的全面开发、产品注册以及从韩国Osong的制造设施进行商业供应。Prestige BioPharma是一家新加坡生物制药公司，专注于生物类似物和新抗体治疗药物的开发。Cipla是一家全球性制药公司，致力于敏捷和可持续增长，复杂仿制药和深化在印度、南非、北美以及关键监管和新兴市场的产品组合。
Prestige BioPharma与Alvogen宣布达成独家合作协议，共同推广Prestige BioPharma的Trastuzumab生物类似药（HD201；Hervelous）在中央和东欧市场。Hervelous是针对HER2过度表达的乳腺癌、胃或食道交界腺癌患者的mAb生物类似药，正处于第三期临床试验阶段，预计2019年向欧洲药品管理局（EMA）和食品药品监督管理局（FDA）提交申请。Alvogen将获得在所有中央和东欧市场独家商业化Hervelous的权利，而Prestige BioPharma将负责产品的全部开发、EMA注册和韩国Osong工厂的商业供应。双方均对合作表示满意，认为这是实现各自战略目标的重要一步。
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