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apceth biopharma GmbH

公司全称：apceth biopharma GmbH
国家/地区：德国/——
类型：高级治疗药品（ATMPs）合同开发和制造组织
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公司介绍：
In September 2020, Hitachi Chemical's regenerative medicine business was renamed as Minaris Regenerative Medicine

基本信息

员工人数：

15~50人

联系电话：

4908970096080

地址：

Max-Lebsche-Platz 30 MUENCHEN BAYERN 81377; DE; Telephone: +498970096080; Fax: +49897009608130;

公司官网：

www.apceth.com

企业画像
行业领域：

企业动态

Mustang Bio 宣布欧洲药品管理局对其用于治疗 X 连锁严重联合免疫缺陷病 （“XSCID”） 的慢病毒基因疗法获得孤儿药认定的积极意见
2020-11-24
Mustang Bio公司宣布，欧洲委员会对其针对X连锁严重联合免疫缺陷症（XSCID）的 lentiviral 基因疗法授予孤儿药资格，该疗法适用于新诊断的婴儿和经过造血干细胞移植治疗的患者。此资格适用于MB-107和MB-207两种药物。此外，EMA已将MB-107归类为高级治疗药物产品，FDA也授予了MB-107和MB-207罕见儿科疾病和孤儿药资格，以及MB-107再生医学高级治疗资格。Mustang Bio计划在2022年下半年开始MB-107和MB-207的关键临床试验，并已与Minaris Regenerative Medicine签订协议，以在欧洲进行临床试验的药物生产。XSCID是一种罕见的遗传疾病，如果不治疗，患者在一年内死亡。
Mustang Bio 与 Minaris 再生医学签署 MB-107 慢病毒基因治疗 X 连锁重症联合免疫缺陷病的技术转让和 GMP 生产协议
2020-11-23
Mustang Bio与Minaris达成协议，共同推进MB-107基因疗法在欧洲的临床试验。Minaris将负责技术转移和GMP临床生产，以支持MB-107在欧洲的临床试验。MB-107是一种针对X连锁严重联合免疫缺陷症（XSCID）的基因疗法，目前正在进行1/2期临床试验。Mustang Bio计划在2022年下半年公布该试验的顶线数据。此外，Mustang Bio已向FDA提交了IND申请，以启动针对XSCID的新生儿的2期临床试验。
apceth 开始商业生产 Zynteglo，这是 Bluebird Bio 的输血依赖性β地中海贫血基因疗法
2020-01-13
德国慕尼黑，2020年1月13日——apceth Biopharma GmbH，Hitachi Chemical Co., Ltd.的子公司，一家领先的细胞和基因治疗产品制造公司，开始商业生产bluebird bio, Inc.的产品Zynteglo。bluebird bio今日宣布，Zynteglo在德国上市，这是全球首个Zynteglo商业可用的国家。Zynteglo在欧盟1获得条件批准，作为12岁及以上β-地中海贫血（TDT）患者的基因治疗，这些患者没有β0/β0基因型，适合进行造血干细胞（HSC）移植，但没有找到HLA匹配的亲属HSC捐献者。apceth Biopharma GmbH首席执行官Christine Guenther表示，在欧洲制造这种改变生命的疗法是公司及Hitachi Chemical Co., Ltd.全球再生医学业务部门的一个里程碑。她为apceth和bluebird bio团队的合作感到自豪，多年的信任合作和不懈努力使这一愿景成为现实。bluebird bio首席执行官Nick Leschly表示，感谢apceth团队为TDT患者付出的辛勤工作和承诺，这是他们旅程中的一个关键步骤，他们期待与合作伙伴、TDT社区和卫生系统合作，将Zynteglo带给患者。apceth Biopharma GmbH是一家在再生医学领域的先驱公司，是细胞和基因治疗领域的领先和认证合同开发与制造组织，拥有广泛的国际客户群。Hitachi Chemical Co., Ltd.的再生医学业务部门提供符合当前良好生产规范（cGMP）标准的合同开发和制造组织（CDMO）服务，包括临床制造、商业制造和制造开发。

融资信息

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公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2019-01-31

apceth Biopharma GmbH

高级治疗药品（ATMPs）合同开发和制造组织

医药研发/制造
合同服务

未公开

Hitachi Chemical;

——

交易事件

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主要参与方
其他参与方
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