Waisman Clinical Biomanufacturing Facility

公司全称：Waisman Clinical Biomanufacturing Facility

国家/地区：美国/——

类型：——

公司介绍：

Heat Biologics is a biopharmaceutical company focused on developing first-in-class therapies to modulate the immune system. The company gp96 platform is designed to activate immune responses against cancer or pathogenic antigens

基本信息

联系电话：

16082638940

联系邮箱：

keach@waisman.wisc.edu

地址：

Waisman Center University of Wisconsin-Madison 15 Highland Avenue Madison MADISON WISCONSIN 53705-2280; US;

企业画像

行业领域：

企业动态

BriaCell 与 Waisman Biomanufacturing 合作生产和供应前列腺癌免疫疗法

2022-07-05

BriaCell Therapeutics Corp.与Waisman Biomanufacturing签订协议，将制造Bria-Pros，一种针对前列腺癌的个性化免疫疗法产品，用于即将进行的临床试验。Bria-Pros基于患者HLA类型，有望为晚期前列腺癌患者提供新的治疗选择。Waisman作为领先的合同制造组织，将负责Bria-Pros的GMP生产，确保符合FDA的监管要求。BriaCell的Phase I/II临床试验预计将在产品制造和测试完成后进行。这一合作标志着BriaCell在个性化免疫疗法领域的新进展，旨在为前列腺癌患者提供更有效的治疗方案。

Cynata 与 Fujifilm 建立新的战略合作伙伴关系

2021-09-30

Cynata Therapeutics与富士胶片达成新的战略合作，包括富士胶片为Cynata的Cymerus治疗性间充质干细胞（MSC）产品提供临床和商业制造服务及供应。Cynata收回CYP-001治疗移植物抗宿主病（GvHD）的开发和商业化权利，富士胶片支付500万美元。Cynata将立即在美国推进CYP-001的开发策略，利用其已获得的GvHD孤儿药资格。富士胶片将持有Cynata约810万股股份，并同意进行新的自愿质押。Cynata已获得美国食品药品监督管理局（FDA）对CYP-001治疗GvHD的孤儿药资格，并计划进行II期临床试验。

GigaGen 开始大规模生产其针对 COVID-19 的首创重组超免疫药物 GIGA-2050

2020-09-09

GigaGen公司宣布开始大规模生产其首个针对COVID-19的重组超免疫药物GIGA-2050，并与Waisman生物制造和Goodwin生物技术公司合作进行良好生产规范（GMP）生产。GIGA-2050是一种新型药物，旨在为COVID-19患者或高风险人群提供被动免疫，其由来自16名康复者的B细胞库中捕获的数百万种不同的抗体序列制成，能够产生大量抗体产品。该药物预计在2020年秋季进行非临床GLP毒理学和药代动力学研究，并计划在2021年初进入临床试验。

WAISMAN BIOMANUFACTURING 与 GIGAGEN 合作生产新的 COVID-19 药物

2020-09-09

威斯康星大学麦迪逊分校的Waisman生物制造中心与加州生物技术公司GigaGen合作，开始生产一种新型药物GIGA-2050，用于治疗和预防COVID-19。该药物采用类似治疗康复者血浆的新方法，通过复制和重组康复者血液中的抗体来制造，这些抗体能够有效识别和对抗SARS-CoV-2病毒的不同变种。Waisman生物制造中心致力于支持新型治疗药物的开发，并与GigaGen合作进行药物的大规模生产。GIGA-2050在实验室测试中表现出比康复者血浆更强的保护作用，公司计划进行更多测试以确保其安全性和药物在体内的分布与吸收情况。

Waisman Biomanufacturing 与 Heat Biologics 合作生产 COVID-19 疫苗

2020-08-03

无法提供全文。

Heat Biologics 宣布与 Waisman Biomanufacturing 合作生产 COVID-19 疫苗

2020-05-27

Heat Biologics与Waisman Biomanufacturing合作，共同生产COVID-19疫苗，利用Waisman的专业制造能力支持疫苗的早期临床试验。该疫苗基于Heat的gp96平台，旨在针对SARS-CoV-2冠状病毒，引发多表位特异性记忆CD8 T细胞反应，以保护多种冠状病毒株和未来可能的SARS-CoV-2变异。Heat CEO Jeff Wolf表示，他们期待与Waisman合作，并对其平台在COVID-19疫苗中的广泛应用表示信心。Waisman总经理Carl Ross强调，他们很高兴再次与Heat合作，并相信其独特能力和经验将有助于加快疫苗的生产时间表。

Agilis Biotherapeutics 和 Waisman Biomanufacturing 达成 Friedreich 共济失调基因疗法的独家生产协议

2016-02-18

Agilis生物治疗公司与Waisman生物制药集团达成独家合作，共同生产用于治疗弗里德赖希共济失调（FA）的AGIL-FA基因疗法。FA是一种由FXN基因突变引起的多系统疾病，是常见的遗传性共济失调，每100人中有1人携带突变基因。AGIL-FA基因疗法旨在治疗FA患者的神经症状，Waisman将利用其设施和专有工艺制造用于非临床研究和临床试验的GLP和cGMP材料。双方将共同参与制造、质量和监管活动，以推动AGIL-FA的研发和商业化。Waisman生物制药集团是一家非营利性基因和细胞疗法开发与制造机构，拥有丰富的生物产品制造经验。

Inovio Pharmaceuticals 和学术合作者获得美国国家过敏和传染病研究所（National Institute of Allergy and Infectious Diseases）提供的 1600 万美元 HIV 资助

2015-03-16

Inovio Pharmaceuticals与学术合作伙伴，包括宾夕法尼亚大学，获得国家过敏和传染病研究所（NIAID）一项新的五年期1600万美元的艾滋病疫苗研发项目资助。该资助基于Inovio的PENNVAX HIV疫苗项目的临床成功，旨在扩大PENNVAX对HIV菌株的覆盖范围，并增强疫苗产生的抗体反应。项目将设计并测试新的PENNVAX包膜结构，使用Inovio的基于DNA的免疫激活剂编码新型细胞因子基因，并在重组HIV包膜蛋白的prime-boost策略中进行研究。合作伙伴将在临床前模型中评估不同组合，目标是产生高水平的中和抗体，类似于Inovio的PENNVAX-B DNA疫苗在先前发表的临床研究中产生的强大CD8+ T细胞反应。该项目旨在进一步发展这一重要的HIV疫苗方法，并深入了解新技术以改善疫苗接种结果。Inovio将与来自四所世界领先学术机构（宾夕法尼亚大学、埃默里大学、杜克大学和马萨诸塞大学）的研究人员以及合同DNA质粒制造商VGXi和合同蛋白质制造商Waisman Biomanufacturing合作。Inovio总裁兼首席执行官J. Joseph Kim表示，他们荣幸地获得NIAID的这一重要新资助，并期待继续和扩大PENNVAX疫苗的开发。

Cynata 与领先的生物制品制造商合作

2014-02-10

Cynata Therapeutics与Waisman Biomanufacturing签订制造协议，Waisman将负责Cynata的Cymerus干细胞产品的制造过程开发、放大和临床级制造。此举将加速Cynata下一代干细胞技术向临床试验和商业交易迈进。Cynata首席执行官Dr Ross Macdonald表示，很高兴与Waisman合作，因为其在生物制品制造和cGMP生产方面拥有丰富经验。Cymerus技术有望解决现有间充质干细胞生产方法的不足，提供独立于供体的MSCs来源，并具有商业规模生产的潜力。Waisman位于威斯康星州麦迪逊，靠近干细胞发现和研究中心，包括Cynata联合创始人Igor Slukvin的实验室，非常适合承担这一项目。Waisman擅长将科学发现转化为早期临床试验，通过开发制造和质量控制流程以及产品开发和监管支持来实现。Waisman制造部总监Dr Derek Hei表示，非常兴奋与Dr Slukvin和Cynata合作，快速高效地生产Cymerus产品用于临床试验治疗。

Stratatech 获得 350 万美元，继续开发抗感染皮肤替代品

2010-11-16

Stratatech公司获得350万美元的快速通道SBIR资助，用于开发其抗感染活体人皮肤替代品。该公司与武装部队病理研究所、威斯康星大学麦迪逊分校和Waisman临床生物制造设施合作，旨在通过基因改造的活体人皮肤替代品ExpressGraftEnhance组织，预防和破坏生物膜，以治疗耐药细菌感染。该项目旨在支持ExpressGraftEnhance组织进入人体临床试验。ExpressGraftEnhance皮肤替代品市场潜力巨大，尤其在治疗糖尿病溃疡等慢性伤口管理领域，市场规模预计达16亿美元。Stratatech公司去年已宣布对其StrataGraft活体人皮肤替代品进行改良，以对抗烧伤和其他严重皮肤损伤处的细菌感染。

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