Selexis和NexImmune签署服务协议,共同推进针对罕见癌症和自身免疫疾病的免疫疗法研发。该协议支持开发针对急性髓系白血病、多发性骨髓瘤、人乳头瘤病毒(HPV)相关肿瘤以及其他具有增加免疫疗法选项潜力的HLAs的分子。NexImmune将利用Selexis的SURE技术平台,该平台是一套细胞系开发技术,可显著减少开发高性能哺乳动物细胞系所需的时间、努力和成本。Selexis生成的细胞系将用于制造HLA IgG4融合蛋白和T细胞共刺激单克隆抗体,这些抗体将被纳入NexImmune的专有AIM注射纳米颗粒模式中。这些纳米颗粒旨在作为一种现成的注射剂,激活患者的T细胞,识别并杀死体内的多种病变细胞。Selexis首席执行官Mark W. Womack表示,他们很高兴支持NexImmune的激动人心的项目,并期待帮助推进其新颖的免疫疗法进入临床试验。NexImmune首席科学官Mathias Oelke表示,他们很高兴与Selexis这样的行业领先的细胞系开发合作伙伴合作,并期待共同开发能够真正改变患者生活的生物制剂。
Selexis SA和Generium JSC宣布,Generium的生物类似物Genolar(omalizumab)在俄罗斯上市,用于治疗持久性特应性支气管哮喘和难治性慢性自发性荨麻疹。这是Selexis SURE技术平台生成的第三个上市生物类似物,也是Selexis的第九个利用该平台的市场化生物制品。Genolar是一种重组人源化IgG1k单克隆抗体(mAb)生物类似物,用于改善由过敏引起的6岁及以上患者的中度至重度持续哮喘的控制,其症状通过吸入性糖皮质激素无法得到充分控制。此外,该生物类似物还适用于治疗12岁及以上对抗组胺药治疗无反应的IgE升高的患者慢性(长期)自发性荨麻疹。Selexis的董事长兼首席业务官Roland Hecht表示,与Generium的合作证明了Selexis为客户提供稳定和可扩展的高滴度细胞线以进行成本效益的临床和商业生产的能力,并对在Generium项目成功中继续发挥作用感到兴奋。Generium的首席执行官Daniil Talyanskiy表示,与Selexis的长期合作在血液学和肺病学领域为开发CHO生成的生物类似物产品带来了多种治疗解决方案。Selexis作为领先的细胞系开发者的声誉是无与伦比的,对于将高质量生物制品带给俄罗斯医疗保健系统至关重要。
Selexis和Inotrem签署服务协议,共同推进Inotrem的慢性炎症疾病项目。Inotrem将利用Selexis的 proprietary SUREtechnology Platform,该平台能够显著缩短开发高性能哺乳动物细胞线的时间、努力和成本。Selexis团队拥有丰富的经验,已帮助全球合作伙伴将项目从临床前开发推进至商业化。Inotrem专注于TREM-1通路的研究,旨在控制先天免疫并恢复炎症疾病的平衡反应。此次合作对于Inotrem开发针对慢性炎症条件的新资产具有重要意义。Selexis的模块化SUREtechnology Platform能够快速、稳定、经济高效地生产重组蛋白和疫苗,为从发现到商业化的整个开发过程提供无缝整合。
Hemogenyx Pharmaceuticals与Selexis SA签署服务协议,共同开发治疗急性髓系白血病(AML)的CDX双特异性抗体细胞系。Hemogenyx将利用Selexis的专有SURE技术平台,该平台包括一系列细胞系开发工具和技术,可显著缩短开发高性能哺乳动物细胞系所需的时间、努力和成本。CDX双特异性抗体由Hemogenyx与Eli Lilly and Company共同开发,使用Hemogenyx的专有单克隆抗体,针对AML细胞表面的靶点。该免疫疗法的应用有望为AML患者提供更温和、更有效的治疗方法。CDX将是Hemogenyx第二个进入临床试验的候选药物。合作完成后,Lilly授予Hemogenyx全球范围内某些与CDX双特异性抗体相关的知识产权的独家许可,包括AML和其他血液癌症的治疗。Hemogenyx首席执行官兼创始人Vladislav Sandler表示,很高兴与Selexis合作,并利用其专有的蛋白质表达工具和技术、知识产权和专业知识。Selexis首席执行官Dirk Lange表示,很高兴将Selexis的技术应用于帮助Hemogenyx推进CDX双特异性抗体进入临床试验。
ProMIS Neurosciences,一家专注于发现和开发针对神经退行性疾病中引起毒性的寡聚蛋白的抗体疗法的生物技术公司,宣布了截至2021年6月30日的三个月和六个月的运营和财务结果。公司利用其专利技术平台开发针对神经退行性疾病(包括阿尔茨海默病、帕金森病和肌萎缩侧索硬化症)的抗体疗法、治疗性疫苗和诊断工具。公司重点推进其领先项目PMN310,该抗体针对阿尔茨海默病中的毒性淀粉样蛋白寡聚体。此外,公司正在推进其COVID-19血清学检测的商业化计划,并宣布了多项人事任命,包括任命鲁道夫·坦齐博士为科学顾问委员会主席。财务方面,公司报告了净亏损和运营亏损的减少,主要归因于合同工资和成本的降低以及投资者关系活动的减少。展望未来,ProMIS将专注于加速或重新启动其核心业务领域的项目,并继续扩大其独特发现平台的应用,以理性设计针对疾病相关错误折叠蛋白的抗体或疫苗。
Selexis和KBI Biopharma与Immatics达成协议,共同推进Immatics的TCR双特异性项目。该项目旨在通过TCER技术同时招募、激活和刺激患者自身的T细胞,以检测、靶向和攻击肿瘤细胞。Selexis将利用其SURE技术平台,KBI将利用其先进的分析、工艺、配方和cGMP制造技术支持Immatics的IMA402项目。双方的合作旨在加速复杂新型药物候选品的研发,为后续的后期开发和商业化奠定坚实基础。Immatics通过Adoptive Cell Therapies和抗体样TCR双特异性两种治疗方式,致力于开发针对实体瘤的T细胞受体(TCR)免疫疗法。
Selexis和Tallac Therapeutics达成合作协议,共同推进Tallac的肿瘤免疫疗法研发。Tallac将利用Selexis的SURE技术平台开发用于治疗实体瘤的免疫疗法候选药物。Selexis的SURE技术平台可快速、稳定、高效地生产重组蛋白和疫苗,从发现到商业化无缝连接。Tallac的免疫疗法候选药物基于其创新的TLR9激动剂抗体偶联物(TRAAC)平台,旨在通过系统性给药激活免疫反应。此次合作将有助于Selexis在免疫疗法领域发挥重要作用,并推动创新药物的研发。
Selexis SA与SpyBiotech签署商业许可协议,利用Selexis的SURE技术平台开发稳定、高产的生产细胞系,以推进SpyBiotech的人巨细胞病毒(HCMV)疫苗项目SPYVLP102。SpyBiotech的SpyTag/SpyCatcher技术绕过了将抗原结合到疫苗递送平台(如病毒样颗粒VLPs)的复杂性和挑战,使得开发以前被认为难以推进的疫苗成为可能。SpyBiotech专注于开发针对传染病、癌症和慢性疾病的创新疫苗平台技术,其SpyTag/SpyCatcher蛋白“超级胶水”是其产品线的基础,包括HCMV和另一种主要病毒病原体的疫苗候选者。Selexis的模块化SURE技术平台有助于快速、稳定、高效地生产重组蛋白和疫苗,从发现到商业化的开发连续性无缝整合。
Selexis与Boston Immune Technologies and Therapeutics(BITT)签订服务协议,共同推进BITT的TNFR2抗癌候选药物BITR2101的研发。BITT将利用Selexis的SUREtechnology Platform™平台,该平台旨在克服蛋白质表达中的复杂挑战,提供高性能研究细胞库,以支持临床开发。BITT开发的TNFR2靶向平台针对肿瘤微环境中的TNFR2和TNFR2 Tregs,TNFR2在肿瘤微环境中的免疫抑制性调节T细胞(Tregs)上高表达,对肿瘤的保护作用明显,可能对PD1和CTLA4等检查点抑制剂的耐药性起作用。Selexis的模块化技术平台有助于快速、稳定、高效地生产重组蛋白和疫苗,从发现到商业化的无缝整合。BITT正在启动BITR2101的临床试验,并开发其他TNF超家族抗体。
Selexis SA与Teneobio, Inc.签署了三项商业许可协议,共同开发Teneobio的人源重链抗体(UniAbs),用于治疗多发性骨髓瘤、淋巴瘤和前列腺癌。这些协议扩展了双方之前建立的关系,包括2018年12月签署的服务协议。Selexis将向Teneobio提供其Selexis SURE技术平台开发的高性能研究细胞库,每个细胞库表达一种独特的UniAb产品候选。Selexis的SURE技术平台有助于快速、稳定、高效地生产各种重组蛋白,并实现生物制品开发全过程的无缝整合。Teneobio的发现平台TeneoSeek包括基因工程动物(UniRat和OmniFlic)、下一代测序、生物信息学和高通量载体组装技术,能够快速识别针对治疗靶点的独特结合分子。
Selexis SA和Generium JSC宣布,基于Selexis SURE技术平台生成的第六个生物制品已获得市场批准。该最新批准的产品为dornase alfa吸入溶液,用于与抗生素、支气管扩张剂和类固醇一起控制囊性纤维化症状。Generium成为全球首家开发和销售dornase alfa生物类似药的公司。该生物制品的市场批准在俄罗斯代表着Selexis的又一重要里程碑,Selexis CEO Igor Fisch表示,目前有122个临床项目正在利用该平台开发。Generium CEO Dmitriy Kudlay表示,该吸入溶液有望提高患者的生活质量。Selexis的SURE技术平台基于Selexis SGE(Selexis遗传元素),这些元素通过使表达盒独立于整合位点,从而提高转基因的转录率。Selexis SURE CHO-M细胞系是一种 proprietary 的高性能哺乳动物细胞系,用于生产治疗性重组蛋白质和单克隆抗体。Selexis是全球细胞系开发的领导者,其技术缩短了药物开发时间线并降低了制造风险。Generium是领先的俄罗斯生物制药公司,专注于开发和销售用于治疗罕见病、感染病、癌症、多发性硬化症、心肌梗死和中风等疾病的诊断系统和药品。