Sonorous Neurovascular公司宣布,其国际B-SILENT研究(NCT07070089)在加拿大迎来了首名患者入组,该研究旨在评估BosSTENT™脑静脉支架治疗由症状性脑静脉窦狭窄引起的破坏性脉动性耳鸣。该研究在渥太华医院进行,由主要研究者Robert Fahed博士领导。此次入组标志着B-SILENT研究在全球范围内的扩展迈出了重要一步。BosSTENT™是一种编织的自膨胀脑静脉支架,该研究旨在收集必要的安全性和性能数据,以支持未来的CE Mark申请。目前,法国的研究站点参与度强劲,患者入组正在稳步推进。这些里程碑表明,B-SILENT研究正加速推进,并支持未来的CE Mark申请。Sonorous Neurovascular公司表示,这是公司的一个重要里程碑,也是对于患有破坏性脉动性耳鸣的患者来说的一个重要进展。公司CEO Joel Harris表示,他们期待着与法国和加拿大的研究团队合作,继续推进BosSTENT™的研发。
加拿大药品管理局(CDA-AMC)已正式批准艾利 Lilly Canada Inc. 公司的药物Ebglyss®用于治疗中度至重度特应性皮炎(湿疹)患者。Ebglyss®在2024年8月1日获得魁北克省的国家卫生和社会服务卓越研究所(INESSS)的积极推荐,并在魁北克省的魁北克省医疗保险管理局(RAMQ)上市。泛加拿大药品联盟(pCPA)和Lilly Canada随后达成意向书,为加拿大所有地区的公共药物计划报销铺平了道路。Ebglyss( lebrikizumab)于2024年6月24日获得加拿大卫生部的批准,基于ADvocate 1、ADvocate 2和ADhere研究的成果,该药物在4周一次的维持剂量方案下,显示出持久的长期疗效和已证实的安全性。
渥太华医院的生物制药制造中心(BMC)更名为Boreal Biomanufacturing,这一变化标志着其作为国家及全球生物制药卓越中心的扩张计划,并致力于推进癌症和复杂疾病的新疗法。Boreal作为一家非盈利的合同开发和制造组织(CDMO),在癌症治疗病毒和CAR-T疗法的开发上取得了突破,同时也在再生干细胞疗法和基因治疗病毒载体方面进行了创新。自2006年成立以来,Boreal已帮助多个生物技术初创公司成功推出先进治疗产品。Boreal将与多个国家网络合作,加速先进疗法的转化发展,并在2029年迁入渥太华大学的高级医学研究中心(AMRC),以支持更多的病毒载体和细胞疗法制造项目。
Satellos生物科学公司宣布,其研究团队在《自然通讯》杂志上发表了一项新研究,揭示了杜氏肌营养不良症(DMD)的发病机制。研究发现,DMD始于胎儿发育期间,肌干细胞功能障碍导致肌细胞极性丧失和肌祖细胞产生减少,最终导致肌肉纤维数量和大小减少。研究还发现,通过阻断蛋白AAK1的活动,可以诱导缺乏肌营养不良蛋白的肌干细胞恢复极性,产生新的祖细胞,并形成正常数量的肌肉。这一发现支持了AAK1抑制剂(如SAT-3247)恢复DMD患者肌肉再生的潜力。Satellos的这种针对AAK1的靶向抑制方法,旨在通过恢复肌干细胞的功能来恢复DMD患者的肌肉再生。
加拿大Ottawa医院通过OBIO®的Life Sciences Critical Technology and Commercialization (LSCTC) 中心,支持了加拿大公司Therapeutic Monitoring Systems Inc. (TMS) 开发的AI辅助临床支持工具Extubation Advisor (EA)的采用。该工具旨在帮助临床医生在重症监护室中做出拔管决策。EA工具在Ottawa医院和Unity Health通过OBIO的Early Adopter Health Network (EAHN™) 程序完成成功评估后得到采用。EA工具基于TOH胸外科医生兼ICU医生、TMS首席执行官Andrew JE Seely博士的研究,利用AI分析患者特定的呼吸数据,帮助临床医生做出拔管决策。这一决策工具能够通过识别拔管失败风险较高的患者,减少不确定性,从而提高患者预后并更有效地使用ICU资源。EA工具已获得加拿大卫生部和欧盟的监管批准,TMS正在与加拿大和国际上的其他医疗保健合作伙伴合作,以扩大和推广其使用。
Mid Yorkshire Teaching NHS Trust启动了英国首个鼻部光动力消毒预防手术部位感染的试点项目。该项目为期六个月,将针对500名择期髋关节和膝关节手术患者,在手术前使用Ondine Biomedicals的Steriwave鼻部光动力消毒进行鼻腔去殖民化。Steriwave已在加拿大多所医院使用,包括温哥华总医院和渥太华医院,显示出在术后结果方面的显著改善,包括降低感染率、缩短患者住院时间、减少再入院次数和降低抗生素处方率。Mid Yorkshire Teaching NHS Trust的Stuart Bond顾问表示,他们很高兴成为首个在英国试点这种非抗生素预防术后感染的方法的NHS信托。鼻部去殖民化由NICE推荐,以消除患者鼻腔中的病原体,如MRSA,这是手术部位感染的主要原因。使用鼻用莫匹罗星(一种抗生素)进行鼻腔去殖民化,但对其抗菌耐药率存在严重担忧,据报道高达81%。
加拿大政府通过其COVID-19免疫任务小组(CITF)和疫苗监测参考小组(VSRG)投资超过800万美元,资助由渥太华医院和渥太华大学研究人员领导的四项研究,旨在回答有关COVID-19疫苗的重要问题,包括它们在癌症患者和具有遗传和药物相关免疫缺陷的人身上的效果。其中一项研究还将探讨后COVID-19状况。研究将调查疫苗在癌症患者中的有效性,以及针对具有遗传和药物相关免疫缺陷的人的疫苗效果。此外,一项研究将评估免疫细胞T细胞和抗体对COVID-19的反应,并追踪参与者至2022年。这些研究对于了解健康脆弱人群,如癌症患者或免疫系统减弱的人的免疫反应至关重要。
Qu Biologics公司扩展了其专利组合,包括其SSIs在癌症手术围手术期的应用,以克服癌症手术后的免疫功能障碍。公司发现,手术后免疫抑制为残留的癌细胞提供了扩散或转移的机会,导致癌症复发。Qu的SSIs能够同时编程多个重要免疫细胞,有效对抗恶性肿瘤,有望解决这一问题。Qu与著名外科肿瘤学家Rebecca Auer博士合作,进行的研究表明,围手术期使用Qu的肺靶向SSI可以保护抗癌免疫并显著减少手术模型中的肺转移。Qu Biologics计划进行一项II期临床试验,以评估SSIs在癌症手术背景下的独特潜力。
Intensity Therapeutics、渥太华医院和安大略省癌症研究所签署协议,开展一项针对早期乳腺癌的II期随机窗口期试验,评估INT230-6(一种肿瘤内免疫疗法产品)与无治疗相比的临床和生物学效果。该试验旨在评估诊断至手术期间,使用INT230-6快速减少患者癌细胞负荷并抑制癌细胞增殖的效果。试验计划招募最多60名早期乳腺癌患者,随机分配接受INT230-6治疗或无治疗(当前标准治疗)。主要终点是达到完全细胞周期阻滞的患者比例,即Ki67阳性细胞比例的减少。渥太华医院将负责患者招募、治疗和评估临床反应,OICR将分析患者的免疫反应和进行生物标志物分析。Intensity Therapeutics将资助该试验并提供INT230-6供应。
加拿大渥太华地区癌症基金会宣布向渥太华医院提供特别资助,用于资助加拿大脑癌患者首次使用5-氨基酮戊酸(5-ALA)和荧光引导手术(FGS)的非临床试验治疗。这一技术通过口服5-ALA使癌细胞发光,帮助外科医生在显微镜下更准确地识别和移除肿瘤细胞,从而提高肿瘤切除效果、减少手术并发症和改善患者预后。渥太华医院成为加拿大首个在非试验环境下采用这一技术的中心。该项目的负责人,渥太华医院和渥太华大学的约翰·辛克莱尔博士表示,荧光引导手术比传统白光手术更有效,有助于提高手术准确性。这一资助得益于渥太华社区捐助者的慷慨,他们为首批患者筹集了15,000加元,并为该技术的基础设施筹集了超过30,000加元。渥太华地区癌症基金会已支持当地医生和研究人员20年,专注于治疗难治性癌症的最有希望的项目。