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Cook Myosite Inc

公司全称:Cook Myosite Inc
国家/地区:美国/——
类型:——
收藏
公司介绍:
Cook Myosite Inc是一家位于美国的医疗器械公司,专注于肌肉和神经疾病治疗领域。该公司致力于研发高效、安全的医疗器械和治疗方案,帮助患者恢复肌肉功能和改善生活质量。其产品线包括用于诊断和治疗肌肉疾病的先进设备,以及相关的手术工具和康复设备。Cook Myosite Inc凭借其专业的技术和创新能力,在医疗器械领域占据了重要地位。

基本信息

地址:

105 Delta Drive Pittsburgh,PA PENNSYLVANIA FURNACE PENNSYLVANIA 15238; US;

企业画像
应用技术:
  • 治疗技术
  • 干细胞疗法
  • 细胞疗法
  • 免疫疗法
热门标签:
  • 干细胞疗法
  • 创新药
研发信息
适应症:
治疗领域:

企业动态

标题:Lipella制药公司重新签署与Cook MyoSite的合作协议,以支持LP-310的临床开发 内容摘要: - Lipella制药公司与Cook MyoSite重新签署了制造合作协议,以支持其临床产品LP-10和LP-310的化学、制造与控制(CMC)文档。 - 该协议支持LP-310的后期开发和可扩展的制造,LP-310是一种非甾体口腔冲洗疗法,用于治疗口腔扁平苔藓,这是一种目前没有批准治疗方法的疾病。 - Lipella制药公司的首席执行官兼联合创始人Jonathan Kaufman表示,很高兴与Cook MyoSite续签合作,Cook MyoSite是一家在高质量制造方面有良好记录的可信赖伙伴。 - Cook MyoSite的执行副总裁Ryan Pruchnic表示,团队致力于确保高标准的安全、质量和执行,以支持Lipella的临床进展。 - Cook MyoSite专注于开发与收集、选择和扩展人类骨骼肌细胞相关的技术,用于治疗各种疾病。 - Lipella制药公司专注于开发新药,通过重新配方现有通用药物中的活性成分,并优化这些重新配方以适应新的应用。 - 该公司于2022年完成了首次公开募股。 注意:本摘要仅包含关键信息,完整内容请参考原文。
Curi Bio与Cook MyoSite宣布建立战略合作伙伴关系,共同开发针对肌肉相关疾病和代谢紊乱,包括肥胖和糖尿病的先进、预测性人类工程组织模型。该合作将Curi Bio的Mantarray 3D组织工程平台与Cook MyoSite提供的人源肌母细胞和成纤维-脂肪前体细胞相结合,产生复杂、生理相关的组织模型,填补了肌肉萎缩、糖尿病、肥胖、神经肌肉疾病和GLP-1疗法敏感疾病等研究空白。这一合作将加速药物筛选和疾病建模,为患者带来治疗上的进步。
西弗吉尼亚大学健康系统(WVU Health System)选择Imagine Pharma公司为其提供人类胰岛分离服务,用于进行自体胰岛细胞移植。这项服务旨在帮助患有慢性或全胰腺炎的患者,通过移植胰岛细胞来管理血糖,避免因胰腺切除而不进行胰岛移植导致的糖尿病或无法调节血糖的情况。Imagine Pharma已成功完成WVU Medicine的第一例胰岛分离手术,该手术在宾夕法尼亚州匹兹堡的Cook MyoSite设施进行。Imagine Pharma的胰岛中心提供研究级人类胰岛,组织处理及相关服务,目前向美国多个学术糖尿病中心提供胰岛细胞,包括范德比尔特大学、斯坦福大学、佛罗里达大学、纽约市西奈山伊坎医学院、匹兹堡大学以及糖尿病胰腺捐赠网络(nPOD)。Imagine Pharma还专注于开发其IMG-1多肽,并在口服递送、治疗和再生医学领域取得进展。
Lipella Pharmaceuticals与Cook MyoSite达成制造合作,旨在加速其药物候选LP-10(脂质体他克莫司)的临床试验和监管审批。LP-10是一种针对出血性膀胱炎的潜在治疗方法,已获得FDA的孤儿药指定。Lipella已完成LP-10的2a期临床试验,并取得积极结果。Cook MyoSite在GMP制造方面拥有19年经验,将协助Lipella完成CMC文件,以推进LP-10的IND申请。双方合作有望加快新药研发,满足出血性膀胱炎患者的未满足需求。
美国宾夕法尼亚州匹兹堡的生物技术公司Cook MyoSite宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其再生医学先进疗法(RMAT)指定,针对其研究性产品自体肌肉来源细胞尿道括约肌修复(AMDC-USR),用于治疗术后持续或复发性压力性尿失禁(SUI)的女性。这一指定意味着SUI符合FDA对“严重状况”的定义,即尽管女性已经接受过手术治疗,但仍然经历对日常生活有重大影响的尿失禁事件。Cook MyoSite的RMAT申请基于对两项开放标签临床研究和两项双盲、随机、安慰剂对照临床研究的回顾性分析。这些分析评估了AMDC-USR在先前接受过尿失禁手术治疗但症状持续的女性亚组中的安全性和有效性。初步证据表明,AMDC-USR在减少尿失禁事件频率、改善生活质量及症状严重程度评分方面具有临床相关性的降低,同时具有良好的安全性特征,表明AMDC-USR有可能满足这些女性的未满足医疗需求。

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