荷兰临床阶段医疗科技公司AMT Medical B.V.宣布，其ELANA®吻合系统在《胸心外科杂志》上发表的SAFE-CAB II临床试验一年结果。该系统是一种新型技术，旨在使冠状动脉旁路移植术（CABG）更易于重复和广泛适用。试验结果显示，ELANA®系统在安全性、有效性和可重复性方面均表现出色，有望为患者和医疗体系带来显著益处。
Vitestro公司近日宣布，其多中心临床试验结果已在《临床化学》杂志上发表。该试验评估了Aletta®自动机器人采血设备在常规临床实践中的性能、安全性和患者体验。试验在荷兰的多家医疗机构进行，包括阿姆斯特丹大学医学中心、圣安东尼斯医院、OLVG实验室和Result实验室。研究结果显示，该设备在识别合适静脉时的首次穿刺成功率高达94.5%，并且患者的疼痛感降低，不良反应率低。90%的患者表示，与手动采血相比，他们感到的疼痛明显减少或相似，82%的患者表示他们愿意或强烈倾向于在未来使用Aletta®。该研究标志着在常规实践中验证自主机器人采血的重大里程碑。
Pulse Biosciences公司宣布，其基于 proprietary Nanosecond Pulsed Field Ablation™ (nanosecond PFA or nsPFA™) 能量的nPulse™心脏手术系统治疗房颤的早期临床数据将在欧洲心胸外科年会（10月8日至11日，丹麦哥本哈根）上展示。公司CEO Paul LaViolette表示，美国食品药品监督管理局（FDA）最近批准的IDE研究标志着该公司新型治疗房颤技术的重大里程碑。此外，公司将在会议期间进行几项关于nPulse™心脏手术系统的活动，包括10月8日的学术报告和10月10日的胸外科电子海报展示。Pulse Biosciences致力于健康创新，其nPulse™技术通过非热清除细胞同时保护相邻的非细胞组织。公司正在积极开发nPulse技术，用于治疗房颤以及其他可能对医疗保健产生深远积极影响的领域。
Pulse Biosciences公司宣布，在首个人体临床试验中，其Nano-PFA心脏手术系统成功治疗了两名患有房颤的患者。该系统利用其专有的纳秒脉冲场消融（nsPFA）技术，在荷兰奈乌韦延的圣安东尼医院进行了首次人体可行性研究。初步结果表明，该系统能够在极短的时间内有效地进行线性消融，且安全性高，无热损伤风险。此外，该系统已获得FDA突破性设备认定，并加入了TAP项目，预计将在2025年初开始在美国进行关键性临床试验。
Medtronic公司获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，推出了一款名为Aurora EV-ICD的体外除颤器，用于治疗异常心律和突发性心脏骤停。这款除颤器首次将导线放置在心脏和静脉之外，通过单次手术实现单一设备治疗，与传统经静脉ICD相比，具有更高的安全性。该系统包括专有的手术植入工具，并已在全球关键试验中证明其安全性和有效性。Aurora EV-ICD系统预计将在未来几周内以有限的方式在美国上市。
Adagio Medical公司宣布完成Cryocure-VT临床试验的入组工作，该试验旨在评估其vCLAS VT消融导管在治疗单形性室性心动过速方面的效果。试验中，60名患有缺血性和非缺血性心肌病的患者在欧盟和加拿大的九个中心接受了Adagio的vCLAS导管进行心内膜超低温冷冻消融（ULTC）手术。试验结果将支持Adagio在2023年下半年提交的CE认证申请。Adagio的vCLAS导管是一种创新的消融技术，旨在治疗室性心动过速，具有双向可弯曲的柄部和15毫米长的消融元件，能够形成大范围的穿透性损伤，从而终止心肌深部的心律失常。初步数据显示，ULTC技术在缺血性和非缺血性患者中均表现出良好的疗效，有望加速室性心动过速消融治疗的发展。
Adagio Medical公司宣布启动PARALELL临床试验，该试验旨在研究CryoPulse消融导管系统在持续性房颤的脉冲场消融和脉冲场冷冻消融中的安全性和性能。该试验的首位患者已在荷兰圣安东尼斯医院Nieuwegein完成消融手术。试验中使用的PFCA技术结合了30秒的超低温冷冻消融和脉冲场消融，旨在提高消融效果并缩短手术时间。Adagio Medical公司希望通过该试验获得CE Mark认证，将三种消融技术——超低温冷冻消融、脉冲场消融和脉冲场冷冻消融——推广至全球。
Vaderis Therapeutics AG，一家专注于血管畸形相关罕见病治疗的临床阶段生物技术公司，宣布从隐形模式中浮现并启动了针对遗传性出血性毛细血管扩张症（HHT）的INSIGHT概念验证临床试验。该公司成立于2019年，2020年从Medicxi筹集了超过1800万瑞士法郎，使其主要药物候选物VAD044的临床试验得以推进并成功完成1a期。VAD044是一种每日一次、口服的异构AKT抑制剂，有潜力治疗这些疾病的根本原因。如果成功，Vaderis将成为世界上第一个开发HHT和其他血管畸形相关疾病治疗药物的公司。该临床试验将在美国、加拿大和欧洲的80名HHT患者中进行，旨在全面了解VAD044在HHT患者中的安全性。
Adagio Medical公司宣布，首次在人类身上成功使用超低温冷冻消融技术治疗复发性室性心动过速，标志着多中心研究的开始，为高风险患者开辟了新的治疗可能性。该技术由比利时OLV医院的心脏中心电生理科副主任Tom De Potter医生实施，成功消融了患者左心室的缺血性瘢痕，且无并发症发生。Adagio Medical的VT冷冻消融系统基于其独特的iCLAS平台技术，该技术已在欧洲上市，并在美国进行FDA IDE试验。该系统旨在满足心室消融的严格解剖和生理要求。室性心动过速和室颤是导致猝死的重要原因，而植入式心脏除颤器虽然能降低心律失常患者的死亡率，但并不能治愈，且可能降低患者的生活质量。Adagio Medical的VT冷冻消融研究旨在评估冷冻消融在室性心动过速患者中的急性及长期安全性和有效性。
