Gedeon Richter Ltd
公司全称：Gedeon Richter Ltd
国家/地区：匈牙利/——
类型：——
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公司介绍：
Gedeon Richter Ltd, established in 1901 and headquartered in Budapest, Hungary, is a pharmaceutical company focused on the R&D and manufacture of original and generic preparations. Gedeon's original research is concentrated exclusively on drugs for central nervous system disorders.The company is headquartered in Budapest, Hungary.In July 2008, the company planned to establish a plant in Debrecen, Hungary for HUF 15 billion (US $101.53 million) and creating 110 jobs. The plant is expected to commence operations in 2012 and, in its first years, it will produce samples for clinical trials. Drugs for the pharmaceutical market are planned to be manufactured from 2014,. In March 2016, Gedeon Richter planned to invest HUF 15 billion (US $0.05 billion) to expand its biotechnology plant in Debrecen, Hungary.In February 2023, Gedeon Richter Ltd acquired OC Distributors Ltd from Consilient Health Ltd.In January 2021, Gedeon Richter Plc announced the closing of the acqui
基本信息
企业动态
百奥泰紧急暂停欧洲制剂供货！
2026-06-17 18:43:00
百奥泰因欧盟GMP核查未达标，宣布暂停欧洲市场供货并启动全面整改。核查发现33项生产合规缺陷，包括1项关键缺陷和8项主要缺陷。公司已完成整改资料提交，并达成基本共识，待通过专项现场复核后，制剂产线即可恢复欧盟成品出口资质。受此影响，百奥泰在欧洲的商业化产品全部暂停供货，但欧洲板块对整体营收贡献极小，事件对公司影响不大。此事件也反映出国内创新生物药企在国际化过程中存在的发展失衡问题，以及全球一体化统一质控体系和合规风控能力的重要性。
Bio-Thera Solutions与Gedeon Richter达成独家商业化协议，共同开发Stelara生物类似物BAT2206，覆盖欧盟、英国、瑞士和其他选定国家。Bio-Thera负责BAT2206的研发、生产和供应，并已于2024年7月向EMA提交了监管批准申请。Richter将拥有在欧洲联盟、英国、瑞士和其他选定国家商业化产品的独家权利，Bio-Thera将获得8500万美元的预付款以及最高达1.015亿美元的进一步开发和商业化里程碑付款。BAT2206是一种针对Stelara的生物类似物，用于治疗多种炎症和自身免疫疾病。Bio-Thera Solutions是一家专注于研发创新疗法和生物类似物的生物制药公司，而Gedeon Richter是一家在中央和东欧地区的主要制药公司，其产品组合覆盖多个重要治疗领域。
Mithra 公布 2023 年全年财务业绩
2024-03-08
Mithra公司发布2023年全年财务报告，收入为4020万欧元，较2022年的6700万欧元有所下降。产品销售收入为1870万欧元，同比增长19.3%。ESTELLE产品销售收入达到1040万欧元，超过2022年的920万欧元，并超出9月份的850万欧元预期。公司现金流为900万欧元，较2022年末的2830万欧元有所下降。为最大化股东价值，公司启动了资产变现流程，涉及出售部分资产，包括Estetra SRL。由于资产减值，2023年净亏损为1.735亿欧元。公司还宣布了多项研发进展和合作，包括与Gedeon Richter和Mayne Pharma的合作。
Mithra与Gedeon Richter签署了在中国商业化和推广ESTELLE和DONESTA的具有约束力的条款备忘录，为期20年。Mithra将获得4500万欧元的里程碑付款，以及销售额相关的8500万欧元里程碑付款和一定比例的特许权使用费。ESTELLE和DONESTA分别针对中国每年价值1.04亿欧元的避孕市场和8700万欧元的更年期市场。Gedeon Richter将在中国进行临床试验，以获得市场批准。
Gedeon Richter与Sumitomo Pharma宣布，欧洲药品管理局（EMA）下属的人类用药药品委员会（CHMP）对RYEQO（relugolix 40 mg，estradiol 1.0 mg，和norethisterone acetate 0.5 mg）治疗子宫内膜异位症的新药申请给出了积极意见，该药物适用于既往接受过医疗或手术治疗子宫内膜异位症的女性。EMA的推荐将由欧洲委员会（EC）审查，最终批准决定预计将在未来几个月内公布。RYEQO最初于2021年7月获得EMA批准，用于治疗育龄期成年女性子宫肌瘤的轻至重度症状。这一新疗法有望为全球许多患有子宫内膜异位症的女性提供可行的治疗选择。
Mithra公司与Gedeon Richter公司签署了一份供应协议，由Gedeon Richter负责生产并供应用于生产Estelle和Donesta的活性药物成分（API）Estetrol（E4）。这一协议加强了Mithra的供应链，为其提供了具有商业吸引力的Estetrol来源，确保了Estelle和Donesta的稳定供应。Mithra首席执行官David Horn Solomon表示，这一协议深化了与Gedeon Richter的合作关系，并有助于扩大和改进Estelle的生产能力。Gedeon Richter董事长Erik Bogsch表示，公司致力于开发改善女性生活质量的药物，并高兴地通过这一协议扩大与Mithra的合作。Mithra和Gedeon Richter已有关于Estelle和Donesta的许可和供应协议，包括在欧洲、拉丁美洲、澳大利亚和新西兰的20年许可协议。
Myovant Sciences 公布 2022 年第三财季公司更新和财务业绩
2023-01-26
Myovant Sciences公布2022年第三季度财务报告，总收入为1.002亿美元，其中产品净收入为6142万美元。美国市场ORGOVYX销售额为4870万美元，MYFEMBREE销售额为1050万美元。公司现金及现金等价物、市场证券和Sumitomo Pharma贷款协议下的可用金额总计3.157亿美元。Myovant Sciences与Sumitovant Biopharma的合并案已向SEC提交最终代理陈述，股东特别大会定于2023年3月1日举行。ORGOVYX在GnRH拮抗剂类别中占据领先地位，MYFEMBREE在治疗子宫肌瘤和子宫内膜异位症方面不断增长。
艾伯维 和 Gedeon Richter 宣布在神经精神疾病领域开展合作
2022-03-11
AbbVie和Gedeon Richter宣布在神经精神疾病领域开展合作，双方将共同研究、开发和商业化新型多巴胺受体调节剂，以治疗神经精神疾病。这一合作基于双方15年来的成功合作，包括全球上市的卡吡嗪产品。AbbVie和Richter将共同进行临床前和临床研发活动，并共享融资。Richter将获得前期现金支付以及未来的开发、监管和商业化里程碑。AbbVie将拥有除Richter的传统市场外的全球商业化权利。交易预计将在2022年第二季度完成，前提是满足常规的交割条件，包括适用的监管批准。
Myovant Sciences 公布 2021 财年第三季度初步财务业绩
2022-01-10
Myovant Sciences公布了2021财年第三季度的初步财务结果，预计总营收在5.4亿至5.5亿美元之间，净产品收入预计在2.88亿至2.98亿美元。ORGOVYX净产品收入预计在2.42亿至2.46亿美元，同比增长40%，但受净价下降影响。MYFEMBREE净产品收入预计在2300万至2600万美元。公司现金、现金等价物和可交易证券总额约为5.278亿美元。Myovant Sciences计划在2022年继续推动收入增长，并推进产品管线。公司CEO David Marek表示，ORGOVYX和MYFEMBREE有望成为治疗晚期前列腺癌和子宫肌瘤的标准疗法。
匈牙利Gedeon Richter公司和英国Hikma Pharmaceuticals公司签署了在美国独家商业化及许可denosumab（一种针对骨质疏松症和骨转移引起的骨折的拟议生物类似物，参考Prolia和Xgeva）的协议。该协议规定，Richter负责产品的研发（包括全球的1期和3期临床试验）并向美国市场供应成品，而Hikma负责向美国食品药品监督管理局注册产品，并拥有在美国的商业化独家权利。根据财务安排，Richter在协议签署时将获得前期付款，以及与达到特定开发阶段相关的里程碑付款，总额达到数千万美元。双方表示，此次合作将有助于为美国医生和患者提供更多治疗选择。
Myovant Sciences 公布 2021 财年第二季度财务业绩和公司最新情况
2021-10-26
2021年第二季度，Myovant Sciences公司总营收为7.79亿美元，其中ORGOVYX产品在美国的净销售收入为1870万美元，MYFEMBREE产品为60万美元。截至2021年9月，约8000名患者接受了ORGOVYX治疗，约600名患者接受了MYFEMBREE治疗。MYFEMBREE的新药补充申请已由FDA接受审查，预计2022年5月6日作出决定。RYEQO在欧洲联盟和英国获得批准，Gedeon Richter在七个国家推出RYEQO。第三阶段SERENE研究评估MYFEMBREE预防怀孕，于2021年8月恢复。Myovant Sciences正在评估与多个有兴趣的合作伙伴合作，以获得国际癌症领域relugolix的权利。公司资本充足，截至2021年9月30日，现金、现金等价物、可交易证券和承诺资金总额为6.573亿美元。
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