Theradex Systems Inc

公司全称：Theradex Systems Inc

国家/地区：美国/——

类型：——

公司介绍：

Theradex Systems Inc provides clinical trial monitoring services. The Company offers clinical data, project management, medical writing, and clinical monitoring oncology CRO services, as well as clinical trial management system, regulatory consulting, EDC systems and monitor services.In November 2022, Shuttle Pharmaceuticals Holdings engaged Theradex Oncology to help prepare for its upcoming clinical study of Ropidoxuridine

基本信息

地址：

4365 US Highway 1 Ste 101 PRINCETON NEW JERSEY 08540-5748; US; Telephone: +16097997580; Fax: +16097994148;

公司官网：

www.theradex.com

企业画像

行业领域：

企业动态

Shuttle Pharmaceuticals 提供 2022 年第三季度公司最新情况

2022-11-15

Shuttle Pharmaceuticals发布2022年第三季度公司更新，包括完成IPO筹集资金、与TCG GreenChem签订制造Ropidoxuridine的协议、与Theradex Oncology合作准备Ropidoxuridine的临床试验、获得辐射增敏HDAC抑制剂技术平台的专利，并任命Bette Jacobs博士为公司董事会独立董事。公司旨在通过研发Ropidoxuridine等药物，提高癌症患者放疗治疗效果，减少副作用。Ropidoxuridine是一种口服前药，有望成为有效的辐射增敏剂，市场潜力巨大。公司正准备提交FDA的IND申请，预计2023年第二季度完成。

Shuttle Pharmaceuticals 与 Theradex Oncology 合作为临床研究做准备

2022-11-03

Shuttle Pharmaceuticals与领先的临床研究组织Theradex Oncology合作，为即将进行的Ropidoxuridine临床试验做准备。Theradex Oncology将协助Shuttle Pharmaceuticals与FDA会议，并准备Ropidoxuridine和放疗计划的II期临床试验的IND（研究性新药）申请。Shuttle Pharmaceuticals预计将在2023年第二季度向FDA提交最终的IND申请。Ropidoxuridine是Shuttle Pharmaceuticals的主要临床候选产品，具有强效的癌症放疗增敏特性。该药物预计将提高癌症治愈率，延长患者生存期，并改善放疗作为主要治疗或与手术、化疗和免疫疗法结合使用时的生活质量。Theradex Oncology拥有超过三十年的美国和欧洲肿瘤临床试验服务经验，将直接参与Shuttle Pharmaceuticals的监管支持工作。

OncBioMune 选择 Theradex 作为 ProscaVax 治疗前列腺癌的两项 2 期试验的 CRO。

2018-03-08

OncBioMune Pharmaceuticals宣布选择Theradex作为其合同研究组织（CRO），负责即将进行的ProscaVax前列腺癌疫苗的Phase 2临床试验。ProscaVax是一种结合前列腺特异性抗原（PSA）和生物佐剂IL-2、GM-CSF的免疫治疗药物。Theradex之前曾参与ProscaVax的Phase 1a临床试验。Phase 2试验将在Urology Centers of North Texas和哈佛大学教学医院进行，旨在评估ProscaVax作为“主动监测”阶段前列腺癌患者的首选治疗方法。OncBioMune首席执行官表示，与Theradex的合作对于推进这些研究至关重要，并期待再次合作。

Moleculin Biotech 任命 Theradex Systems 为 CRO 来管理 I/II 期安那霉素试验

2017-04-11

Moleculin Biotech宣布任命Theradex Systems为其合同研究组织，负责Annamycin治疗复发性或难治性急性髓系白血病（AML）的I/II期临床试验。Annamycin是一种新型脂质体包裹的蒽环类药物，旨在减少心脏毒性并避免多药耐药机制。公司正在与FDA合作推进IND申请，以启动临床试验。AML是一种成人中最常见的急性白血病，目前治疗手段有限，Annamycin有望提供新的治疗选择。Theradex Systems在肿瘤学和危及生命疾病领域的临床研究开发方面拥有丰富经验。

Rich Pharmaceuticals 聘请 Theradex Systems 帮助推进其霍奇金淋巴瘤适应症

2016-06-21

Rich Pharmaceuticals与全球领先的合同研究组织Theradex Systems签订协议，旨在协助公司提交关于霍奇金淋巴瘤的IND申请。Theradex在之前帮助Rich完成RP-323药物针对急性髓系白血病的IND申请中发挥了重要作用。霍奇金淋巴瘤是一种癌症，常见于15-35岁和55岁以上的人群，男性及HIV感染者更易患病。放疗和化疗是常规治疗方法，但可能导致第二原发肿瘤。美国有超过10万人患有霍奇金淋巴瘤。Theradex Systems是一家提供临床研究开发服务的国际合同研究组织，专注于肿瘤学和危及生命疾病领域。

Rich Pharmaceuticals 进一步延长与 Theradex Systems 的 CRO 协议，以管理即将在美国进行的急性粒细胞白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）药物的 1/2 期临床试验

2016-03-30

Rich Pharmaceuticals与全球领先的合同研究组织Theradex Systems续签合作协议，共同管理在美国进行的急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）药物的临床试验。Theradex在协助Rich Pharmaceuticals完成药物RP-323的IND申请中发挥了重要作用，此次合作将加速RP-323项目的临床试验进程。Theradex Systems在临床研究和开发领域拥有丰富的经验，致力于确保科学客观性和严格的质量控制，以满足所有监管要求。

Rich Pharmaceuticals 聘请 Theradex Systems 完成研究性新药申请并启动下一阶段的临床试验

2015-10-07

Rich Pharmaceuticals与全球领先的合同研究组织Theradex Systems达成合作协议，由Theradex Systems协助公司完成针对其主导药物RP-323的AML（急性髓系白血病）适应症的IND（新药申请）审批，并启动临床试验的下一阶段。RP-323是一种针对AML的创新药物，具有诱导细胞分化和/或凋亡、激活蛋白激酶C（PKC）以及调节下游细胞信号通路（包括MAPK通路）的作用。Rich Pharmaceuticals专注于肿瘤学领域的创新疗法开发，致力于延长难治性患者的生存期并提高生活质量。Theradex Systems在肿瘤学和危及生命疾病领域的临床研究开发方面拥有丰富的经验，能够协助客户完成从研发到市场准入的全过程。

ADVENTRX 聘请 Theradex Systems， Inc. 管理 ANX-188 的 3 期临床研究

2012-10-02

ADVENTRX Pharmaceuticals宣布与拥有30年经验的合同研究组织Theradex Systems合作，管理其即将进行的ANX-188（纯净的聚氧乙烯188）在患有镰状细胞性贫血的患者的第三期临床试验。CEO Brian M. Culley表示，选择Theradex是基于其在临床试验管理方面的丰富经验，包括在镰状细胞性贫血患者中的研究，以及与美国国家癌症研究所29年的合作。ADVENTRX正在开发ANX-188作为治疗镰状细胞性贫血并发症的药物，该药物有望通过恢复微血管功能来减少缺血性组织损伤和终末器官损伤。Theradex是一家国际合同研究组织，提供临床研究和开发服务，包括在肿瘤学和危及生命疾病领域。

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