Integral Molecular Inc
公司全称：Integral Molecular Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
Integral Molecular Inc is a privately-owned biotechnology company that provides innovative solutions for research and drug discovery applications involving integral membrane proteins.In September 2008, Integral began a NIH-funded program to discover new drugs for influenza virus infection. The company would use its Lipoparticle technology to discover ways of inhibiting the M2 ion channel.In June 2023, Integral Molecular Inc was awarded $1 million in funding by the Commonwealth of Pennsylvania to support the further expansion of the company's new headquarters and the buildout of its Pandemic Research Centre in Philadelphia.In November 2009, Integral Molecular received a 5-year contract from the National Institute of Allergy and Infectious Diseases, part of the National Institutes of Health, to research B cell epitopes on the surface of viral envelope proteins
基本信息
企业动态
Integral Molecular再次被评为《费城询问报》最佳工作场所
2026-06-22 22:06:00
Integral Molecular，费城生物技术社区的创始成员，再次被《费城询问报》评为最佳工作场所。这一荣誉完全基于员工匿名反馈，并与全国工作场所基准进行衡量。Integral Molecular的联合创始人Sharon Willis博士表示，再次获得这一认可令人非常自豪，这反映了公司对科学卓越、协作和创新以及社区意识的承诺。随着公司的成长，他们依然致力于营造一个让团队蓬勃发展、有意义地贡献并推动改善人类健康工作的环境。Integral Molecular以其建立在以下原则上的文化而自豪：了解更多关于Integral Molecular和查看当前职业机会。Integral Molecular（integralmolecular.com）是开发创新技术以推进针对难以靶向的蛋白质的抗体治疗药物发现的行业领导者。凭借25年专注于膜蛋白、病毒和抗体的经验，Integral Molecular的技术已被超过600家生物技术和制药公司的药物发现流程所整合，以帮助发现针对癌症、糖尿病、自身免疫性疾病以及SARS-CoV-2、埃博拉、寨卡和登革热等病毒的新疗法。
基于数据驱动的抗体专利保护新途径
2026-04-21 20:03:00
美国专利商标局（USPTO）已批准一项涵盖使用Integral Molecular公司Paratope-PLUS® CDR-Scanning技术产生的抗体类别的专利。该专利保护了一种针对癌症靶点GPRC5D的领先候选抗体及其结构相关的抗体家族，这些抗体共享一个共同的'paratope'结构特征，该特征负责靶点结合。这项专利展示了使用基于结构的声明和全面实验数据保护抗体类别的全新途径，这些数据基于Integral Molecular在2025年发表在《自然生物技术》上的研究。这一批准是在2023年美国最高法院在Amgen Inc.诉Sanofi案中的裁决之后，该裁决强调，类别声明必须根据35 U.S.C. §112的规定提供足够的披露，以实现可行性和描述性。法院认为，通过定义类别的一个共同结构特征（本例中的paratope）来满足这些要求。Paratope-PLUS平台被用于突变抗体CDR（互补决定区）中的每个残基，以所有19种可能的替代氨基酸。生成的实验数据集确定了每个保留或甚至增强功能的变体。CDR-Scanning采用与小分子相似的战略，声称一个核心结构特征（化学的'支架'或抗体的'paratope'）及其核心特征周围的允许变体（化学的'R'基团或抗体的氨基酸变体）。允许的GPRC5D抗体类别声明包括具有单个突变的变体，以及提供允许结合水平的突变组合。Integral Molecular首席执行官Benjamin Doranz表示，大数据正在改变抗体药物的开发方式和专利保护方式。他们与知识产权专家合作，创建了一个符合USPTO指南的数据包，再次为抗体提供强大的知识产权保护。随着今天的高通量能力，这种策略现在既经济又可扩展。
Cell Surface Bio推出VeRSa-Select™定制抗体服务
2025-11-12 21:03:00
Cell Surface Bio（CSB）宣布推出VeRSa-Select™定制抗体服务，为科学家提供行业最高质量的抗体试剂，适用于任何蛋白质靶点。这些试剂包括挑战性和结构复杂的靶点，如GPCRs和离子通道，支持生物医学研究和靶点验证。CSB利用其母公司（Integral Molecular）的抗体发现平台，生成高度特异性、高亲和力的试剂抗体，这些抗体与大多数哺乳动物物种（包括人类、小鼠、食蟹猴、狗、猪、雪貂和狨猴）交叉反应。这些抗体使研究人员能够在启动完整的药物发现活动之前，在疾病模型中验证新的治疗靶点。CSB的VeRSa-Select抗体服务提供的工作流程可定制，包括病毒样颗粒和mRNA展示天然抗原，以及使用进化上差异较大的宿主（鸡）生成针对困难靶点的物种交叉反应抗体。这些技术使CSB能够向科学家提供最高质量的研究试剂，使他们能够验证目前没有可用试剂的新药靶点。此外，CSB还提供一系列高质量的VeRSaMAb®试剂，用于研究具有挑战性的细胞表面蛋白和其他靶点。
Integral Molecular的膜蛋白组阵列（MPA）成为首个获FDA批准的特异性测试NAM
2025-10-28 20:02:00
Integral Molecular公司宣布，其用于评估抗体特异性的膜蛋白组阵列（MPA）正在进入FDA审查的最后阶段，以成为药物开发工具（DDT）。这一进展是在公司向FDA提交了完整的资格包（FQP）之后实现的。MPA是一种经过充分验证的新方法（NAM），在临床研究之前，在人类相关、基于细胞的系统中评估治疗性抗体，与FDA加速使用体外试验以更好地预测药物安全性的愿景相一致。这种基于细胞的蛋白质阵列（CBPA）是唯一一个以定量和全面的方式测量抗体与人类膜蛋白结合的平台，在膜蛋白组中跨越约6000个蛋白质，能够早期识别可能影响安全性的脱靶相互作用。治疗性抗体的脱靶评估是临床前安全性的关键要求，特别是有证据表明，三分之一的单克隆抗体表现出脱靶结合。Integral Molecular与FDA的合作推动了MPA平台的关键改进，包括：MPA已被超过250家生物制药公司用于测试治疗性抗体的特异性，帮助确保它们仅针对目标蛋白。MPA的数据已被常规纳入监管提交，包括超过100个IND。作为FDA的ISTAND计划下首个审查的技术，MPA正在向DDT资格迈进，提交完整的资格包标志着这一基于NAM的抗体特异性测试方法成为监管标准的最后一步。
快速、安全的中和抗体检测技术助力疫苗和治疗性抗体研发
2025-10-14 17:04:00
美国费城，2025年10月14日 /美通社/ -- 领先的病毒学研究工具开发公司Integral Molecular宣布推出其Ready Reporter Virus™ (RRV) 中和抗体检测试剂盒。该自动化兼容、安全的检测方法可评估疫苗和治疗性抗体的有效性，有望改变病毒中和检测的执行方式。与传统检测方法相比，RRV试剂盒可在不到4小时内提供结果，比当前标准快10倍。RRV技术基于非致病、非复制病毒颗粒，无需细胞培养，使中和抗体检测变得简单、高效、经济，并易于自动化。RRV试剂盒适用于流感、SARS-CoV-2和VSV等病毒，并可根据需求定制。Integral Molecular致力于提供安全、可靠的工具，以扩大实验室进行抗病毒研究的能力，RRV技术的推出将进一步推动疫苗和治疗性抗体的研发。
任务文本翻译及总结：
标题：Integral Molecular首次许可针对SLC2A4葡萄糖转运蛋白的抗体面板
新闻稿摘要：
日期：2025年6月17日，费城
新闻稿内容：Integral Molecular，膜蛋白抗体发现领域的行业领导者，宣布已许可一套高度选择的抗体，用于针对葡萄糖转运蛋白SLC2A4（也称为GLUT4）进行药物开发。由于转运蛋白的结构复杂性，它一直难以通过传统的抗体发现方法进行靶向。Integral Molecular许可的抗体是首次描述的针对SLC2A4的单克隆抗体，包括针对转运蛋白内向开放和外向开放状态的抗体。这些分子是使用Integral Molecular专有的技术套件发现的，该套件专门针对难以到达的膜蛋白靶点。
总结：
Integral Molecular公司宣布，它已许可一套针对SLC2A4葡萄糖转运蛋白的抗体面板，用于治疗开发。这些抗体是首次针对该蛋白的，并且使用了公司专有的技术。这些抗体有望帮助开发针对糖尿病等疾病的新疗法。Integral Molecular的技术已被600多家生物技术和制药公司用于发现新疗法。
FDA 接受 Integral Molecular 的膜蛋白质组阵列™认证计划，推进了作为药物开发工具的批准平台
2025-02-05 21:13:00
Integral Molecular宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其膜蛋白组阵列（MPA）的资格计划，将其作为药物开发工具（DDT）用于评估抗体结合特异性。该公司的MPA是行业内领先的抗体特异性测试技术，也是唯一被FDA考虑作为DDT的特异性平台。MPA能够评估约6000种结构完整的膜蛋白的结合，是唯一能够在原生构象下筛选膜蛋白的平台。该技术已被用于筛选全球超过2000种临床前抗体疗法，其特异性数据已被全球监管机构接受，包括FDA、EMA和NMPA。这一里程碑反映了Integral Molecular团队在测试抗体药物特异性方面设立新标准的持续承诺。公司的CEO Benjamin Doranz表示，他们感谢FDA对他们的方法和对生物制剂安全性的承诺的信心。Integral Molecular的MPA正在根据FDA的ISTAND试点项目向DDT资格迈进，该项目旨在推广创新科学和技术方法用于新药研发。作为这一过程的一部分，Integral Molecular已被邀请提交MPA的完整资格计划（FQP），这是实现DDT状态的最后一步。
Integral Molecular获得美国国立卫生研究院（NIH）商业转化试点计划（CRP）的270万美元资助，以推进其膜蛋白组阵列（MPA）的FDA认证，将其作为药物开发工具。MPA是一种基于细胞的蛋白质阵列，用于抗体疗法的特异性测试，是唯一使用天然蛋白质构象进行特异性筛选的平台。该资助将支持MPA作为比传统组织交叉反应性（TCR）技术更精确的替代品进行验证。Integral Molecular的CEO Benjamin Doranz表示，NIH的支持对于将MPA打造为生物制剂体外特异性测试的行业标准至关重要。MPA的流程已获得ISO 9001认证，且该技术正在接受FDA审查，以获得药物开发工具（DDT）的资格。一旦获得资格，DDT可以在IND、NDA或BLA申请中依赖，无需FDA重新考虑和确认其适用性。
Integral Molecular获得美国国立卫生研究院过敏与传染病研究所（NIAID）的800万美元五年期合同，用于研究新兴病毒，以应对可能引发大流行的病毒威胁。这是公司15年来获得的第四项此类合同，旨在利用其高通量映射平台和报告病毒粒子（RVPs）技术，识别病毒上的抗体结合位点（“表位”），为科学家设计有效疫苗提供信息。此前，公司通过合同应对了包括SARS-CoV-2、寨卡、埃博拉、登革热和基孔肯雅等病毒爆发。此次合同还允许公司扩大研究范围，包括裂谷热、克里米亚-刚果出血热和肠道病毒68等病毒。通过之前的合同，公司研究人员已识别出超过900个表征人类对这些病毒免疫反应的表位，并在Cell、Science和Nature等顶级同行评审期刊上发表。
Context Therapeutics 报告 2023 年全年运营和财务业绩
2024-03-21
Context Therapeutics Inc.于2024年3月21日发布了2023年全年运营和财务报告。报告显示，公司正在推进其领先候选药物CTIM-76的研发，这是一种针对Claudin 6（CLDN6）的x CD3双特异性抗体，用于治疗实体瘤。CTIM-76预计将在2024年3月底前提交新药研究申请（IND），并计划在获得FDA批准后启动针对CLDN6阳性肿瘤的I期临床试验。此外，公司还与Integral Molecular, Inc.修订了合作协议和许可协议，以反映更新的财务条款。2023年，公司现金及现金等价物为1440万美元，较2022年底的3550万美元有所下降。研发支出为1782.27万美元，较2022年的709.11万美元有所增加，主要由于CTIM-76的合同制造成本和临床前成本增加。公司预计其现金及现金等价物将足以支持其至2024年末的运营。
生物科技公司Integral Molecular与Seismic Therapeutic达成独家抗体许可协议，将提供一系列全人源、高度特异性的临床前抗体，以丰富Seismic Therapeutic在免疫学领域的平台、库和分子管线。这些抗体利用Integral Molecular的MPS抗体发现平台开发，该平台基于公司20多年在难以成药蛋白靶点研究上的经验，采用先进的免疫策略和独特的免疫宿主动物（鸡）技术。Seismic Therapeutic将负责所有相关抗体的研究、开发和商业化活动。
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