Hope Biosciences Inc
公司全称：Hope Biosciences Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
收藏
公司介绍：
Hope Biosciences is a clinical stage biotechnology company focused on developing novel cell-based therapeutics for acute and chronic injury and disease
基本信息
企业动态
美国国防部批准了490万美元用于下一阶段创伤性脑损伤研究，该项目由UTHealth Houston获得，旨在评估Hope Biosciences自体脂肪来源间充质干细胞（HB-adMSCs）静脉注射是否能减少严重脑损伤的慢性神经炎症反应。这项资助是治疗每年影响约150万美国人、造成5万人死亡且目前无法治愈的疾病的重要一步。CDC报告称，美国有约530万人患有永久性TBI相关残疾，自2000年以来，超过46万名军事人员被诊断出患有TBI。Hope Biosciences的CEO Donna Chang强调，其可重复的干细胞疗法具有可扩展性、经济性和快速递送的特点，有望为军事和民用人口带来潜在的利益。该资助是基于先前I/IIa期24名患者的初步研究结果，这些结果在5月的细胞疗法和输血医学在创伤和重症监护（CTTACC）2023会议上公布。这项II期多中心研究预计将于9月开始招募，前提是UTHealth Houston的机构审查委员会批准。
希望生物科学公司研究：间充质干细胞疗法改善类风湿关节炎患者关节功能
2022-03-08 23:21:00
美国希望生物科学公司进行的一项FDA授权的I/IIa期临床试验发现，其脂肪来源的间充质干细胞（HB-adMSCs）在改善活跃患有类风湿关节炎（RA）患者的关节功能方面是有效的。15名患者接受了200百万个由希望生物科学公司培养的脂肪来源的间充质干细胞的单次静脉输注。研究通过美国风湿病学会的肿胀和疼痛关节计数标准、炎症标志物和实验室值来评估疗效。HB-adMSCs的治疗导致良好的安全性特征，关节功能显著且持续改善，以及C反应蛋白（CRP）炎症标志物的适度改善。希望生物科学公司的首席执行官Donna Chang表示，这项小型开放标签的试点研究不仅是为了衡量安全性，也是为了评估细胞疗法是否对长期患病的人有效。该公司相信其专利技术能够提供大量纯净、新鲜、未分化的间充质干细胞，研究结果证明了其产品的稳定性和质量。类风湿关节炎是一种慢性、炎症性自身免疫性疾病，以关节痛和进行性残疾以及关节功能障碍为特征，影响着大约150万美国人和全球人口的1%。目前尚无治愈方法，现有疗法可能产生严重副作用。参与希望生物科学公司赞助的试验的参与者平均患病时间为11年，尽管服用药物，但仍然有活跃的RA症状。希望生物科学公司正在计划进行一项IIb/IIIa期随机、安慰剂对照试验。间充质干细胞是多能祖细胞，可以分化成多种组织，包括软骨、肌肉、肌腱和骨骼。它们调节免疫反应和促进再生的能力有助于在许多临床前炎症研究中观察到的治疗效果。希望生物科学公司总部位于德克萨斯州SUGAR LAND，是一家开发成人干细胞疗法的生物制药公司，也是全国唯一一家同时为成人和新生儿提供临床级成人干细胞储存设施的公司。希望生物科学公司培养的干细胞目前正在数十项FDA授权的研究中用于超过20种疾病和损伤条件。
Hope Biosciences宣布获得FDA批准进行其第三个针对COVID-19的临床试验，该试验将与Advanced Diagnostics Healthcare在River Oaks医院和诊所合作进行。医院设有专门用于治疗COVID-19患者的楼层，并有专门培训的医护人员。试验旨在为COVID-19患者提供前沿治疗干预措施，如Hope Biosciences的脂肪来源间充质干细胞（HB-adMSCs）。研究将测试细胞疗法在整个疾病过程中的作用，从易感期到亚临床期再到最严重的临床表现。Hope Biosciences的专有核心技术提供高质量、完全表征的现制间充质干细胞。这些细胞具有免疫调节和再生潜力，可能成为治疗严重COVID-19患者炎症和肺损伤的潜在选择。研究将招募110名住院患者，分为两组，接受安慰剂或治疗。治疗组患者将在10天内接受4次100亿个HB-adMSCs的剂量。Hope Biosciences的前两个FDA批准针对的是预防，而这次试验针对的是患者治疗。该研究由Hope Biosciences干细胞研究基金会全额资助，该基金会由Greater Houston社区基金会管理。
Hope Biosciences 获得 FDA 第二次批准用于 COVID-19 的 II 期临床试验
2020-04-06 20:00:00
Hope Biosciences宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准一项II期临床试验，评估其同种异体脂肪来源间充质干细胞（HB-adMSCs）在提供针对COVID-19免疫支持方面的安全性和有效性。目前，针对冠状病毒疾病尚无批准的治疗方法。Hope Biosciences的专有核心技术提供高质量、完全表征的新鲜间充质干细胞。间充质干细胞因其免疫调节和再生潜力而闻名。在最近的一项针对类风湿性关节炎的I/II期临床试验中，结果显示HB-adMSCs在减轻全身炎症方面安全有效。该II期研究是一项随机、安慰剂对照、单中心研究，预计将招募100名一线医疗工作者和应急响应人员。主要目标是确定HB-adMSCs在提供针对COVID-19的免疫支持方面的疗效。参与者将被随机分配到四个组之一，接受安慰剂或不同剂量的HB-adMSCs静脉注射，总共5次，为期14周。评估将在每次注射前和26周结束时进行。这是Hope Biosciences提交给FDA的三个与COVID-19相关的IND申请中的第二个。希望这些研究的数据将有助于了解HB-adMSCs在保护免受COVID-19侵害方面的有效性，以及是否存在剂量依赖性反应。
Hope Biosciences与Altoida, Inc.合作，利用预测性数字生物标志物检测阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍。FDA批准了一项I/II期临床试验，评估Hope Biosciences自体脂肪来源间充质干细胞（HB-adMSCs）治疗阿尔茨海默病的安全性和有效性。Altoida的Altoida神经运动指数（NMI）是一种医疗设备，能够提前6-10年检测阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍，准确率达到94%。该研究旨在通过Altoida的NMI进行评估，以确定HB-adMSCs治疗阿尔茨海默病的治疗效应。
VirTrial荣获FDA批准的混合型去中心化临床试验，与Hope Biosciences合作，使用其自体脂肪来源的间充质干细胞（HB-adMSCs）治疗脊髓损伤/疾病。该研究采用VirTrial的远程医疗平台进行远程访问。这种混合型去中心化临床试验消除了SCI/D患者参与试验的障碍，特别是那些由于健康或行动不便而难以旅行的人。远程访问减少了所有访问都必须面对面进行的需要。在每个远程访问中，注册护士在患者家中进行访问，并与通过远程医疗平台连接的医生一起进行体格检查。一旦医生批准，护士可以在患者家中进行干细胞输注。VirTrial的CEO Mark Hanley表示，他们的远程医疗平台减少了患者参与的相关负担，并使从更广泛的地理区域招募患者成为可能。Hope Biosciences的CEO Donna Chang表示，这种合作对细胞治疗领域来说具有里程碑意义。
HOPE BIOSCIENCES公司宣布从韩国药企NeoPharm Co. Ltd.获得独家全球权益，开发并商业化新型MERTK/AXL抑制剂HOPE 777。该药物在临床前研究中表现出对MERTK、AXL和pan-c-MET受体的显著抑制效果，对肿瘤生长、化疗耐药性、癌症转移和肿瘤免疫抑制有潜在治疗作用。HOPE 777在EGFR抑制剂耐药的非小细胞肺癌模型中表现出良好的治疗效果，并能在小鼠模型中抑制肿瘤生长和血管生成。公司计划在2018年进入临床试验，并评估其在免疫肿瘤学领域的应用潜力。
HOPE BIOSCIENCES与韩国制药公司AptaBio Therapeutics达成许可协议，获得nuc-gemcitabine™（APTA-12/HOPE-888）的开发和商业化独家权利。nuc-gemcitabine是一种抗癌药物，由AS1411*（一种针对癌细胞表面核仁的DNA aptamer）和dFdCMP（吉西他滨的激活形式）组成。与抗体药物偶联物或小分子药物偶联物不同，nuc-gemcitabine通过在DNA aptamer的一步固相合成中引入单个激活的吉西他滨分子来创建。临床试验显示AS1411具有适度的抗癌活性和良好的安全性。nuc-gemcitabine在预临床研究中比AS1411或传统吉西他滨（Gemzar®）强100-1000倍。在美国等主要国家已获得物质专利。nuc-gemcitabine通过高特异性和亲和力结合肿瘤细胞表面的核仁，导致aptamer-药物进入肿瘤细胞，在那里介导细胞死亡。HOPE BIOSCIENCES计划在未来12-18个月内提交IND申请，并尽快将其带入临床试验。
交易事件
交易标题
主要参与方
其他参与方
事件特征
开始时间
更新情况
交易规模 (USD)
开通会员查看该企业交易事件
免费领取会员
产品管线
注册申报
受理号
药品名称
CDE企业名称
申请类型
注册类型
承办日期
状态开始日期
办理状态
审评
结论
结论
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
临床进展
试验题目
药物名称
靶点
适应症
试验分期
试验状态
申办单位
登记号
首次公示
信息日期
信息日期
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
上市信息
批准文号
药品名称
规格
剂型
生产单位
上市许可
持有人
持有人
药品类型
国产或
进口
进口
批准日期
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
招投标信息
药品名称
剂型
规格
转化
系数
系数
最小制剂单位价格(元)
价格(元)
生产企业
投标企业
省份
公布时间
网页链接
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
过评一致性
企业
品种
规格
剂型
过评情况
过评时间
注册分类
上市药物目录集（收录时间）
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
知识产权
专利标题
申请号/月
公开号/日
相关药物
产品类型
技术分类
当前法律
状态
状态
查看该企业更多专利数据，请前往“摩熵专利”平台
申请试用
最新投融资资讯
更多-
动脉网-最新2026-09-01
-
动脉网-最新2026-09-01
-
动脉网-最新2026-09-01
-
动脉网-最新2026-09-01
-
医药代表2026-08-31
-
上海证券报2026-08-31
-
蒲公英Ouryao2026-08-31
-
药品圈2026-08-31
-
e公司2026-08-31
-
雷递2026-08-31
目录
基本信息
工商信息
团队信息
企业动态
融资信息
交易事件
财务数据
企业公告
企业研报
产品管线
注册申报
临床进展
上市信息
招投标信息
过评一致性
知识产权
相关投融资企业
最新投融资资讯
添加收藏
新建收藏夹
取消
确认