NanOlogy公司宣布任命John M. Goldberg博士为首席医疗官(CMO),以推进其大型表面积微粒(LSAM)药物组合的研发,包括针对弥漫性内生性脑干胶质瘤(DIPG)的开发计划。Goldberg博士拥有超过20年的药物研发经验,曾在Rafael Holding Inc.和Oncorus Inc.担任CMO,并在H3 Biomedicine Inc.和Agenus Inc.担任高级医学总监。NanOlogy公司利用CritiTech Particle Engineering Solutions的Purcision™技术平台,开发针对实体瘤的治疗药物,旨在提高治疗效果并减少全身毒性。NanOlogy的临床项目已将LSAM研究性药物推进到多个实体瘤领域,包括胰腺、肺、膀胱、腹膜、卵巢、前列腺和皮肤癌。Goldberg博士将负责推进DIPG项目并选择成人实体瘤研究性药物的最佳临床路径。
H3生物制药公司宣布将在2021年10月7日至10日举行的AACR-NCI-EORTC虚拟国际分子靶点和癌症治疗会议上展示其针对晚期实体瘤或淋巴瘤的E7766临床试验的最新进展。E7766是一种针对人类STING基因所有主要遗传变异的STING激动剂,临床前研究表明其通过瘤内注射具有抗肿瘤活性,并能诱导有效的肿瘤特异性记忆免疫反应。H3生物制药公司的研究表明,STING1和TLR6-1-10基因簇中的遗传变异与上呼吸道消化系统肿瘤患者的预后有关,可能为治疗干预提供机会。H3生物制药公司将继续推进E7766的1期剂量递增研究。
H3 Biomedicine Inc.在2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示了其针对乳腺癌的H3B-6545和针对肝细胞癌的H3B-6527两个临床试验的最新数据。H3B-6545是一种新型选择性雌激素受体共价拮抗剂(SERCA),针对雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期乳腺癌;H3B-6527是一种选择性、口服生物利用度高、共价抑制FGFR4的药物,针对FGFR4失调的晚期肝细胞癌。这些数据展示了H3在精准肿瘤学领域的研究进展和产品候选药的潜在临床效益。
H3 Biomedicine公司宣布在2020年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示三项关于H3B-6545的研究海报。H3B-6545是一种新型口服选择性雌激素受体共价拮抗剂(SERCA),针对ER阳性、HER2阴性的乳腺癌患者。研究包括H3B-6545的药代动力学、临床试验数据以及其在治疗ERα野生型和突变型乳腺癌中的应用。H3B-6545旨在解决现有ER靶向疗法对耐药性转移性乳腺癌的治疗难题。H3 Biomedicine致力于通过结合癌症基因组学和真实世界患者数据,开发针对癌症的新疗法。
2019年6月25日,专业诊断公司Precipio,Inc.宣布与H3 Biomedicine启动第二个开发项目,将创建一个靶向基因检测面板,包括预扩增多路复用PCR,用于扩增目标基因的关键区域。该面板将由H3 Biomedicine用于其临床开发项目。H3 Biomedicine自2011年成立以来,获得了制药巨头Eisai的2亿美元投资,并额外获得了临床项目资金。H3 Biomedicine利用其在癌症基因组学和真实患者数据方面的独特见解,推进其项目至临床概念验证阶段。Precipio与H3 Biomedicine的第一个项目是开发PIK3CA和ESR1基因的多路复用PCR检测。第二个项目将专注于开发FGFR3、PIK3CA、HRAS、TERT和PLEKHS1基因的多路复用PCR检测。Precipio首席执行官Stephen Miller表示,与H3 Biomedicine合作进行第二个项目,展示了Precipio在将研究从实验室转移到临床环境中的价值。
Bristol-Myers Squibb、Eisai和其美国子公司H3 Biomedicine宣布了一项多年研究合作,旨在评估利用H3的RNA剪接平台开发的新型疗法是否能够更有效地对抗癌症。该合作将探索调节RNA剪接以开发潜在的一类新疗法,引导免疫系统靶向癌细胞,帮助更多患者体验免疫疗法的益处。根据协议,H3和Bristol-Myers Squibb将共同开展研究,开发基于H3 RNA剪接平台免疫疗法。Bristol-Myers Squibb将负责选定化合物的开发和商业化,H3将获得前期付款、开发、监管和销售里程碑以及销售收入后的某些版税。Eisai保留了对合作研究中产生的某些化合物的共同开发和共同商业化的选择权。H3的总裁兼首席数据科学官Lihua Yu表示,他们对与Bristol-Myers Squibb的合作感到兴奋,因为双方都致力于发现和开发有助于改善患者预后的创新。Bristol-Myers Squibb的发现化学和分子技术部门负责人Percy Carter表示,他们期待与H3合作推进RNA剪接的科学和研究。Eisai肿瘤业务集团总裁兼H3首席执行官Terushige Iike表示,H3自成立以来,已经发现了利用癌症基因组学和生物技术突破的潜在新治疗选择。这次与Bristol-Myers Squibb的新研究合作对H3来说是一个重要的里程碑,也是为患者提供的机会。
Distributed Bio与H3 Biomedicine达成合作,旨在加速新型抗癌疗法的发现。Distributed Bio将利用其专有的SuperHuman抗体库平台,通过筛选H3 Biomedicine提供的抗原,发现针对其靶点的治疗级预优化抗体。H3 Biomedicine是一家专注于利用数据科学和精准化学产品引擎发现和开发下一代癌症药物的临床阶段生物制药公司。合作中,Distributed Bio将获得研究资金和未来里程碑支付的机遇。
H3 Biomedicine Inc.宣布与Foundation Medicine Inc.延长其自2015年2月签订的多年合作,旨在发现和开发针对肿瘤的精准药物。合作旨在扩大临床项目范围,并探索新的独特方向。双方将继续利用Foundation Medicine的FoundationCORETM数据集,以扩展H3正在进行的项目,并识别新的可操作癌症驱动因素。H3 Biomedicine公司表示,通过Foundation Medicine获取高质量、大规模数据集,有助于在当前肿瘤药物开发市场中取得竞争优势。此外,H3 Biomedicine利用Foundation Medicine的基因组数据,通过深入计算分析将基因组异常与疾病背景联系起来,这可能直接影响其药物研发管线。H3 Biomedicine是一家位于马萨诸塞州剑桥的生物制药公司,专注于发现和开发精准肿瘤治疗药物,是Eisai全球肿瘤业务集团的一部分。
Cancer Genetics Inc.被H3 Biomedicine Inc.选中,为其全球血液癌药物开发项目提供生物标志物发现和测试服务。该项目将研究H3的领先抗癌药物候选物H3B-8800,这是一种口服、强效且选择性的小分子剪接因子3b亚基1(SF3B1)调节剂,旨在作为抗癌治疗药物开发。该研究代表了H3通过RNA剪接调节影响癌症中RNA稳态失调的最先进努力。Cancer Genetics Inc.将利用下一代测序(NGS)等技术提供基于生物标志物的全面患者分析,以提供关于靶点参与和潜在反应的见解。
H3 Biomedicine公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其抗癌药物候选药物H3B-8800的IND申请,以开始进行1期临床试验。H3B-8800是一种口服的小分子药物,能够选择性地调节剪接因子3b亚基1(SF3B1),该药物旨在治疗特定血液恶性肿瘤。H3 Biomedicine公司表示,针对血液恶性肿瘤患者的新药需求很高,而H3B-8800的初步临床前研究结果表明了其治疗潜力的希望。该药物的开发基于对剪接体中SF3B1的靶向和剪接调节的研究,剪接体是一种在细胞核中发现的复杂分子机器,负责从转录的前mRNA中去除非编码的内含子。H3 Biomedicine公司致力于开发针对癌症中RNA稳态失调相关脆弱性的药物。
H3 Biomedicine与Selvita宣布延长其战略合作至2016年9月,共同开发针对癌症的突破性精准药物。自2013年9月开始的合作中,两家公司正在验证两个激酶靶点在特定遗传背景下的药物可及性,并针对这些靶点产生了多个新型化学系列。双方计划在2016年推进IND启动研究,并在2016年上半年在科学会议上展示研究结果。H3 Biomedicine总裁兼首席执行官Markus Warmuth表示,与Selvita的合作使公司能够在特定基因组背景下验证靶点,并期待将项目从发现阶段推进到转化阶段。Selvita首席执行官Pawel Przewiezlikowski也表示,双方团队的合作成果令人鼓舞,期待共同发现的小分子在进一步研究中取得进展。根据协议,H3 Biomedicine将向Selvita提供额外的研发资金,以及两个项目的里程碑和版税。