Merz Pharma GmbH & Co KGaA

公司全称：Merz Pharma GmbH & Co KGaA

国家/地区：德国/——

类型：——

公司介绍：

Merz is a mid-sized European specialty pharmaceuticals company. The company's prescription research platforms are located in Frankfurt, Germany, with core competencies in CNS and metabolism disorders. The company also researches and develops OTC products.In November 2016, Merz was to create 'a more flexible organization', which would result in a workforce reduction of 250 to 300, mainly in North America sites.In November 2019, the company planned for a new organizational structure consisting of three independently operating businesses including Merz Aesthetics, Merz Therapeutics and Merz Consumer Care, which focuses on their respective business. This structural organization would be effective from January 01 2020 and expected to begin operations at the beginning of fiscal year 2020/21.In 2014, the company acquired the US medical device company, Ulthera

基本信息

联系电话：

496915030

地址：

Eckenheimer Landstrasse 100 FRANKFURT AM MAIN HESSEN 60318; DE; Telephone: +496915030; Fax: +49691503200;

公司官网：

www.merz.de/

企业画像

行业领域：

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

工商信息

法定代表人：

袁兴

经营状态:

吊销

成立日期:

——

统一社会信用代码:

——

组织机构代码:

——

工商注册号:

0011882

纳税人识别号:

——

企业类型:

其他

营业期限:

——

行业:

化学原料和化学制品制造业

登记机关:

朝阳分局

经营范围:

有关医疗设备、医保产品及化工产品进出口业务的联络。（不得开展经营活动收取费用。）

主营业务:

——

注册地址:

北京市朝阳区南湖中园116号楼1门102号

企业动态

Merz Aesthetics 宣布 FDA 批准 XEOMIN® （incobotulinumtoxinA）成为美国第一个也是唯一一个同时治疗上面部线条的神经毒素

2024-07-23 20:00:00

Merz Aesthetics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准XEOMIN®（incobotulinumtoxinA）作为首个且唯一一种用于同时治疗上脸面部线条（额头纹、皱眉纹和鱼尾纹）的神经毒素。XEOMIN®首次于2011年获得批准，用于暂时改善中度至重度眉间纹（皱眉纹）。此次新批准的适应症增加了对水平额头纹和眼角纹（鱼尾纹）的治疗，同时保留了对皱眉纹的治疗。XEOMIN®的独特之处在于其通过专有的XTRACT Technology™去除了所有不必要的成分，90%的患者表示他们希望神经毒素治疗中只包含必要的成分。新批准的XEOMIN®剂量为20单位用于眉间纹，20单位用于水平额头纹，24单位用于鱼尾纹，总计64单位。此外，XEOMIN®的SmartTox配方通过双重过滤和去除不必要的蛋白质，降低了免疫反应的风险，并提供了一致的体验。

Merz Therapeutics在欧洲获得XEOMIN治疗儿童慢性流涎症的批准

2021-08-31 19:04:00

德国法兰克福，2021年8月31日——Merz Therapeutics，默克集团旗下的神经毒素领域的领导者，已获得在欧洲范围内使用XEOMIN治疗2至17岁、体重≥12公斤的儿童和青少年慢性流涎症（由神经/神经发育障碍引起）的批准。国家当局的批准将在未来几周内陆续完成。美国食品药品监督管理局于2020年12月批准，俄罗斯联邦卫生监督局于2021年春季批准。XEOMIN已被批准用于成人流涎症的治疗，现在可以提供终身治疗，成为流涎症患者及其亲属和医生的终身合作伙伴。XEOMIN的批准是基于SIPEXI研究（儿童XEOMIN流涎症研究）的令人信服的结果，这是一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期研究，包括一项为期64周的扩展阶段，评估XEOMIN在255名2至17岁儿童和青少年中的安全性和有效性。该研究最近发表在《神经学》杂志上，这是临床神经学研究的首选同行评审期刊。XEOMIN由Merz Pharmaceuticals GmbH在70多个国家分销，用于治疗上肢和下肢痉挛、颈肌痉挛、眼睑痉挛或流涎症患者。Merz在德国德绍的专用设施中采用最先进的技术，满足生物制药的最高国际标准。高度纯化的150kDa神经毒素是XEOMIN的唯一活性成分，通过去除破伤风毒素A的复合蛋白，使用Merz Pharma GmbH & Co. KGaA开发的XTRACT®纯化技术生产。Merz Therapeutics致力于改善全球患者的生命质量，通过其不懈的研究、开发和创新文化，致力于满足未满足的患者需求，实现更好的结果。

Merz 和以色列初创公司 Vensica 建立合作伙伴关系，以无针治疗膀胱过度活动症

2021-08-11

德国Merz Therapeutics公司与以色列初创企业Vensica Therapeutics Ltd.宣布达成战略许可和合作协议，共同研发无针治疗过度活跃膀胱的新技术。Merz Therapeutics将成为Vensica超声辅助给药导管输送肉毒杆菌神经毒素A（Xeomin）的唯一毒素供应商，用于治疗包括过度活跃膀胱、神经源性膀胱和间质性膀胱炎等泌尿科疾病。双方将共同推进临床试验和监管审批进程，Merz Therapeutics将投资Vensica，并参与其董事会。Vensica的超声辅助给药系统是一种创新的微创解决方案，可无针将药物输送到膀胱壁，有望提高治疗效果。

帝人 Merz 的 A 型 Xeomin® 肉毒杆菌毒素在日本获得额外批准

2021-06-23 16:00:00

日本厚生劳动省批准Teijin Pharma公司销售Xeomin®（incobotulinumtoxinA）用于治疗下肢痉挛，该药可用于肌肉注射，剂量为50、100或200单位。下肢痉挛是上运动神经元综合征的症状，主要表现为肢体肌肉张力增加和牵张反射过度兴奋。Xeomin®通过抑制乙酰胆碱的释放来减弱肌肉收缩，缓解肌肉张力。Teijin Pharma与Merz Therapeutics合作，后者是Merz集团旗下的神经毒素领域的领导者，共同推动Xeomin®在日本市场的推广。

帝人在日本获得 Merz 的 Xeomin（R） A 型肉毒杆菌毒素的额外批准

2021-06-23

Teijin Pharma获得日本厚生劳动省（MHLW）额外批准，可在日本市场销售Merz Therapeutics的Xeomin（肉毒杆菌毒素A型）用于治疗下肢痉挛。下肢痉挛是上运动神经元综合征的症状，主要表现为肢体肌肉张力增加和牵张反射过度兴奋，常见于中风后遗症。Xeomin通过减弱自愿肌肉的收缩，抑制神经递质乙酰胆碱的释放，有效缓解肌肉张力。该产品由Merz Pharma GmbH & Co. KGaA开发，无复合蛋白的纯化技术降低了中和抗体的产生，提高了疗效。Teijin Pharma与Merz Therapeutics于2017年签署了Xeomin在日本市场的独家许可和联合开发协议，并于2020年12月获得批准后开始销售。

FDA 批准 XEOMIN®（肉毒杆菌毒素 A）用于治疗慢性流涎的儿科适应症

2020-12-21 00:00:00

Merz Therapeutics宣布，其产品XEOMIN获得美国FDA批准，成为首个且唯一获批准用于治疗儿童慢性唾液分泌过多的神经毒素治疗。这项批准基于一项针对255名2至17岁儿童和青少年的III期临床试验，评估XEOMIN的安全性和有效性。研究显示，XEOMIN在6至17岁患者中显著降低了唾液流量，并改善了全球印象变化评分，持续有效64周。此外，XEOMIN在2至5岁患者中也显示出良好的疗效，且未发现患者对治疗产生耐药性。XEOMIN的安全性与之前成人及儿童研究相似，最常见的不良反应为支气管炎、头痛和恶心呕吐。XEOMIN已在美国获得六个一线治疗适应症，全球已帮助360万患者。

加拿大批准XEOMIN治疗慢性唾液分泌过多

2020-12-01 00:00:00

加拿大卫生部门批准了Merz Therapeutics公司生产的XEOMIN（incobotulinumtoxinA）用于治疗成年神经疾病患者相关的慢性唾液分泌过多（即过度流涎）。XEOMIN是加拿大首个获得此批准的神经毒素。该药物基于一项三期临床试验获得批准，试验中184名患者参与了研究，结果显示XEOMIN在减少唾液分泌量上具有显著效果，且安全性良好。XEOMIN在加拿大已有四个治疗适应症，包括治疗眼睑痉挛、面肌痉挛、斜颈和卒中后上肢痉挛等。

帝人 Merz 的 A 型 Xeomin® 肉毒杆菌毒素在日本获得上市批准

2020-06-29 16:15:00

德国法兰克福，Merz Pharmaceuticals GmbH和Teijin Pharma Limited共同宣布，日本厚生劳动省批准Teijin Pharma在日本市场销售Xeomin®（incobotulinumtoxinA）用于治疗上肢痉挛，该药以50、100或200单位规格供肌肉注射。Xeomin®通过减弱自愿肌肉的收缩，有效治疗周围胆碱能神经末梢，通过抑制神经递质乙酰胆碱的释放来缓解肌肉张力。该高度纯化的神经毒素Xeomin®的唯一活性成分由Merz Pharma GmbH & Co. KGaA开发的技术从肉毒杆菌产生的肉毒毒素A中去除复合蛋白制成。Xeomin®由Merz Pharmaceuticals GmbH在70多个国家分销，用于治疗上肢痉挛、颈肌痉挛、眼睑痉挛或流涎症。2017年，Teijin Pharma与Merz Pharma GmbH & Co. KGaA签订了Xeomin®在日本市场的独家许可和联合开发协议。2019年8月，基于在日本进行的III期临床试验中观察到腕关节屈曲的改良Ashworth评分（MAS）显著改善，Teijin Pharma申请了市场批准。上肢痉挛是上运动神经元综合征的症状，主要表现为上肢肌肉张力增加和牵张反射的过度兴奋，是中风的后遗症。传统治疗包括物理康复和口服肌肉松弛剂或神经肌肉阻滞剂，如肉毒毒素A。Stefan Brinkmann，Merz Therapeutics首席执行官表示，很高兴与Teijin合作，使Xeomin®在日本医生和患者中可用。Ichiro Watanabe，Teijin Pharma Limited总裁表示，Teijin Pharma致力于提高患者的生命质量，提供新的治疗选择，以满足未满足的医疗需求。

Merz Pharma：Xeomin ®（肉毒杆菌毒素 A）获得欧洲批准用于治疗成人慢性流涎

2019-05-29 20:46:00

德国法兰克福，全球神经毒素疗法领导者Merz公司宣布，其产品Xeomin®（incobotulinumtoxinA）在欧洲获得批准，用于治疗成人因神经系统疾病引起的慢性流涎症（流口水）。这是欧盟首个且唯一获得此批准的神经毒素，继2018年7月美国FDA批准之后。Merz公司承诺为患有严重神经系统疾病的患者带来更多美好时光，新治疗选项有望改善流涎症患者的生命质量。流涎症是帕金森病、脑损伤、肌萎缩侧索硬化症、脑瘫或中风等神经系统疾病常见的伴随症状，患者生活质量受到影响。Xeomin®是首个且唯一获得此批准的神经毒素，该产品于2005年在德国首次推出，2007年在13个欧盟成员国获得批准，用于治疗成人斜颈和眼睑痉挛。Xeomin®在欧洲31个成员国获得批准，并在全球60多个国家注册。该批准基于一项针对184名成年患者的III期、随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验，结果显示Xeomin®在改善流涎症方面具有显著效果。

FDA 批准 XEOMIN®（肉毒杆菌毒素 A）作为成年患者眼睑痉挛（不自主眨眼）的一线治疗

2019-05-13 22:15:00

美国Merz Americas公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准XEOMIN（incobotulinumtoxinA）的补充生物制品许可申请（sBLA），将其适应症扩展为成人重症肌无力（眼睑痉挛）的一线治疗。这一里程碑式的批准，加上2018年7月XEOMIN治疗成人慢性流涎症（流口水）的批准，进一步强化了Merz公司为患有运动障碍的患者提供全面护理的承诺。XEOMIN是一种处方药，用于成人，通过注射到产生唾液的腺体中治疗慢性流涎症，或注射到肌肉中治疗上肢痉挛、颈部肌张力障碍（CD）和成人眼睑痉挛。该批准基于一项3期、随机、双盲、安慰剂对照的多中心试验，共有61名未经治疗的、被诊断为眼睑痉挛且Jankovic评分量表（JRS）严重程度亚评分≥2的患者参与。主要疗效终点是XEOMIN注射后6周时JRS严重程度亚评分的变化，50单位治疗组的改善具有统计学意义，与安慰剂相比差异为-1.2（p=0.0004）。安全性结果与先前的研究相似，符合XEOMIN已知的安全性特征。

HRA Pharma 将从 Merz 收购 Mederma® 品牌

2019-04-30

德国法兰克福/法国巴黎，2019年4月30日，全球美学和神经毒素领域的领导者Merz公司与快速增长的全球消费保健创新公司Laboratoire HRA Pharma SAS宣布，双方已签署一项资产购买协议，根据该协议，HRA Pharma将获得Mederma品牌的全球权益，该品牌涵盖疤痕护理、妊娠纹和护肤类别。Mederma在美国疤痕护理市场占据领先地位，并连续17年被评为《药店时代》和《美国新闻与世界报道》的“药剂师推荐品牌”。HRA Pharma表示，此次收购有助于其进入全球最大的消费保健市场，并确认了其成为全球增长最快的消费保健公司之一的雄心。交易预计将在2019年第二季度完成，具体条款未公开。

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