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Ministry of Health Labour and Welfare of Japan

公司全称：Ministry of Health Labour and Welfare of Japan
国家/地区：日本/——
类型：——
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公司介绍：
The Japanese Ministry of Health, Labor and Welfare is a government agency focused on providing services and policy on health, labour and welfare

基本信息

地址：

Central Government Bldg. No.5 1-2-2, Kasumigaseki CHIYODA-KU TOKYO-TO 100-8916; JP; Telephone: +81352531111; Fax: +81335951608;

公司官网：

www.mhlw.go.jp/

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行业领域：

企业动态

Aurinia Pharmaceuticals 宣布合作伙伴 Otsuka 在日本提交 LUPKYNIS（R） （Voclosporin） 的新药申请 （NDA）
2023-11-13
Aurinia Pharmaceuticals与合作伙伴Otsuka Pharmaceutical Ltd.宣布，Otsuka向日本厚生劳动省提交了voclosporin的新药申请，用于治疗狼疮性肾炎（LN）。voclosporin是一种第二代口服钙调神经磷酸酶抑制剂，用于治疗LN。LN是系统性红斑狼疮（SLE）的并发症，严重损害肾脏。2021年1月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准voclosporin与背景免疫抑制疗法联合用于治疗活动性LN的成年患者，并已在美國以LUPKYNIS品牌上市。Aurinia和Otsuka于2020年12月达成合作协议，共同开发和商业化voclosporin治疗LN，覆盖欧盟、日本、英国、俄罗斯、瑞士、挪威、白俄罗斯、冰岛、列支敦士登和乌克兰。根据协议，Aurinia在日本批准后可获1000万美元的付款，以及净销售额的低双位数版税。Aurinia首席执行官Peter Greenleaf表示，期待与Otsuka合作，扩大voclosporin的可用性，为患者和医生提供新的治疗方案，以满足狼疮性肾炎的重大未满足需求。
传奇生物宣布杨森向日本监管机构提交BCMA CAR-T疗法Cilta-cel用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的新药申请
2021-12-06
传奇生物科技公司在2021年12月6日宣布，其合作伙伴强生旗下公司Janssen向日本厚生劳动省提交了新药申请，寻求批准其BCMA CAR-T疗法Cilta-cel用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。该申请基于在美国和日本进行的CARTITUDE-1临床试验的数据，该试验评估了Cilta-cel在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效和安全性。Cilta-cel是一种针对B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T细胞疗法，适用于至少接受过三种先前治疗的成年患者，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38抗体。传奇生物科技公司的首席执行官兼首席财务官黄英博士表示，他们期待与合作伙伴Janssen和日本厚生劳动省紧密合作，使Cilta-cel能够为那些已经耗尽标准治疗方案且预后不佳的复发或难治性多发性骨髓瘤患者提供治疗选择。
Moderna 与武田和日本政府合作，在 2022 年额外供应 5000 万剂 Moderna 的 COVID-19 疫苗和变体加强候选疫苗
2021-07-20
Moderna公司与日本厚生劳动省和武田制药达成协议，将在2022年额外供应5000万剂COVID-19疫苗及其变异株加强针候选疫苗，若获得批准。这是继2021年50百万剂供应协议之后的追加，总计为日本提供1亿剂疫苗。Moderna负责疫苗的生产和供应，而武田制药在MHLW和Moderna的支持下，负责在日本进行这5000万剂疫苗的进口、本地监管、开发和分销活动。Moderna公司首席执行官Stéphane Bancel表示，感谢MHLW和武田制药的支持，并与他们合作将mRNA COVID-19疫苗带到日本。Moderna自成立以来，已从一家专注于mRNA领域的科学研究阶段公司，发展成为拥有多样化疫苗和疗法产品组合的企业，并在mRNA和脂质纳米颗粒配方等领域拥有广泛的知识产权组合。
武田和IDT支持强生COVID-19疫苗的生产
2021-03-15
Takeda公司与IDT Biologika达成协议，将利用IDT在德国的工厂为强生旗下Janssen公司研发的单剂型COVID-19疫苗提供生产产能。Takeda将暂时将原本为生产登革热疫苗TAK-003预留的产能用于生产该疫苗，三个月后，该产能将归还给Takeda用于生产登革热疫苗。Takeda表示，此举是为了支持Janssen公司让COVID-19疫苗在全球范围内更广泛地可用。同时，Takeda还承诺将通过与Novavax和Moderna的合作，在日本提供COVID-19疫苗的快速和持续访问。Takeda还致力于研发和推广针对登革热、COVID-19、寨卡病毒和诺如病毒的疫苗，以应对全球公共卫生挑战。
Moderna 确认与厚生劳动省讨论向日本提供 4000 万剂针对 COVID-19 的 mRNA 疫苗 （mRNA-1273）
2020-08-28
Moderna公司确认正在与日本厚生劳动省进行谈判，拟向日本供应4000万剂或更多mRNA-1273疫苗，以支持日本尽快向公众提供疫苗的目标。该疫苗将由Moderna公司提供，由田边制药公司（Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.）在日本进行分销，预计从2021年上半年开始，前提是疫苗获得监管批准。

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