NanOlogy LLC

公司全称：NanOlogy LLC

国家/地区：美国/——

类型：——

公司介绍：

NanOlogy LLC is a clinical stage development company, established in 2015, formed between DFB Pharmaceuticals, CritiTech, and US Biotest to advance patented nanoparticle production technology platform for the treatment of cancer and other serious illnesses. The breakthrough technology platform reduces unprocessed paclitaxel and docetaxel API crystals by up to 400 times into patented, stable, naked nanoparticles with tremendous surface area and unique geometry

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US;

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企业动态

NanOlogy任命John M. Goldberg博士为首席医疗官推进LSAM药物研发

2026-01-06 21:53:00

NanOlogy公司宣布任命John M. Goldberg博士为首席医疗官（CMO），以推进其大型表面积微粒（LSAM）药物组合的研发，包括针对弥漫性内生性脑干胶质瘤（DIPG）的开发计划。Goldberg博士拥有超过20年的药物研发经验，曾在Rafael Holding Inc.和Oncorus Inc.担任CMO，并在H3 Biomedicine Inc.和Agenus Inc.担任高级医学总监。NanOlogy公司利用CritiTech Particle Engineering Solutions的Purcision™技术平台，开发针对实体瘤的治疗药物，旨在提高治疗效果并减少全身毒性。NanOlogy的临床项目已将LSAM研究性药物推进到多个实体瘤领域，包括胰腺、肺、膀胱、腹膜、卵巢、前列腺和皮肤癌。Goldberg博士将负责推进DIPG项目并选择成人实体瘤研究性药物的最佳临床路径。

NanOlogy任命David Arthur为首席执行官，加速LSAM药物组合开发

2025-12-17 21:47:00

NanOlogy公司宣布任命David Arthur为首席执行官，旨在加速其LSAM药物组合的开发，包括针对弥漫性内生性脑干胶质瘤（DIPG）的开发计划。David Arthur拥有超过35年的制药行业经验，曾成功将Salarius Pharmaceuticals公司上市。NanOlogy已完成6种实体瘤的临床试验，并计划在2026年中旬向美国食品药品监督管理局提交针对罕见儿童脑干肿瘤的IND申请。David Arthur将利用其专长和能力加强NanOlogy的组织，加快这些项目的进展，并寻找战略和财务合作伙伴以执行公司战略。NanOlogy利用CritiTech Particle Engineering Solutions的Purcision™技术平台，生产用于直接局部给药的大型表面积微粒（LSAMs），以克服系统性毒性和肿瘤生物利用度的问题。

NanOlogy公司开发针对弥漫性内生性脑干胶质瘤的新药

2025-12-11 21:56:00

NanOlogy公司正在开发一种名为LSAM-Cisplatin的新型药物，旨在治疗弥漫性内生性脑干胶质瘤（DIPG），这是一种侵袭性极高、致命性强的儿童脑干肿瘤。该药物通过立体定向肿瘤内（IT）给药，以减少全身毒性并提高疗效。公司已完成美国食品药品监督管理局（FDA）要求的药物研究，并计划在2026年底开始临床试验。目前，DIPG的生存率极低，传统治疗方法如放疗效果有限。NanOlogy公司的创新药物旨在通过局部给药，解决现有治疗方法的局限性。

NanOlogy 临床和临床前免疫数据在 NACLC 和 SITC 上呈报

2023-12-19 18:30:00

NanOlogy LLC，一家专注于肿瘤治疗的临床阶段公司，近期在多个肿瘤学会议上展示了其研究成果。在2023年12月2日于芝加哥举行的IASLC北美肺癌会议上，NanOlogy展示了一项名为“3/4期肺癌中肿瘤内大表面积微粒紫杉醇的Phase 2a研究”的成果，该研究由Hiren Mehta等临床研究人员共同完成，其成果被选为仅约10%的讨论海报之一。此外，在2023年11月4日举行的SITC年度会议上，NanOlogy展示了“大表面积微粒多西他赛局部给药与多种肿瘤类型的抗肿瘤免疫调节相关”的研究成果，由Holly Maulhardt等研究人员共同完成。NanOlogy成立于2015年，致力于通过其专有的粒子工程技术平台优化肿瘤内给药的实验性药物，以改善实体瘤的治疗。其临床项目涵盖了胰腺、肺癌、膀胱癌、腹膜癌、卵巢癌、前列腺癌和皮肤癌等多种实体瘤。NanOlogy的实验性药物受到美国及其他主要司法管辖区（包括加拿大、欧洲、日本、中国、韩国、澳大利亚和印度）颁发的物质专利保护，有效期至2036年6月。这些物质专利构成了NanOlogy超过100项已授权专利的坚实基础，保护其实验性药物、配方、方法和技术的知识产权。

NanOlogy 在 2023 DDW 和 ASCO 上展示涉及其大比表面积微粒研究药物的临床研究

2023-06-07 17:30:00

NanOlogy公司宣布将在DDW 2023和ASCO年度会议上展示其大型表面积微粒（LSAM）研究药物的临床研究结果。其中，一项研究通过扩展访问协议评估了LSAM-PTX在胰腺囊肿中的安全性及疗效，结果显示LSAM-PTX安全且有效。另一项研究则探讨了LSAM-PTX和docetaxel（LSAM-DTX）与标准治疗方案联合使用的安全性，结果显示局部治疗固体肿瘤具有潜力克服标准治疗方案的一些局限性。NanOlogy公司致力于通过其专有的粒子工程技术平台改善实体瘤的治疗，其临床项目已推进了LSAM研究药物在多个实体瘤中的应用。

Medikine 公布了 MDK-703 的单剂量 1 期健康受试者研究的初步结果，MDK-703 是一种基于肽的白细胞介素 7 （IL-7）模拟物

2022-11-10 00:00:00

Medikine公司宣布，其用于癌症、自身免疫性疾病和传染病治疗的创新疗法MDK-703在健康受试者中的1期临床试验初步结果显示，该药物具有良好的耐受性和安全性。MDK-703是一种基于肽的IL-7类似物，具有延长半衰期。研究数据表明，MDK-703在10和30ug/kg剂量下单次肌肉注射后，在血液中显示出与高生物利用度一致的药物暴露，并产生了CD8和CD4 T细胞的显著升高，对调节性T细胞（Treg）和自然杀伤（NK）细胞的影响最小。此外，MDK-703在血液中产生了记忆T细胞的扩张，包括CD8和CD4 T干细胞记忆（Tscm）、T中心记忆和T效应记忆细胞。Medikine公司还介绍了其另一候选药物MDK-1654的初步研究结果，该药物是一种双重作用的激动剂，结合了IL-7和非α IL-2/15 PEPTIKINES。MDK-1654能够激活IL-2/15Rβγc和IL-7Rαγc信号通路，并扩大所有记忆T细胞，包括CD8 Tscm。这些研究结果为Medikine公司的PEPTIKINE技术在癌症治疗中的应用提供了重要支持。

纠正和替代NanOlogy发表支持LSAM-DTX的临床前和临床研究综述文章

2022-09-20 17:30:00

NanOlogy公司发布了一篇关于其研究性药物LSAM-DTX的综述文章，该文章发表在《药物递送和转化研究》期刊上。文章回顾了LSAM-DTX在临床前研究中的肿瘤靶向作用，以及其在泌尿上皮癌临床试验中针对高风险非肌肉侵入性膀胱癌的积极结果。此外，文章还提到了NanOlogy的其他研究性药物LSAM-PTX，该药物已在2020年发表在DDTR期刊上。NanOlogy利用专有的超临界沉淀技术将活性成分转化为大型表面面积微粒子（LSAMs），以优化肿瘤靶向治疗和持续药物释放，从而最大化肿瘤药物输送并最小化全身毒性。NanOlogy的药物专利在多个国家和地区有效至2036年6月，其研究性药物尚未获得美国FDA或其他地区的商业批准。

NanOlogy 发表大比表面积微粒多西他赛治疗高危非肌层浸润性膀胱癌的 1/2 期临床试验结果

2022-08-01

NanOlogy公司发布了一项关于大型表面积微粒多西他赛（LSAM-DTX）在治疗高风险非肌层浸润性膀胱癌（HR-NMIBC）的临床试验结果。该研究发表在《泌尿学杂志》上，试验结果显示，LSAM-DTX在治疗HR-NMIBC中具有良好的耐受性和安全性，且能够显著提高患者的无复发生存期。研究还发现，LSAM-DTX能够增强肿瘤微环境的免疫原性，并可能通过联合免疫检查点抑制剂治疗为HR-NMIBC患者带来额外益处。NanOlogy计划进一步开展LSAM-DTX的临床研究，并探索其在其他癌症治疗中的应用。

NanOlogy 发布其局部研究药物治疗乳腺癌皮肤转移的 1/2 期临床试验结果

2022-05-03

NanOlogy公司发布了一项针对乳腺癌皮肤转移（CMBOC）的局部给药药物SOR007的临床试验结果。该研究在《乳腺癌研究治疗》杂志上发表，试验结果显示SOR007在所有浓度下均具有良好的耐受性，且未出现严重不良事件。研究评估了SOR007在28天和56天时的疗效，结果显示总体缓解率分别为16%和25%，且大部分患者未出现疾病进展。NanOlogy正在考虑与合作伙伴共同推进SOR007的开发和商业化，以治疗CMBOC和其他皮肤癌。

在标准护理中加入瘤内 NanoPac® 后提高局部晚期胰腺癌的切除率

2021-11-09 19:00:00

NanOlogy公司宣布，其正在进行的一项IIa期临床试验显示，使用IT NanoPac（大表面积微粒[LSAM]紫杉醇）悬浮液治疗局部晚期胰腺癌（LAPC）的患者，手术切除率有所提高。该研究结果由Neil Sharma博士在2021年10月27日的美国胃肠病学会（ACG 2021）年会上发表。分析显示，IT NanoPac悬浮液由纯紫杉醇制成的大表面积微粒，旨在肿瘤内捕获并持续释放药物。试验中，IT NanoPac表现出良好的耐受性，未出现与药物相关的系统性不良事件，主要局部不良事件为短暂轻微至中度腹部疼痛。NanOlogy计划在当前研究结果出来后，进一步评估IT NanoPac在LAPC中的安全性和有效性，并计划进行一项随机临床试验。此外，NanOlogy在肺癌、膀胱癌和其他癌症的临床项目中也有所进展。

NanOlogy公布高危及非肌肉浸润性膀胱癌NanoDoce临床试验初步结果

2021-09-21 19:00:00

NanOlogy公司宣布，其临床阶段的介入性肿瘤学药物公司，在2021年9月12日通过虚拟平台在美洲泌尿协会年度会议上，由Max Kates博士（约翰霍普金斯医学院）展示了NanoDoce（大表面积微粒[LSAM]多西他赛）悬浮液在治疗高风险非肌肉浸润性膀胱癌（hrNMIBC）的1/2期临床试验的初步结果。该研究在19名受试者中进行了多中心剂量递增/确认临床试验，结果显示NanoDoce悬浮液在局部给药和药物释放方面表现出安全性和初步疗效。此外，NanOlogy正在计划进行hrNMIBC的后期临床试验，并在肺癌、胰腺癌和其他癌症的临床项目中取得进展。

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