ProFibrix BV

公司全称：ProFibrix BV

国家/地区：荷兰/——

类型：——

公司介绍：

ProFibrix, a subsidiary of The Medicines Company, is a biotech company, developing therapeutic products based on the properties of human fibrinogen, for potential use in surgery, trauma treatment and skin replacement.In June 2013, The Medicines Company planned to purchase all outstanding capital stock of ProFibrix, subject to review of phase III Fibrocaps data. Under the terms of the agreement The Medicines Company was to pay ProFibrix a $10 million upfront option payment. The Medicines Company completed the acquisition in August 2013.In December 2007, Crucell N.V and ProFibrix signed a non-exclusive agreement to produce specific forms of human fibrinogen, using Crucell's recombinant human antibody and protein STAR technology. Financial terms were undisclosed. In January 2009, ProFibrix obtained rights to use Crucell's PER.C6 platform.In August 2009, ProFibrix raised EUR 8 million (US $11 million) from the closing of a series B financing round. In May 2011,

基本信息

地址：

Herikerbergweg 238 AMSTERDAM NOORD-HOLLAND 1101CM; NL;

企业画像

行业领域：

应用技术：

治疗技术
蛋白
重组蛋白
药物治疗
生物制剂治疗

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

The Medicines Company 宣布 Fibrocaps 的 III 期试验结果呈阳性;完成对 ProFibrix 的收购

2013-08-05

医药公司宣布其生物制剂Fibrocaps在III期临床试验FINISH-3中达到所有预定终点，预计将在2013年第四季度在欧洲提交MAA申请，2014年第一季度在美国提交BLA申请。Fibrocaps是一种干粉形式的纤维蛋白原和凝血酶，用于手术中的止血。该试验在65个美国和西欧的地点进行，共纳入719名患者，在四个不同的手术指征（脊柱手术、肝切除术、软组织分离和血管手术）中均达到了主要和次要的止血疗效终点。医药公司预计这些结果将支持向美国食品药品监督管理局提交生物制品许可申请，以及向欧洲药品管理局提交营销授权申请。ProFibrix还开发了一种配套的干粉喷雾递送装置，以帮助外科医生准确应用Fibrocaps。医药公司与ProFibrix达成协议，以9000万美元的价格收购了ProFibrix的全部股权，并在达到约定的美国和欧洲监管批准和销售里程碑后，同意支付额外的1.4亿美元。医药公司预计，如果Fibrocaps在主要市场获得批准，其峰值收入将超过3亿美元。

Vectura Group plc – Fibrocaps 的潜在特许权使用费和里程碑付款

2013-06-04

英国Chippenham，2013年6月4日——英国Vectura集团宣布，其可能从Medicines Company对ProFibrix B.V.的潜在收购中获得200万英镑的控制权变更付款。此次收购取决于对ProFibrix主要生物制剂Fibrocaps的待定3期临床试验结果的满意审查，该审查预计在2013年第三季度完成。除了控制权变更付款外，Vectura还可能根据某些批准和销售里程碑获得付款，以及Fibrocaps销售的单位数专利权。Fibrocaps是一种由两种关键凝血蛋白——纤维蛋白原和凝血酶组成的独特干粉局部产品，用于在手术中或手术后止血。该产品与现有的液体凝血封堵剂和止血剂不同，它可立即使用，室温下稳定，无需冷冻储存或解冻。Fibrocaps的专利由Vectura许可给ProFibrix B.V.，这些专利是作为Innovata plc收购的一部分获得的。截至2013年3月31日，与ProFibrix B.V.的协议相关的唯一资产是0.4百万英镑的无形资产。 Vectura首席执行官Chris Blackwell表示，今天的公告进一步证明了Vectura致力于从其广泛的知识产权组合中实现价值。

ProFibrix 获得资金，将先导产品推进到临床后期开发阶段，并宣布管理层和监事会任命

2011-05-03

荷兰莱顿和西雅图，2011年5月3日/美通社/——ProFibrix公司成功完成B轮后续融资，宣布将推进其领先产品进入晚期临床开发阶段，并宣布管理及监督委员会任命。监督委员会由Crucell首席财务官Leonard Kruimer担任主席，Vic Schmitt作为独立董事加入。ProFibrix任命Jan Ohrstrom为首席执行官，Jaap Koopman成为首席科学官。公司获得政府信贷，总资金达到1500万欧元（2200万美元），用于推进Fibrocaps进入晚期临床开发。Fibrocaps是一种基于纤维蛋白原和凝血酶的干粉局部组织密封剂，可快速止血。ProFibrix由一支具有丰富商业、临床和科学经验的团队领导，专注于止血和再生医学市场。新投资者Vesalius Biocapital和INKEF Capital共同领导融资，现有投资者Index Ventures和Gilde Healthcare Partners也参与其中。

ProFibrix 和 CSL Behring 签订纤维蛋白原和凝血酶供应协议

2010-06-17

荷兰莱顿和华盛顿州西雅图，2010年6月17日/美通社/——止血和再生医学创新产品领导者ProFibrix B.V.今日宣布，与血浆蛋白治疗领域的领导者CSL Behring达成临床和商业供应协议，用于生产Fibrocaps产品。CSL Behring是澳大利亚墨尔本CSL Limited（ASX: CSL）的子公司，总部位于荷兰莱顿的ProFibrix由Jaap Koopman担任首席执行官，他表示与CSL Behring的合作令人非常满意，该协议将使ProFibrix能够使用CSL Behring在全球市场获得批准的纤维蛋白原和凝血酶作为其领先产品Fibrocaps的活性成分，这将有助于Fibrocaps在寻求监管机构批准时获得巨大优势。Fibrocaps是一种基于两种关键凝血蛋白（纤维蛋白原和凝血酶）的独特干粉局部组织密封剂，旨在手术前后止血。ProFibrix计划在2010年夏季启动全球II期研究。ProFibrix成立于2004年，总部位于荷兰莱顿，并在美国西雅图设有子公司，专注于止血和再生医学市场的创新产品开发。CSL Behring是血浆蛋白治疗领域的领导者，致力于为罕见和严重疾病患者挽救生命和改善生活质量，其产品用于治疗凝血障碍、免疫缺陷、遗传性呼吸疾病和遗传性血管性水肿等。

ProFibrix 和 CSL Behring 签订纤维蛋白原和凝血酶供应协议

2010-06-17

荷兰莱顿和西雅图，2010年6月17日/美通社/——止血和再生医学创新产品领导者ProFibrix与血浆蛋白治疗行业领导者CSL Behring达成供应协议，为Fibrocaps产品的临床和商业供应提供血浆基纤维蛋白原和凝血酶。该协议将使ProFibrix在寻求Fibrocaps产品审批时获得显著优势。Fibrocaps是一种基于纤维蛋白原和凝血酶的干粉型局部组织密封剂，旨在手术中或术后止血。ProFibrix利用其在纤维蛋白原技术方面的专长，致力于开发止血和再生医学市场的创新产品。CSL Behring是一家全球生物制药公司，总部位于澳大利亚墨尔本，致力于为罕见和严重疾病患者提供治疗，其产品广泛应用于凝血障碍、免疫缺陷、遗传性呼吸疾病和遗传性血管性水肿等治疗。

ProFibrix 获得高达 500 万欧元（~ 740 万美元）的政府贷款，以支持其铅止血产品 Fibrocaps（TM）的临床开发

2010-01-07

荷兰Leiden和华盛顿州西雅图，2010年1月7日/PRNewswire/ ——ProFibrix公司，一家专注于止血和再生医学创新产品开发的领导者，今日宣布，荷兰经济事务部下属机构SenterNovem已授予公司一笔高达500万欧元（约合740万美元）的政府贷款，用于其领先止血产品Fibrocaps（TM）的临床开发。该贷款包括最初的承诺金额为275万欧元，并在满足某些开发里程碑时，可额外调用225万欧元。ProFibrix首席执行官Jaap Koopman博士表示，这笔贷款将有助于资助Fibrocaps的II期和III期开发。Fibrocaps是一种基于两种关键凝血蛋白——纤维蛋白原和凝血酶的独特干粉局部组织密封剂，可在手术前后迅速止血。Fibrocaps目前正在进行荷兰的II期临床试验，预计2010年初公布结果。ProFibrix计划在2010年上半年向美国食品药品监督管理局提交Fibrocaps的IND申请，并在多个外科适应症中进行联合II/III期关键研究。

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